Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sebészeti extrudálás a klinikai korona meghosszabbításához: 12 hónapos klinikai vizsgálat

2020. április 14. frissítette: Marc Llaquet Pujol, Universitat Internacional de Catalunya

Sebészeti extrudálás a klinikai korona meghosszabbítására: 12 hónapos leendő klinikai vizsgálat

Ez egy prospektív vizsgálat, amelyben az egygyökerű fogak sebészeti extrudálását ugyanaz a kezelő végzi 15 egymást követő betegen.

Fő cél: a fogak lágyszöveti visszapattanásának értékelése 1 évvel a műtét után.

Nullhipotézis (H0): a sebészeti extrudálás nem kiszámítható kezelés az egygyökerezett fogak helyreállítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztémásan és periodontálisan egészséges, nemdohányzó betegek.
  • Egygyökerű, egyenes fogak, elégtelen érvégződéssel, amelyek helyreállító kezelést igényelnek.
  • Kedvező korona-gyökér arányú fogak.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek (American Society of Anesthesiologists, 1. vagy 2. besorolás).
  • Többgyökerű, ívelt és/vagy rövid fogak.
  • A fogak kontrollálatlan periodontális patológiájával.
  • Terhes nők.
  • ll vagy lll típusú mobilitású fogak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Sebészeti extrudáló csoport
Sebészeti extrudálást végeznek ebbe a csoportba tartozó minden betegnél
Eljárás: Sebészeti extrudálás
A fog sebészi koronális repozíciója

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lágyszövet visszapattanása
Időkeret: 12 hónappal a műtéti extrudálás után
mm
12 hónappal a műtéti extrudálás után
A fogak mobilitása (Miller osztályozás)
Időkeret: 12 hónappal a műtéti extrudálás után
mm
12 hónappal a műtéti extrudálás után
Periapikális lézió előfordulása
Időkeret: 12 hónappal a műtéti extrudálás után
A periapikális röntgenfelvételen radiolucencia megléteként értékelték (igen/nem)
12 hónappal a műtéti extrudálás után
A páciens fájdalomra vagy kellemetlen érzésre adott válasza az ütőhangszeres teszt során
Időkeret: 12 hónappal a műtéti extrudálás után
A páciens válasza igen/nem értékkel mérve
12 hónappal a műtéti extrudálás után
A páciens fájdalomra vagy kellemetlen érzésre adott válasza a tapintásos vizsgálat során
Időkeret: 12 hónappal a műtéti extrudálás után
A páciens válasza igen/nem értékkel mérve
12 hónappal a műtéti extrudálás után
Gyökérreszorpció előfordulása
Időkeret: 12 hónappal a műtéti extrudálás után
A periapikális röntgenfelvételen gyulladásos gyökérreszorpció és helyettesítő gyökérreszorpció jelenléteként értékelve
12 hónappal a műtéti extrudálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parodontális szondázás
Időkeret: 12 hónappal a műtéti extrudálás után
mm
12 hónappal a műtéti extrudálás után
Ínyvérzés parodontális szondázáskor (igen/nem)
Időkeret: 12 hónappal a műtéti extrudálás után
Vizuális
12 hónappal a műtéti extrudálás után
A foglepedék mennyisége
Időkeret: 12 hónappal a műtéti extrudálás után
Vizuálisan a Turesky plakk index szerint mérve, amelyben a legjobb pontszám 0 (nincs plakk), a legrosszabb pedig 5 (a fogkoronának legalább 2/3-át borító plakk).
12 hónappal a műtéti extrudálás után
Interproximális papillák magassága
Időkeret: 12 hónappal a műtéti extrudálás után
Vizuálisan mérve Jemt indexe szerint, amelyben a legjobb pontszám 3 (az interproximális tér teljesen elfoglalva), a legrosszabb pedig 0 (hiányzik az interproximális papilla).
12 hónappal a műtéti extrudálás után
Marginális csontvesztés
Időkeret: 12 hónappal a műtéti extrudálás után
mm
12 hónappal a műtéti extrudálás után
Korona-gyökér arány
Időkeret: 12 hónappal a műtéti extrudálás után
mm
12 hónappal a műtéti extrudálás után
A beteg elégedettsége
Időkeret: 12 hónappal a műtéti extrudálás után
Vizuálisan, vizuális analóg skála segítségével mérve, amelyben a legjobb pontszám 0 (a páciens elégedettségének legmagasabb szintje), a legrosszabb pontszám pedig 10 (a páciens elégedettségének legalacsonyabb szintje).
12 hónappal a műtéti extrudálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitat Internacional de Catalunya

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 46150711

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A jelen tanulmány összegyűjtött adatait ugyanaz a kutatócsoport fogja felhasználni a jövőbeni kutatásokhoz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti extrudálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel