Kirurgisk ekstrudering for den kliniske kroneforlængelse: en 12-måneders klinisk undersøgelse
14. april 2020 opdateret af: Marc Llaquet Pujol, Universitat Internacional de Catalunya
Kirurgisk ekstrudering til forlængelse af den kliniske krone: en 12-måneders prospektiv klinisk undersøgelse
Dette er en prospektiv undersøgelse, hvor kirurgisk ekstrudering af enkeltrodede tænder udføres af den samme operatør i 15 på hinanden følgende patienter.
Hovedformål: at evaluere det bløde vævs rebound af tænderne 1 år efter operationen.
Nulhypotese (H0): kirurgisk ekstrudering er ikke en forudsigelig behandling for restaurering af enkeltrodede tænder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08021
- Marc Llaquet Pujol
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk og periodontalt sunde, ikke-rygende patienter.
- Enkeltrodede, lige tænder med utilstrækkelig ferrule, som kræver genoprettende behandling.
- Tænder med et gunstigt krone-rod-forhold.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svær systemisk sygdom (American Society of Anesthesiologists klassifikation 1 eller 2).
- Multirodede, buede og/eller korte tænder.
- Tænder med en ukontrolleret parodontal patologi.
- Gravid kvinde.
- Tænder med type ll eller lll mobilitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kirurgisk ekstruderingsgruppe
Kirurgisk ekstrudering udføres i hver patient i denne gruppe
|
Kirurgisk koronal reposition af tanden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødt væv rebound
Tidsramme: 12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
mm
|
12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
|
Tandmobilitet (Miller klassifikation)
Tidsramme: 12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
mm
|
12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
|
Forekomst af periapikal læsion
Tidsramme: 12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
Vurderet som tilstedeværelse eller ej af en radiolucens ved periapikalt røntgenbillede (ja/nej)
|
12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
|
Patientens reaktion på smerte eller ubehag ved percussionstest
Tidsramme: 12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
Patientens respons målt med ja/nej
|
12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
|
Patientens reaktion på smerte eller ubehag ved palpationstest
Tidsramme: 12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
Patientens respons målt med ja/nej
|
12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
|
Forekomst af rodresorption
Tidsramme: 12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
Vurderet som tilstedeværelse eller ej af en inflammatorisk rodresorption og en erstatningsrodresorption ved periapikalt røntgenbillede
|
12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal sondering
Tidsramme: 12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
mm
|
12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
|
Tandkødsblødning ved parodontal sondering (ja/nej)
Tidsramme: 12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
Visuel
|
12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
|
Mængde af tandplak
Tidsramme: 12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
Målt visuelt i henhold til Turesky plak-indeks, hvor den bedste score er 0 (ingen plak) og den dårligste score er 5 (plak, der dækker 2/3 eller mere af tandens krone).
|
12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
|
Interproximal papiller højde
Tidsramme: 12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
Målt visuelt efter Jemts indeks, hvor den bedste score er 3 (interproksimal plads fuldstændig optaget) og den dårligste score er 0 (fraværende interproksimal papilla).
|
12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
|
Marginalt knogletab
Tidsramme: 12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
mm
|
12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
|
Krone-rod forhold
Tidsramme: 12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
mm
|
12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
|
Patientens tilfredshed
Tidsramme: 12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
Målt visuelt ved hjælp af en visuel analog skala, hvor den bedste score er 0 (højeste niveau af patienttilfredshed) og den dårligste score er 10 (laveste niveau af patienttilfredshed).
|
12 måneder efter den kirurgiske ekstrudering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kahnberg KE. Intra-alveolar transplantation. I. A 10-year follow-up of a method for surgical extrusion of root fractured teeth. Swed Dent J. 1996;20(5):165-72.
- Kim SH, Tramontina V, Passanezi E. A new approach using the surgical extrusion procedure as an alternative for the reestablishment of biologic width. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Feb;24(1):39-45.
- Lee JH, Yoon SM. Surgical extrusion of multiple teeth with crown-root fractures: a case report with 18-months follow up. Dent Traumatol. 2015 Apr;31(2):150-5. doi: 10.1111/edt.12121. Epub 2014 Aug 11.
- Elkhadem A, Mickan S, Richards D. Adverse events of surgical extrusion in treatment for crown-root and cervical root fractures: a systematic review of case series/reports. Dent Traumatol. 2014 Feb;30(1):1-14. doi: 10.1111/edt.12051. Epub 2013 Jun 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. marts 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. september 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2020
Først opslået (FAKTISKE)
17. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 46150711
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Indsamlede data fra denne undersøgelse vil blive brugt til fremtidig forskning af det samme forskerhold.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .