FGF-23 en PTH bij hemodialysepatiënten
FGF-23 en PTH tijdens hemodialysepatiënten die rekening houden met verkalkingsneiging - een pilootstudie
In deze pilootstudie zal de onderzoeker de niveaus van fibroblastgroeifactor (FGF-23) en parathyroïde hormoon (PTH) niveaus tijdens hemodialysetherapie bij 30 patiënten onderzoeken en de correlatie tussen deze parameters en de neiging tot calcificatie van T-50 beoordelen, evenals andere parameters van secundaire hyperparathyreoïdie (sHPT), zoals serumcalcium (sCa), fosfaat (P), 25-hydroxy-vitamine D (25(OH)D) en 1,25 dihydroxy-vitamine D (1,25(OH)2D ).
De onderzoeker veronderstelt dat de niveaus van FGF-23 en PTH het hoogst zijn aan het begin van de dialyse en afnemen tijdens de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De ontwikkeling van sHPT bij hemodialysepatiënten is een veel voorkomende complicatie die leidt tot een toename van verkalking en atherosclerose. Verhoogde FGF-23-spiegels worden al gevonden in de vroege stadia van chronische nierziekte (CKD) en het is aangetoond dat hoge FGF-23-spiegels in verband worden gebracht met de ontwikkeling van hart- en vaatziekten en een verhoogde algehele mortaliteit.
Methode: In deze pilootstudie zullen in totaal 30 patiënten worden opgenomen die hemodialyse ondergaan. De onderzoeker zal het verloop van de FGF-23- en PTH-spiegels tijdens een enkele hemodialysesessie onderzoeken. Bovendien is de T-50-tijd, een nieuwe niet-traditionele cardiovasculaire risicofactor, evenals andere parameters van sHPT, zoals serumcalcium (sCa), fosfaat (P), 25-hydroxy-vitamine D (25(OH)D ) en 1,25 dihydroxy-vitamine D (1,25(OH)2D) worden beoordeeld.
Hypothese en specifieke doelstellingen: Het belangrijkste eindpunt van de studie is het niveau van FGF-23 en PTH op drie punten tijdens de hemodialysebehandeling. Als secundaire eindpunten zullen de neiging tot verkalking van de T-50 en verdere parameters van sHPT, evenals de correlatie tussen deze parameters worden gemeten.
Hemodialyse is geclassificeerd als een niervervangende therapie en FGF-23 en PTH worden gedeeltelijk gemetaboliseerd en uitgescheiden door de nieren. Op basis hiervan veronderstelt de onderzoeker dat de FGF-23- en PTH-spiegels het hoogst zijn aan het begin van de dialyse en afnemen tijdens de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar
- driemaal per week hemodialyse
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon is momenteel ingeschreven of nog niet voltooid ten minste 30 dagen na het beëindigen van andere onderzoekshulpmiddelen of geneesmiddelenonderzoek(en), of ontvangt andere onderzoeksagent(en)
- Zwangerschap
- Proefpersoon heeft enige vorm van stoornis die het vermogen van de proefpersoon om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en/of om te voldoen aan de onderzoeksprocedures, in gevaar brengt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsverloop van FGF-23- en PTH-waarden tijdens hemodialysebehandeling.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deze proef is bedoeld om de niveaus van fibroblastgroeifactor 23 en parathyroïdhormoonconcentraties tijdens hemodialysebehandeling te analyseren.
Metingen worden uitgevoerd op drie tijdstippen tijdens één enkele behandelingssessie op één enkele behandelingsdag.
De eerste meting wordt uitgevoerd aan het begin van de dialyse (net nadat de patiënt is aangesloten op het dialyseapparaat), de tweede na twee uur dialyse en de derde aan het einde van de dialysebehandeling (voordat de patiënt wordt losgekoppeld van het apparaat).
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T-50 verkalking, sHPT-parameters
Tijdsspanne: 1 dag
|
T-50 verkalkingsneiging en verdere parameters van secundaire hyperparathyreoïdie (serumcalcium, fosfaat en vitamine D) evenals de correlatie tussen deze parameters.
Metingen worden uitgevoerd aan het begin van de dialyse (net nadat de patiënt is aangesloten op het dialyseapparaat).
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rainer Oberbauer, MD, PhD, Head of the department of Nephrology and Dialysyis of the MUV
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FGF-23 and PTH during HD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .