Extrusion chirurgicale pour l'allongement clinique de la couronne : une étude clinique de 12 mois
14 avril 2020 mis à jour par: Marc Llaquet Pujol, Universitat Internacional de Catalunya
Extrusion chirurgicale pour l'allongement clinique de la couronne : une étude clinique prospective de 12 mois
Il s'agit d'une étude prospective dans laquelle l'extrusion chirurgicale de dents monoradiculées est réalisée par le même opérateur chez 15 patients consécutifs.
Objectif principal : évaluer le rebond des tissus mous des dents 1 an après la chirurgie.
Hypothèse nulle (H0) : l'extrusion chirurgicale n'est pas un traitement prévisible pour la restauration des dents monoradiculées.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08021
- Marc Llaquet Pujol
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients systémiquement et parodontalement sains, non-fumeurs.
- Dents droites à racine unique avec virole insuffisante, qui nécessitent un traitement de restauration.
- Dents avec un rapport couronne-racine favorable.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie systémique grave (classification 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists).
- Dents multiradiculées, courbées et/ou courtes.
- Dents avec une pathologie parodontale non contrôlée.
- Femmes enceintes.
- Dents à mobilité de type ll ou lll.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'extrusion chirurgicale
L'extrusion chirurgicale est réalisée chez chaque patient de ce groupe
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Repositionnement coronaire chirurgical de la dent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rebond des tissus mous
Délai: 12 mois après l'extrusion chirurgicale
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millimètre
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12 mois après l'extrusion chirurgicale
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Mobilité dentaire (classification de Miller)
Délai: 12 mois après l'extrusion chirurgicale
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millimètre
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12 mois après l'extrusion chirurgicale
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Présence de lésions périapicales
Délai: 12 mois après l'extrusion chirurgicale
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Évalué comme la présence ou non d'une radiotransparence à la radiographie périapicale (oui/non)
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12 mois après l'extrusion chirurgicale
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Réponse du patient à la douleur ou à l'inconfort lors du test de percussion
Délai: 12 mois après l'extrusion chirurgicale
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Réponse du patient mesurée par oui/non
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12 mois après l'extrusion chirurgicale
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Réponse du patient à la douleur ou à l'inconfort lors du test de palpation
Délai: 12 mois après l'extrusion chirurgicale
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Réponse du patient mesurée par oui/non
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12 mois après l'extrusion chirurgicale
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Occurrence de résorption radiculaire
Délai: 12 mois après l'extrusion chirurgicale
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Évalué comme la présence ou non d'une résorption radiculaire inflammatoire et d'une résorption radiculaire de remplacement à la radiographie périapicale
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12 mois après l'extrusion chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sondage parodontal
Délai: 12 mois après l'extrusion chirurgicale
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millimètre
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12 mois après l'extrusion chirurgicale
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Saignement des gencives au sondage parodontal (oui/non)
Délai: 12 mois après l'extrusion chirurgicale
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Visuel
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12 mois après l'extrusion chirurgicale
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Quantité de plaque dentaire
Délai: 12 mois après l'extrusion chirurgicale
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Mesuré visuellement selon l'indice de plaque de Turesky, dans lequel le meilleur score est 0 (pas de plaque) et le pire score est 5 (plaque couvrant 2/3 ou plus de la couronne de la dent).
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12 mois après l'extrusion chirurgicale
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Hauteur des papilles interproximales
Délai: 12 mois après l'extrusion chirurgicale
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Mesuré visuellement selon l'indice de Jemt, dans lequel le meilleur score est 3 (espace interproximal complètement occupé) et le pire score est 0 (absence de papille interproximale).
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12 mois après l'extrusion chirurgicale
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Perte osseuse marginale
Délai: 12 mois après l'extrusion chirurgicale
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millimètre
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12 mois après l'extrusion chirurgicale
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Rapport couronne-racine
Délai: 12 mois après l'extrusion chirurgicale
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millimètre
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12 mois après l'extrusion chirurgicale
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Satisfaction du patient
Délai: 12 mois après l'extrusion chirurgicale
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Mesurée visuellement à l'aide d'une échelle visuelle analogique, dans laquelle le meilleur score est de 0 (plus haut niveau de satisfaction du patient) et le pire est de 10 (plus bas niveau de satisfaction du patient).
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12 mois après l'extrusion chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kahnberg KE. Intra-alveolar transplantation. I. A 10-year follow-up of a method for surgical extrusion of root fractured teeth. Swed Dent J. 1996;20(5):165-72.
- Kim SH, Tramontina V, Passanezi E. A new approach using the surgical extrusion procedure as an alternative for the reestablishment of biologic width. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Feb;24(1):39-45.
- Lee JH, Yoon SM. Surgical extrusion of multiple teeth with crown-root fractures: a case report with 18-months follow up. Dent Traumatol. 2015 Apr;31(2):150-5. doi: 10.1111/edt.12121. Epub 2014 Aug 11.
- Elkhadem A, Mickan S, Richards D. Adverse events of surgical extrusion in treatment for crown-root and cervical root fractures: a systematic review of case series/reports. Dent Traumatol. 2014 Feb;30(1):1-14. doi: 10.1111/edt.12051. Epub 2013 Jun 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 mars 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
15 septembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2020
Première publication (RÉEL)
17 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 46150711
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données recueillies de la présente étude seront utilisées pour de futures recherches par la même équipe de recherche.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .