Extrusão Cirúrgica para o Alongamento Coronário Clínico: um Estudo Clínico de 12 meses
14 de abril de 2020 atualizado por: Marc Llaquet Pujol, Universitat Internacional de Catalunya
Extrusão Cirúrgica para o Alongamento Coronário Clínico: um Estudo Clínico Prospectivo de 12 meses
Este é um estudo prospectivo no qual a extrusão cirúrgica de dentes unitários é realizada pelo mesmo operador em 15 pacientes consecutivos.
Objetivo principal: avaliar o rebote dos tecidos moles dos dentes 1 ano após a cirurgia.
Hipótese nula (H0): a extrusão cirúrgica não é um tratamento previsível para a restauração de dentes unitários.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08021
- Marc Llaquet Pujol
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sistemicamente e periodontalmente saudáveis, não fumantes.
- Dentes retos, uniradiculares, com férula insuficiente, que requerem tratamento restaurador.
- Dentes com relação coroa-raiz favorável.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas graves (classificação 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologists).
- Dentes multirradiculares, curvos e/ou curtos.
- Dentes com patologia periodontal descontrolada.
- Mulheres grávidas.
- Dentes com mobilidade dos tipos ll ou lll.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de extrusão cirúrgica
A extrusão cirúrgica é realizada em cada paciente deste grupo
|
Reposição cirurgicamente coronal do dente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rebote de tecidos moles
Prazo: 12 meses após a extrusão cirúrgica
|
milímetros
|
12 meses após a extrusão cirúrgica
|
|
Mobilidade dentária (classificação de Miller)
Prazo: 12 meses após a extrusão cirúrgica
|
milímetros
|
12 meses após a extrusão cirúrgica
|
|
Ocorrência de lesão periapical
Prazo: 12 meses após a extrusão cirúrgica
|
Avaliado como presença ou não de radioluscência na radiografia periapical (sim/não)
|
12 meses após a extrusão cirúrgica
|
|
Resposta do paciente à dor ou desconforto no teste de percussão
Prazo: 12 meses após a extrusão cirúrgica
|
Resposta do paciente medida por sim/não
|
12 meses após a extrusão cirúrgica
|
|
Resposta do paciente à dor ou desconforto no teste de palpação
Prazo: 12 meses após a extrusão cirúrgica
|
Resposta do paciente medida por sim/não
|
12 meses após a extrusão cirúrgica
|
|
Ocorrência de reabsorção radicular
Prazo: 12 meses após a extrusão cirúrgica
|
Avaliado como a presença ou não de uma reabsorção radicular inflamatória e uma reabsorção radicular de substituição na radiografia periapical
|
12 meses após a extrusão cirúrgica
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sondagem periodontal
Prazo: 12 meses após a extrusão cirúrgica
|
milímetros
|
12 meses após a extrusão cirúrgica
|
|
Sangramento gengival à sondagem periodontal (sim/não)
Prazo: 12 meses após a extrusão cirúrgica
|
Visual
|
12 meses após a extrusão cirúrgica
|
|
Quantidade de placa dentária
Prazo: 12 meses após a extrusão cirúrgica
|
Medido visualmente de acordo com o índice de placa de Turesky, no qual a melhor pontuação é 0 (sem placa) e a pior pontuação é 5 (placa cobrindo 2/3 ou mais da coroa do dente).
|
12 meses após a extrusão cirúrgica
|
|
Altura das papilas interproximais
Prazo: 12 meses após a extrusão cirúrgica
|
Medido visualmente de acordo com o índice de Jemt, no qual a melhor pontuação é 3 (espaço interproximal totalmente ocupado) e a pior pontuação é 0 (papila interproximal ausente).
|
12 meses após a extrusão cirúrgica
|
|
Perda óssea marginal
Prazo: 12 meses após a extrusão cirúrgica
|
milímetros
|
12 meses após a extrusão cirúrgica
|
|
Relação coroa-raiz
Prazo: 12 meses após a extrusão cirúrgica
|
milímetros
|
12 meses após a extrusão cirúrgica
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 12 meses após a extrusão cirúrgica
|
Medido visualmente por meio de uma escala analógica visual, em que a melhor pontuação é 0 (maior nível de satisfação do paciente) e a pior pontuação é 10 (menor nível de satisfação do paciente).
|
12 meses após a extrusão cirúrgica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kahnberg KE. Intra-alveolar transplantation. I. A 10-year follow-up of a method for surgical extrusion of root fractured teeth. Swed Dent J. 1996;20(5):165-72.
- Kim SH, Tramontina V, Passanezi E. A new approach using the surgical extrusion procedure as an alternative for the reestablishment of biologic width. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Feb;24(1):39-45.
- Lee JH, Yoon SM. Surgical extrusion of multiple teeth with crown-root fractures: a case report with 18-months follow up. Dent Traumatol. 2015 Apr;31(2):150-5. doi: 10.1111/edt.12121. Epub 2014 Aug 11.
- Elkhadem A, Mickan S, Richards D. Adverse events of surgical extrusion in treatment for crown-root and cervical root fractures: a systematic review of case series/reports. Dent Traumatol. 2014 Feb;30(1):1-14. doi: 10.1111/edt.12051. Epub 2013 Jun 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de março de 2018
Conclusão Primária (REAL)
15 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
15 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 46150711
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados coletados do presente estudo serão usados para pesquisas futuras pela mesma equipe de pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .