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Chirurgische Extrusion für die klinische Kronenverlängerung: eine 12-monatige klinische Studie

14. April 2020 aktualisiert von: Marc Llaquet Pujol, Universitat Internacional de Catalunya

Chirurgische Extrusion für die klinische Kronenverlängerung: eine 12-monatige prospektive klinische Studie

Dies ist eine prospektive Studie, in der die chirurgische Extrusion einwurzeliger Zähne von demselben Operateur bei 15 aufeinanderfolgenden Patienten durchgeführt wird.

Hauptziel: Bewertung der Weichgewebeerholung der Zähne 1 Jahr nach der Operation.

Nullhypothese (H0): Die chirurgische Extrusion ist keine vorhersagbare Behandlung für die Wiederherstellung von einwurzeligen Zähnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08021
        • Marc Llaquet Pujol

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch und parodontal gesunde, nicht rauchende Patienten.
  • Einwurzelige, gerade Zähne mit unzureichender Zwinge, die eine restaurative Behandlung erfordern.
  • Zähne mit günstigem Kronen-Wurzel-Verhältnis.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen (Klassifikation 1 oder 2 der American Society of Anesthesiologists).
  • Mehrwurzelige, gebogene und/oder kurze Zähne.
  • Zähne mit einer unkontrollierten parodontalen Pathologie.
  • Schwangere Frau.
  • Zähne mit Mobilitätstyp ll oder lll.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Chirurgische Extrusionsgruppe
Bei jedem Patienten dieser Gruppe wird eine chirurgische Extrusion durchgeführt
Verfahren: Chirurgische Extrusion
Chirurgische koronale Reposition des Zahns

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückprall des Weichgewebes
Zeitfenster: 12 Monate nach der chirurgischen Extrusion
mm
12 Monate nach der chirurgischen Extrusion
Zahnbeweglichkeit (Miller-Klassifikation)
Zeitfenster: 12 Monate nach der chirurgischen Extrusion
mm
12 Monate nach der chirurgischen Extrusion
Auftreten von periapikalen Läsionen
Zeitfenster: 12 Monate nach der chirurgischen Extrusion
Bewertet als Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Strahlendurchlässigkeit bei periapikaler Röntgenaufnahme (ja/nein)
12 Monate nach der chirurgischen Extrusion
Reaktion des Patienten auf Schmerzen oder Beschwerden beim Perkussionstest
Zeitfenster: 12 Monate nach der chirurgischen Extrusion
Reaktion des Patienten gemessen an ja/nein
12 Monate nach der chirurgischen Extrusion
Reaktion des Patienten auf Schmerzen oder Beschwerden beim Palpationstest
Zeitfenster: 12 Monate nach der chirurgischen Extrusion
Reaktion des Patienten gemessen an ja/nein
12 Monate nach der chirurgischen Extrusion
Auftreten von Wurzelresorptionen
Zeitfenster: 12 Monate nach der chirurgischen Extrusion
Beurteilt als Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer entzündlichen Wurzelresorption und einer Ersatzwurzelresorption bei einer periapikalen Röntgenaufnahme
12 Monate nach der chirurgischen Extrusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontale Sondierung
Zeitfenster: 12 Monate nach der chirurgischen Extrusion
mm
12 Monate nach der chirurgischen Extrusion
Zahnfleischbluten bei parodontaler Sondierung (ja/nein)
Zeitfenster: 12 Monate nach der chirurgischen Extrusion
Visuell
12 Monate nach der chirurgischen Extrusion
Zahnplaque Menge
Zeitfenster: 12 Monate nach der chirurgischen Extrusion
Visuell gemessen nach dem Turesky-Plaque-Index, wobei die beste Punktzahl 0 (keine Plaque) und die schlechteste Punktzahl 5 ist (Plaque bedeckt 2/3 oder mehr der Zahnkrone).
12 Monate nach der chirurgischen Extrusion
Höhe der interproximalen Papillen
Zeitfenster: 12 Monate nach der chirurgischen Extrusion
Visuell gemessen nach dem Jemt-Index, bei dem der beste Wert 3 (vollständig besetzter Interdentalraum) und der schlechteste Wert 0 (fehlende Interproximalpapille) ist.
12 Monate nach der chirurgischen Extrusion
Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: 12 Monate nach der chirurgischen Extrusion
mm
12 Monate nach der chirurgischen Extrusion
Krone-Wurzel-Verhältnis
Zeitfenster: 12 Monate nach der chirurgischen Extrusion
mm
12 Monate nach der chirurgischen Extrusion
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 12 Monate nach der chirurgischen Extrusion
Visuell gemessen mit einer visuellen Analogskala, bei der die beste Punktzahl 0 (höchste Patientenzufriedenheit) und die schlechteste Punktzahl 10 (niedrigste Patientenzufriedenheit) ist.
12 Monate nach der chirurgischen Extrusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 46150711

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die gesammelten Daten der vorliegenden Studie werden von demselben Forschungsteam für zukünftige Forschungen verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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