FGF-23 ja PTH hemodialyysipotilailla
FGF-23 ja PTH hemodialyysipotilailla, joiden kalkkiutumisalttius harkitaan - pilottitutkimus
Tässä pilottitutkimuksessa tutkija tutkii fibroblastien kasvutekijän (FGF-23) ja lisäkilpirauhashormonin (PTH) tasoja hemodialyysihoidon aikana 30 potilaalla ja arvioi näiden parametrien korrelaatiota T-50:n kalkkiutumisalttiuden välillä sekä sekundaarisen hyperparatyreoosin (sHPT) muut parametrit, kuten seerumin kalsium (sCa), fosfaatti (P), 25-hydroksi-D-vitamiini (25(OH)D) ja 1,25-dihydroksi-D-vitamiini (1,25(OH)2D) ).
Tutkija olettaa, että FGF-23- ja PTH-tasot ovat korkeimmillaan dialyysin alussa ja laskevat hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: sHPT:n kehittyminen hemodialyysipotilailla on yleinen komplikaatio, joka lisää kalkkeutumista ja ateroskleroosia. Kohonneita FGF-23-tasoja havaitaan jo kroonisen munuaissairauden (CKD) varhaisissa vaiheissa, ja on osoitettu, että korkeat FGF-23-tasot liittyvät sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen ja lisääntyneeseen kokonaiskuolleisuuteen.
Menetelmä: Tähän pilottitutkimukseen otetaan yhteensä 30 hemodialyysihoitoa saavaa potilasta. Tutkija tutkii FGF-23- ja PTH-tasojen kulun yhden hemodialyysijakson aikana. Lisäksi T-50-aika, uusi ei-perinteinen kardiovaskulaarinen riskitekijä sekä muut sHPT:n parametrit, kuten seerumin kalsium (sCa), fosfaatti (P), 25-hydroksi-D-vitamiini (25(OH)D). ) ja 1,25-dihydroksi-D-vitamiini (1,25(OH)2D).
Hypoteesi ja erityistavoitteet: Tutkimuksen tärkein päätepiste on FGF-23:n ja PTH:n taso kolmessa hemodialyysihoidon pisteessä. Toissijaisina päätepisteinä mitataan sHPT:n T-50 kalkkiutumisalttius ja muut parametrit sekä näiden parametrien välinen korrelaatio.
Hemodialyysi luokitellaan munuaiskorvaushoidoksi, ja FGF-23 ja PTH metaboloituvat osittain ja erittyvät munuaisten kautta. Tämän perusteella tutkija olettaa, että FGF-23- ja PTH-tasot ovat korkeimmillaan dialyysin alussa ja laskevat hoidon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- hemodialyysi kolme kertaa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö on tällä hetkellä mukana tai sitä ei ole vielä suoritettu loppuun vähintään 30 päivää muiden tutkimuslaitteiden tai lääkekokeiden lopettamisesta, tai hän saa muita tutkimusaineita
- Raskaus
- Tutkittavalla on kaikenlainen häiriö, joka vaarantaa tutkittavan kyvyn antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja/tai noudattaa tutkimusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FGF-23- ja PTH-tasojen aikaväli hemodialyysihoidon aikana.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä tutkimus on suunniteltu analysoimaan fibroblastikasvutekijä 23:n ja lisäkilpirauhashormonipitoisuuksia hemodialyysihoidon aikana.
Mittaukset suoritetaan kolmessa aikapisteessä yhden hoitokerran aikana yhden hoitopäivän aikana.
Ensimmäinen mittaus suoritetaan dialyysin alussa (juuri sen jälkeen, kun potilas on kytketty dialyysilaitteeseen), toinen kahden tunnin dialyysin jälkeen ja kolmas dialyysihoidon lopussa (ennen potilaan irrottamista laitteesta).
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-50 kalkkiutuminen, sHPT-parametrit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
T-50 kalkkiutumisalttius ja sekundaarisen hyperparatyreoosin muut parametrit (seerumin kalsium, fosfaatti ja D-vitamiini) sekä näiden parametrien välinen korrelaatio.
Mittaukset tehdään dialyysin alussa (hetki sen jälkeen, kun potilas on liitetty dialyysilaitteeseen).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rainer Oberbauer, MD, PhD, Head of the department of Nephrology and Dialysyis of the MUV
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FGF-23 and PTH during HD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .