血液透析患者的 FGF-23 和 PTH
考虑钙化倾向的血液透析患者期间的 FGF-23 和 PTH - 初步研究
在这项初步研究中，研究人员将检查 30 名患者在血液透析治疗期间的成纤维细胞生长因子 (FGF-23) 和甲状旁腺激素 (PTH) 水平，并评估这些参数与 T-50 钙化倾向之间的相关性，以及继发性甲状旁腺功能亢进症 (sHPT) 的其他参数，如血清钙 (sCa)、磷酸盐 (P)、25-羟基维生素 D (25(OH)D) 和 1,25 二羟基维生素 D (1,25(OH)2D) ).
研究人员假设 FGF-23 和 PTH 水平在透析开始时处于最高水平，并在治疗期间下降。
研究概览
地位
条件
详细说明
背景：血液透析患者发生 sHPT 是一种常见的并发症，可导致钙化和动脉粥样硬化的增加。 在慢性肾病 (CKD) 的早期阶段已经发现升高的 FGF-23 水平，并且已经证明高 FGF-23 水平与心血管疾病的发展和总体死亡率增加有关。
方法：在这项初步研究中，将招募 30 名接受维持性血液透析的患者。 研究者将在单次血液透析期间检查 FGF-23 和 PTH 水平的过程。 此外，T-50 时间、一种新的非传统心血管危险因素以及 sHPT 的其他参数，如血清钙 (sCa)、磷酸盐 (P)、25-羟基维生素 D (25(OH)D ) 和 1,25 二羟基维生素 D (1,25(OH)2D) 将被评估。
假设和具体目标：研究的主要终点是血液透析治疗期间三个时间点的 FGF-23 和 PTH 水平。 作为次要终点，将测量 T-50 钙化倾向和 sHPT 的其他参数，以及这些参数之间的相关性。
血液透析被归类为肾脏替代疗法，FGF-23 和 PTH 部分由肾脏代谢和排泄。 基于此，研究者假设 FGF-23 和 PTH 水平在透析开始时处于最高水平，并在治疗期间下降。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 一周三次血液透析
排除标准：
- 自结束其他研究设备或药物试验后至少 30 天，受试者目前正在注册或尚未完成，或正在接受其他研究药物
- 怀孕
- 受试者患有任何类型的疾病，会损害受试者提供书面知情同意书和/或遵守研究程序的能力
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液透析治疗期间 FGF-23 和 PTH 水平的时程。
大体时间：1天
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该试验旨在分析血液透析治疗期间成纤维细胞生长因子 23 的水平和甲状旁腺激素浓度。
测量将在一个治疗日的一个治疗期间的三个时间点进行。
第一次测量将在透析开始时进行（刚好将患者连接到透析机之后），第二次测量将在透析两小时后进行，第三次将在透析治疗结束时进行（在患者与透析机断开连接之前）。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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T-50 钙化，sHPT 参数
大体时间：1天
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T-50 钙化倾向和继发性甲状旁腺功能亢进症的进一步参数（血清钙、磷酸盐和维生素 D）以及这些参数之间的相关性。
测量将在透析开始时进行（就在将患者连接到透析机之后）。
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1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rainer Oberbauer, MD, PhD、Head of the department of Nephrology and Dialysyis of the MUV
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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