혈액 투석 환자의 FGF-23 및 PTH
석회화 성향을 고려한 혈액투석 환자의 FGF-23 및 PTH - 파일럿 연구
이 파일럿 연구에서 연구자는 30명의 환자를 대상으로 혈액 투석 치료 중 섬유아세포 성장 인자(FGF-23) 및 부갑상선 호르몬(PTH) 수치를 검사하고 이러한 매개변수와 T-50 석회화 경향 사이의 상관관계를 평가할 것입니다. 혈청 칼슘(sCa), 인산염(P), 25-하이드록시-비타민 D(25(OH)D) 및 1,25 디하이드록시-비타민 D(1,25(OH)2D)와 같은 속발성 부갑상샘기능항진증(sHPT)의 추가 매개변수 ).
연구자는 FGF-23 및 PTH 수치가 투석 초기에 가장 높고 치료 중에 감소한다고 가정합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
배경: 혈액투석 환자에서 sHPT의 발생은 석회화 증가와 동맥경화증을 유발하는 흔한 합병증이다. 상승된 FGF-23 수치는 만성 신장 질환(CKD)의 초기 단계에서 이미 발견되었으며 높은 FGF-23 수치는 심혈관 질환의 발병 및 전반적인 사망률 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
방법: 이 파일럿 연구에서 유지 혈액 투석을 받는 총 30명의 환자가 등록됩니다. 조사자는 단일 혈액 투석 세션 동안 FGF-23 및 PTH 수준의 과정을 조사할 것입니다. 또한 새로운 비전통적 심혈관 위험 인자인 T-50 시간과 혈청 칼슘(sCa), 인산염(P), 25-하이드록시-비타민 D(25(OH)D ) 및 1,25 디하이드록시-비타민 D(1,25(OH)2D)가 평가될 것이다.
가설 및 구체적인 목표: 연구의 주요 종점은 혈액 투석 치료 중 세 지점에서 FGF-23 및 PTH의 수준입니다. 2차 종점으로서 T-50 석회화 경향 및 sHPT의 추가 매개변수뿐만 아니라 이들 매개변수 사이의 상관관계를 측정할 것입니다.
혈액투석은 신장 대체 요법으로 분류되며 FGF-23 및 PTH는 부분적으로 대사되어 신장으로 배설됩니다. 이를 바탕으로 연구자는 FGF-23 및 PTH 수치가 투석 시작 시 최고에 달하고 치료 중 감소한다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 일주일에 세 번 혈액 투석
제외 기준:
- 피험자는 현재 등록되어 있거나 다른 조사 장치 또는 약물 시험을 종료한 후 최소 30일 동안 아직 완료되지 않았거나 다른 조사 에이전트를 받고 있습니다.
- 임신
- 피험자는 서면 동의를 제공하고/하거나 연구 절차를 준수하는 피험자의 능력을 손상시키는 모든 종류의 장애를 가집니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 투석 치료 중 FGF-23 및 PTH 수준의 시간 경과.
기간: 1 일
|
이 임상시험은 혈액투석 치료 중 섬유아세포 성장 인자 23 수치와 부갑상선 호르몬 농도를 분석하기 위해 설계되었습니다.
측정은 단일 치료일에 단일 치료 세션 동안 세 시점에서 수행됩니다.
첫 번째 측정은 투석 시작 시(환자를 투석 기계에 연결한 직후), 두 번째 측정은 투석 2시간 후, 세 번째 측정은 투석 치료 종료 시(기계에서 환자를 분리하기 전) 수행됩니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
T-50 석회화, sHPT 매개변수
기간: 1 일
|
T-50 석회화 경향 및 속발성 부갑상샘기능항진증의 추가 매개변수(혈청 칼슘, 인산염 및 비타민 D) 및 이들 매개변수 사이의 상관관계.
측정은 투석 시작 시(환자를 투석 기계에 연결한 직후) 수행됩니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rainer Oberbauer, MD, PhD, Head of the department of Nephrology and Dialysyis of the MUV
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .