Kirurginen ekstruusio kliinisen kruunun pidentämiseksi: 12 kuukauden kliininen tutkimus
tiistai 14. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Marc Llaquet Pujol, Universitat Internacional de Catalunya
Kirurginen ekstruusio kliinisen kruunun pidentämiseksi: 12 kuukauden mahdollinen kliininen tutkimus
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa sama operaattori suorittaa yksijuuristen hampaiden kirurgisen puristamisen 15 peräkkäiselle potilaalle.
Päätavoite: arvioida hampaiden pehmytkudoksen rebound 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Nollahypoteesi (H0): kirurginen ekstruusio ei ole ennustettavissa oleva hoitomuoto yksittäisjuuristen hampaiden ennallistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08021
- Marc Llaquet Pujol
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti ja periodontaalisesti terveet, tupakoimattomat potilaat.
- Yksijuuriset, suorat hampaat, joissa on riittämätön holkki, jotka vaativat korjaavaa hoitoa.
- Hampaat suotuisalla kruunu-juurisuhteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava systeeminen sairaus (American Society of Anesthesiologists luokitus 1 tai 2).
- Monijuuriset, kaarevat ja/tai lyhyet hampaat.
- Hampaat, joilla on hallitsematon parodontaalinen patologia.
- Raskaana olevat naiset.
- Hampaat, joilla on tyypin ll tai lll liikkuvuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kirurginen ekstruusioryhmä
Kirurginen ekstruusio suoritetaan jokaiselle tämän ryhmän potilaalle
|
Hampaan koronaalinen uudelleenasento kirurgisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosten palautuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
mm
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Hampaiden liikkuvuus (Millerin luokitus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
mm
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Periapikaalinen leesio
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu radioluenssin olemassaolona periapikaalisessa röntgenkuvassa (kyllä/ei)
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan reaktio kipuun tai epämukavuuteen lyömäsoittimen testissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan vaste mitattuna kyllä/ei
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan reaktio kipuun tai epämukavuuteen palpaatiotestissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan vaste mitattuna kyllä/ei
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Juuren resorption esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu tulehduksellisen juuren resorption ja korvaavan juuren resorption esiintymisenä periapikaalisessa röntgenkuvassa
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalinen koetus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
mm
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ienverenvuoto periodontaalitutkimuksessa (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Hammasplakin määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu visuaalisesti Tureskin plakkiindeksin mukaan, jossa paras pistemäärä on 0 (ei plakkia) ja huonoin pistemäärä on 5 (plakki peittää 2/3 tai enemmän hampaan kruunusta).
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Interproksimaalisten papillien korkeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu visuaalisesti Jemtin indeksin mukaan, jossa paras pistemäärä on 3 (interproksimaalinen tila täysin varattu) ja huonoin pistemäärä on 0 (poissa interproksimaalista papillaa).
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
mm
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kruunu-juurisuhde
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
mm
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu visuaalisesti visuaalisella analogisella asteikolla, jossa paras pistemäärä on 0 (korkein potilaan tyytyväisyys) ja huonoin pistemäärä on 10 (pienin potilaan tyytyväisyysaste).
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kahnberg KE. Intra-alveolar transplantation. I. A 10-year follow-up of a method for surgical extrusion of root fractured teeth. Swed Dent J. 1996;20(5):165-72.
- Kim SH, Tramontina V, Passanezi E. A new approach using the surgical extrusion procedure as an alternative for the reestablishment of biologic width. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Feb;24(1):39-45.
- Lee JH, Yoon SM. Surgical extrusion of multiple teeth with crown-root fractures: a case report with 18-months follow up. Dent Traumatol. 2015 Apr;31(2):150-5. doi: 10.1111/edt.12121. Epub 2014 Aug 11.
- Elkhadem A, Mickan S, Richards D. Adverse events of surgical extrusion in treatment for crown-root and cervical root fractures: a systematic review of case series/reports. Dent Traumatol. 2014 Feb;30(1):1-14. doi: 10.1111/edt.12051. Epub 2013 Jun 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 46150711
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen kerättyä dataa käytetään jatkossa samassa tutkimusryhmässä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .