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High-flow Nasal Cannula and Exercise Tolerance in COPD

2020년 4월 16일 업데이트: Marcelo Alcantara Holanda

Acute Effects of High-flow Nasal Cannula and Non-invasive Ventilation on Constant-load Exercise Tolerance in Patients With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Patients with COPD are often unable to sustain a sufficient workload during exercise. The use of external strategies to improve exercise tolerance, such as non-invasive ventilation (NIV) and high-flow nasal therapy (HFNT) have been used. The objective was to evaluate and compare the acute effects of HFNT and NIV during exercise on cardiorespiratory parameters, dyspnea, exercise tolerance and comfort in patients with moderate to severe COPD.

연구 개요

상세 설명

The patients underwent an initial clinical examination, with anthropometric evaluation, blood gas analysis, pulmonary function tests and measurement of maximum respiratory pressures. The exercise protocol started in the sector of Ergometry and Cardiopulmonary Exercise Testing. After completing the maximum incremental cardiopulmonary exercise test, two additional visits were scheduled for the three constant load tests. All patients studied underwent an evaluation of cardiopulmonary exercise testing (CPET). During maximum-incremental CPET, breath by breath: oxygen consumption (V̇O2, mL/min), carbon dioxide production (V̇CO2, mL/min), respiratory exchange rate (RER), minute ventilation VE (L/min), respiratory rate (bpm), equivalent ventilation for O2 and CO2 (V̇E/V̇O2 and V̇E/V̇CO2). In addition, cardiac monitoring was performed by 12-lead electrocardiogram (ECG) throughout the procedure. On the day of the experiment, the patients underwent two cardiopulmonary exercises with constant-load at 90% of the previously determined peak, separated by an interval of at least 1 hour.

The NIV parameters were adjusted for each patient with Trilogy 100 (Philips™). Spontaneous ventilation mode was set before the protocol for all patients, and a previous period of NIV adaptation was performed to titrate the inspiratory and expiratory pressures. The adaptation period started with the minimum Inspiratory Positive Airway Pressure (IPAP) value of 15cmH2O, and, every 2 minutes, increasing the pressure every 2 cmH2O according to the patient's tolerance.16 The Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) was programmed to vary between 4 and 6 cmH2O. Before the start of the examination, an adaptation was performed with the selected mask and initial ventilator settings for 20 min. No additional oxygen was offered.

The high flow system used was Optiflow® (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand). Before the test, flow titration was performed for the patient, which started with the administration of a minimum gas flow of 30L/min and, every 2 minutes, the flow was increased by 5L/min according to patient tolerance. The test only started after 20 minutes of adaptation.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • CE
      • Fortaleza, CE, 브라질, 60.430-370
        • Federal University of Ceará

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Previous COPD
  • FEV1 ≤ 50%
  • Optimized medication

Exclusion Criteria:

  • COPD Exacerbation
  • Cardiac disease
  • Previous neurologic disorders
  • Unable to complete all protocol

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Control
The cardiopulmonary exercise test was performed with patient breathing room air.
All patients underwent two cardiopulmonary exercises with constant-load at 90% of the peak workload. The control test was performed with no additional therapy.
활성 비교기: NIV
The cardiopulmonary exercise test was performed with non-invasive ventilation during the test.
All patients underwent two cardiopulmonary exercises with constant-load at 90% of the peak workload. The NIV was used during all exercise test.
활성 비교기: HFNT
The cardiopulmonary exercise test was performed with a High flow nasal therapy during the test.
All patients underwent two cardiopulmonary exercises with constant-load at 90% of the peak workload. The high flow nasal therapy was used during all exercise test.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Exercise dinamic hyperinflation
기간: one week after all tests
To determine the dinamic hyperinflation during exercise test with 3-different situations , Control, NIV and HFNT. During all testes the dinamic hyperinflation will be measured by inspiratory capacity (at rest and at the end o exercise test) and will be demonstrated as porcentage os maximum.
one week after all tests
Exercise Tolerance
기간: one week after all tests
To determine the exercise tolerance with 3-different situations , Control, NIV and HFNT. Time of exercise test will be measured to determine which test could be the best for COPD patients. In additional, the workload will (treadmill inclination and speed) be check to show which intervention has the better response.
one week after all tests

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dyspnea
기간: one week after all tests
To determine the dyspnea during exercise test with 3-different situations , Control, NIV and HFNT. After all situations, Borg scale will be performed to check the dyspnea score at the end of exercise.
one week after all tests

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3.009.159

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

This is study will be submitted to a medical journal.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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