臨床的な歯冠延長のための外科的押し出し：12か月の臨床研究
2020年4月14日 更新者：Marc Llaquet Pujol、Universitat Internacional de Catalunya
臨床的な歯冠延長のための外科的押し出し：12か月の前向き臨床研究
これは、連続した 15 人の患者を対象に、同じ術者が単根歯の外科的押し出しを行った前向き研究です。
主な目的: 手術から 1 年後の歯の軟部組織のリバウンドを評価すること。
帰無仮説 (H0): 外科的押し出しは、単根歯の修復のための予測可能な治療法ではありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08021
- Marc Llaquet Pujol
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身および歯周病が健康で、喫煙していない患者。
- フェルールが不十分な片根のまっすぐな歯で、修復治療が必要です。
- 歯冠と歯根の比率が良好な歯。
除外基準:
- -重度の全身性疾患患者（米国麻酔科学会分類1または2）。
- 根が多い、湾曲した、および/または短い歯。
- 制御されていない歯周病を伴う歯。
- 妊娠中の女性。
- タイプIIまたはIIIの可動性の歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外科的押出グループ
このグループの各患者で外科的押し出しが行われます
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歯の外科的冠状再配置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織のリバウンド
時間枠：外科的押し出しの 12 か月後
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んん
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外科的押し出しの 12 か月後
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歯の可動性（ミラー分類）
時間枠：外科的押し出しの 12 か月後
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んん
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外科的押し出しの 12 か月後
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根尖性病変の発生
時間枠：外科的押し出しの 12 か月後
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根尖周囲の X 線写真で X 線透過性の有無を評価 (はい/いいえ)
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外科的押し出しの 12 か月後
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打診時の痛みや不快感に対する患者の反応
時間枠：外科的押し出しの 12 か月後
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はい/いいえで測定される患者の反応
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外科的押し出しの 12 か月後
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触診テストでの痛みや不快感に対する患者の反応
時間枠：外科的押し出しの 12 か月後
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はい/いいえで測定される患者の反応
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外科的押し出しの 12 か月後
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根吸収発生
時間枠：外科的押し出しの 12 か月後
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根尖周囲X線写真で炎症性歯根吸収および置換歯根吸収の有無を評価
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外科的押し出しの 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周プロービング
時間枠：外科的押し出しの 12 か月後
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んん
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外科的押し出しの 12 か月後
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歯周プロービングでの歯肉出血 (はい/いいえ)
時間枠：外科的押し出しの 12 か月後
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ビジュアル
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外科的押し出しの 12 か月後
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歯垢量
時間枠：外科的押し出しの 12 か月後
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Turesky プラーク インデックスに従って視覚的に測定されます。最高のスコアは 0 (歯垢なし)、最悪のスコアは 5 (歯冠の 2/3 以上を覆う歯垢) です。
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外科的押し出しの 12 か月後
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歯間乳頭の高さ
時間枠：外科的押し出しの 12 か月後
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Jemt の指数に従って視覚的に測定されます。最高のスコアは 3 (隣接間スペースが完全に占有されている) で、最悪のスコアは 0 (隣接間乳頭がない) です。
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外科的押し出しの 12 か月後
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限界骨損失
時間枠：外科的押し出しの 12 か月後
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んん
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外科的押し出しの 12 か月後
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冠根比
時間枠：外科的押し出しの 12 か月後
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んん
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外科的押し出しの 12 か月後
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患者様の満足
時間枠：外科的押し出しの 12 か月後
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ビジュアル アナログ スケールを使用して視覚的に測定されます。最高のスコアは 0 (患者の満足度が最も高いレベル) で、最悪のスコアは 10 (患者の満足度が最も低いレベル) です。
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外科的押し出しの 12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kahnberg KE. Intra-alveolar transplantation. I. A 10-year follow-up of a method for surgical extrusion of root fractured teeth. Swed Dent J. 1996;20(5):165-72.
- Kim SH, Tramontina V, Passanezi E. A new approach using the surgical extrusion procedure as an alternative for the reestablishment of biologic width. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Feb;24(1):39-45.
- Lee JH, Yoon SM. Surgical extrusion of multiple teeth with crown-root fractures: a case report with 18-months follow up. Dent Traumatol. 2015 Apr;31(2):150-5. doi: 10.1111/edt.12121. Epub 2014 Aug 11.
- Elkhadem A, Mickan S, Richards D. Adverse events of surgical extrusion in treatment for crown-root and cervical root fractures: a systematic review of case series/reports. Dent Traumatol. 2014 Feb;30(1):1-14. doi: 10.1111/edt.12051. Epub 2013 Jun 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月20日
一次修了 (実際)
2019年9月15日
研究の完了 (実際)
2020年3月15日
試験登録日
最初に提出
2020年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月14日
最初の投稿 (実際)
2020年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月14日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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