Extrusión quirúrgica para el alargamiento clínico de la corona: un estudio clínico de 12 meses
14 de abril de 2020 actualizado por: Marc Llaquet Pujol, Universitat Internacional de Catalunya
Extrusión quirúrgica para el alargamiento clínico de la corona: un estudio clínico prospectivo de 12 meses
Se trata de un estudio prospectivo en el que se realiza la extrusión quirúrgica de dientes uniradiculares por el mismo operador en 15 pacientes consecutivos.
Objetivo principal: evaluar el rebote de tejido blando de los dientes 1 año después de la cirugía.
Hipótesis nula (H0): la extrusión quirúrgica no es un tratamiento predecible para la restauración de dientes uniradiculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08021
- Marc Llaquet Pujol
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sistémica y periodontalmente sanos, no fumadores.
- Dientes uniradiculares rectos con férula insuficiente, que requieren tratamiento restaurador.
- Dientes con una relación corona-raíz favorable.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas graves (clasificación 1 o 2 de la American Society of Anesthesiologists).
- Dientes multirradiculares, curvos y/o cortos.
- Dientes con patología periodontal no controlada.
- Mujeres embarazadas.
- Dientes con movilidad tipo ll o lll.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de extrusión quirúrgica
La extrusión quirúrgica se realiza en cada paciente de este grupo
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Reposición coronal quirúrgica del diente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rebote de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 12 meses después de la extrusión quirúrgica
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milímetro
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12 meses después de la extrusión quirúrgica
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Movilidad dental (clasificación de Miller)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la extrusión quirúrgica
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milímetro
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12 meses después de la extrusión quirúrgica
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Ocurrencia de lesión periapical
Periodo de tiempo: 12 meses después de la extrusión quirúrgica
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Evaluado como la presencia o no de una radiolucidez en la radiografía periapical (sí/no)
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12 meses después de la extrusión quirúrgica
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Respuesta del paciente al dolor o malestar en la prueba de percusión
Periodo de tiempo: 12 meses después de la extrusión quirúrgica
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Respuesta del paciente medida por sí/no
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12 meses después de la extrusión quirúrgica
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Respuesta del paciente al dolor o malestar en la prueba de palpación
Periodo de tiempo: 12 meses después de la extrusión quirúrgica
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Respuesta del paciente medida por sí/no
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12 meses después de la extrusión quirúrgica
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Ocurrencia de reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 12 meses después de la extrusión quirúrgica
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Evaluado como la presencia o no de una reabsorción radicular inflamatoria y una reabsorción radicular de reemplazo en la radiografía periapical
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12 meses después de la extrusión quirúrgica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 12 meses después de la extrusión quirúrgica
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milímetro
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12 meses después de la extrusión quirúrgica
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Sangrado de encías al sondaje periodontal (sí/no)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la extrusión quirúrgica
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Visual
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12 meses después de la extrusión quirúrgica
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Cantidad de placa dental
Periodo de tiempo: 12 meses después de la extrusión quirúrgica
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Medido visualmente según el índice de placa de Turesky, en el que la mejor puntuación es 0 (sin placa) y la peor puntuación es 5 (placa que cubre 2/3 o más de la corona del diente).
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12 meses después de la extrusión quirúrgica
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Altura de las papilas interproximales
Periodo de tiempo: 12 meses después de la extrusión quirúrgica
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Medido visualmente según el índice de Jemt, en el que la mejor puntuación es 3 (espacio interproximal completamente ocupado) y la peor puntuación es 0 (papila interproximal ausente).
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12 meses después de la extrusión quirúrgica
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Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 12 meses después de la extrusión quirúrgica
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milímetro
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12 meses después de la extrusión quirúrgica
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Relación corona-raíz
Periodo de tiempo: 12 meses después de la extrusión quirúrgica
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milímetro
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12 meses después de la extrusión quirúrgica
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses después de la extrusión quirúrgica
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Medido visualmente mediante una escala analógica visual, en la que la mejor puntuación es 0 (nivel más alto de satisfacción del paciente) y la peor puntuación es 10 (nivel más bajo de satisfacción del paciente).
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12 meses después de la extrusión quirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kahnberg KE. Intra-alveolar transplantation. I. A 10-year follow-up of a method for surgical extrusion of root fractured teeth. Swed Dent J. 1996;20(5):165-72.
- Kim SH, Tramontina V, Passanezi E. A new approach using the surgical extrusion procedure as an alternative for the reestablishment of biologic width. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Feb;24(1):39-45.
- Lee JH, Yoon SM. Surgical extrusion of multiple teeth with crown-root fractures: a case report with 18-months follow up. Dent Traumatol. 2015 Apr;31(2):150-5. doi: 10.1111/edt.12121. Epub 2014 Aug 11.
- Elkhadem A, Mickan S, Richards D. Adverse events of surgical extrusion in treatment for crown-root and cervical root fractures: a systematic review of case series/reports. Dent Traumatol. 2014 Feb;30(1):1-14. doi: 10.1111/edt.12051. Epub 2013 Jun 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de marzo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 46150711
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos recopilados del presente estudio serán utilizados para futuras investigaciones por el mismo equipo de investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .