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Estrusione chirurgica per l'allungamento clinico della corona: uno studio clinico di 12 mesi

14 aprile 2020 aggiornato da: Marc Llaquet Pujol, Universitat Internacional de Catalunya

Estrusione chirurgica per l'allungamento clinico della corona: uno studio clinico prospettico di 12 mesi

Si tratta di uno studio prospettico in cui l'estrusione chirurgica di denti a radice singola viene eseguita dallo stesso operatore in 15 pazienti consecutivi.

Obiettivo principale: valutare il rimbalzo dei tessuti molli dei denti 1 anno dopo l'intervento.

Ipotesi nulla (H0): l'estrusione chirurgica non è un trattamento predicibile per il restauro di denti a radice singola.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08021
        • Marc Llaquet Pujol

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti non fumatori sistemicamente e parodontalmente sani.
  • Denti dritti a radice singola con ghiera insufficiente, che richiedono un trattamento restaurativo.
  • Denti con rapporto corona-radice favorevole.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche gravi (classificazione 1 o 2 dell'American Society of Anesthesiologists).
  • Denti pluriradicolati, curvi e/o corti.
  • Denti con una patologia parodontale incontrollata.
  • Donne incinte.
  • Denti con mobilità di tipo II o III.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo chirurgico di estrusione
L'estrusione chirurgica viene eseguita in ogni paziente di questo gruppo
Procedura: Estrusione chirurgica
Riposizionamento coronale chirurgico del dente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rimbalzo dei tessuti molli
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'estrusione chirurgica
mm
12 mesi dopo l'estrusione chirurgica
Mobilità dei denti (classificazione Miller)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'estrusione chirurgica
mm
12 mesi dopo l'estrusione chirurgica
Insorgenza di lesioni periapicali
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'estrusione chirurgica
Valutato come presenza o meno di radiotrasparenza alla radiografia periapicale (sì/no)
12 mesi dopo l'estrusione chirurgica
La risposta del paziente al dolore o al disagio al test di percussione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'estrusione chirurgica
Risposta del paziente misurata da sì/no
12 mesi dopo l'estrusione chirurgica
La risposta del paziente al dolore o al disagio al test di palpazione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'estrusione chirurgica
Risposta del paziente misurata da sì/no
12 mesi dopo l'estrusione chirurgica
Evento di riassorbimento della radice
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'estrusione chirurgica
Valutato come presenza o meno di un riassorbimento radicolare infiammatorio e un riassorbimento radicolare sostitutivo alla radiografia periapicale
12 mesi dopo l'estrusione chirurgica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio parodontale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'estrusione chirurgica
mm
12 mesi dopo l'estrusione chirurgica
Sanguinamento gengivale al sondaggio parodontale (sì/no)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'estrusione chirurgica
Visivo
12 mesi dopo l'estrusione chirurgica
Quantità di placca dentale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'estrusione chirurgica
Misurato visivamente secondo l'indice di placca di Turesky, in cui il punteggio migliore è 0 (nessuna placca) e il punteggio peggiore è 5 (placca che copre 2/3 o più della corona del dente).
12 mesi dopo l'estrusione chirurgica
Altezza delle papille interprossimali
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'estrusione chirurgica
Misurato visivamente secondo l'indice di Jemt, in cui il punteggio migliore è 3 (spazio interprossimale completamente occupato) e il punteggio peggiore è 0 (papilla interprossimale assente).
12 mesi dopo l'estrusione chirurgica
Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'estrusione chirurgica
mm
12 mesi dopo l'estrusione chirurgica
Rapporto corona-radice
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'estrusione chirurgica
mm
12 mesi dopo l'estrusione chirurgica
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'estrusione chirurgica
Misurato visivamente utilizzando una scala analogica visiva, in cui il punteggio migliore è 0 (livello più alto di soddisfazione del paziente) e il punteggio peggiore è 10 (livello più basso di soddisfazione del paziente).
12 mesi dopo l'estrusione chirurgica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 46150711

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti dal presente studio saranno utilizzati per ricerche future dallo stesso gruppo di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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