- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07319403
만성 발목 불안정성 운동선수에서 고관절 및 발목 중심 점진적 운동 훈련이 하지 기능에 미치는 영향 비교
만성 발목 불안정성을 가진 운동선수에서 고관절 및 발목 초점 점진적 운동 훈련이 하지 기능에 미치는 효과 비교
연구 개요
상세 설명
만성 발목 불안정성은 외측 발목 염좌 이후 발생할 수 있는 지속적인 기계적 및 기능적 손상이 특징입니다. 이 상태를 가진 개인들은 일반적으로 감소된 고유수용감각, 손상된 신경근 조절, 제한된 발등굽힘 관절가동범위, 그리고 변화된 하지 생체역학을 보이며, 이 모든 것이 일상 활동과 운동 수행에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 결손은 종종 더 근위부 세그먼트에서의 보상 전략으로 이어지며, 새롭게 나타나는 증거는 엉덩이 근육 조직이 동적 발목 안정성을 유지하는 데 의미 있는 역할을 한다고 시사합니다. 그러나 개별 엉덩이 근육 그룹의 구체적인 기여는 아직 명확하게 정의되지 않았습니다.
이 연구는 만성 발목 불안정성을 가진 개인들에게서 다른 엉덩이 근육 그룹(중둔근과 대둔근) 강화가 기능적 및 신경근 결과에 미치는 효과를 비교하도록 설계되었습니다. 참가자들은 중둔근 강화 그룹, 대둔근 강화 그룹, 또는 표준 균형 운동을 수행하는 대조군 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다. 각 중재 그룹은 지정된 근육 그룹을 대상으로 하는 구조화되고 점진적으로 부하가 증가하는 운동 프로그램을 따를 것입니다. 모든 참가자는 중재 기간 동안 감독된 훈련 세션을 완료할 것입니다.
연구 프로토콜에는 기준선 평가 세션, 다주간 중재 단계, 그리고 중재 후 평가가 포함됩니다. 결과 측정에는 기능적 수행 테스트, 신경근 조절 평가, 그리고 동적 안정성과 관련된 지표가 포함될 것입니다. 이러한 결과는 중재 전후에 수집되어 그룹 간 차이를 결정할 것입니다.
이 프로토콜의 목적은 특정 엉덩이 근육 그룹의 표적 강화가 만성 발목 불안정성을 가진 개인들에게서 우수한 개선을 가져오는지 여부를 결정하는 것입니다. 연구 결과는 하지 안정성에서 근위부 근육 조직의 역할에 대한 이해를 증진시키고, 이 집단을 위한 더 정밀하고 효과적인 재활 전략에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Çiğdem Demir
- 전화번호: +905444674810
- 이메일: fztcigdemdemir@gmail.com
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye)
- Hacettepe University
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연락하다:
- Çiğdem Demir
- 전화번호: 05444674810
- 이메일: fztcigdemdemir@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 40세 사이의 프로 운동선수
최소 3년 이상 스포츠 활동 참여
등록 최소 12개월 전 발생한 최소 한 차례의 외측 발목 염좌 병력
지난 6개월 동안 최소 두 차례의 발목 "불안정감" 인지 및/또는 최소 두 차례의 재발성 외측 발목 염좌, 및/또는 부상 측 발목의 주관적 불안정감
제외 기준:
하지 수술 병력
하지 골절 병력
지난 3개월 동안 신체 활동을 하루 이상 제한한 하지 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대둔근
만성 발목 불안정성이 있는 참가자들은 6주간 둔근 최대근 활성화에 중점을 둔 고관절 중심 운동 프로그램에 참여합니다.
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만성 발목 불안정성이 있는 참가자들은 6주 동안 엉덩이 큰근을 대상으로 하는 엉덩이 중심 강화 운동 프로그램에 참여합니다.
이 프로그램은 엉덩이 신전 근력과 하지 전반의 안정성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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실험적: 중둔근
만성 발목 불안정성 참가자들은 6주간의 둔중근 활성화에 중점을 둔 고관절 중심 운동 프로그램에 참여합니다.
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만성 발목 불안정성을 가진 참가자들은 중둔근을 특별히 타겟팅한 6주간의 고중심 강화 운동 프로그램을 수행할 것입니다.
이 중재는 고관절 근육 강도와 하지 안정성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 대조군
만성 발목 불안정성이 있는 참가자들은 발목 불안정성 재활에 흔히 사용되는 6주간의 운동 프로그램에 참여할 것입니다.
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만성 발목 불안정성 환자는 특별히 타겟된 엉덩이 근육 강화에 중점을 두지 않고, 발목 불안정성 재활에 일반적으로 사용되는 6주간의 표준 근력 강화 운동 프로그램을 수행할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴벌랜드 발목 불안정성 도구 (CAIT)
기간: 기준선 및 6주 후
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컴벌랜드 발목 불안정성 도구(CAIT)는 만성 발목 불안정성의 심각도를 평가하기 위해 설계된 자가 보고 설문지입니다.
이 도구는 일상 및 스포츠 관련 활동 중 발목 안정성을 평가하는 9개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 30까지이며, 낮은 점수는 더 큰 발목 불안정성을 나타냅니다.
CAIT 점수의 증가는 발목 안정성의 임상적 개선을 반영합니다.
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기준선 및 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 발목 불안정성 설문지
기간: 기준선 및 6주 후
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자가 보고된 기능적 발목 불안정성은 기능적 발목 불안정성 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
이 설문지는 훈련된 물리치료사가 일상 및 스포츠 관련 활동 중 인지된 발목 불안정성을 평가하기 위해 대면으로 시행될 것입니다.
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기준선 및 6주 후
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엉덩이 근육 강도
기간: 기준선 및 6주 후
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등척성 고관절 외전 및 고관절 신전 근력을 핸드헬드 동력계(KForce Muscle Controller, KInvent, USA)를 사용하여 평가합니다.
고관절 외전 근력은 무릎을 펴고 고관절을 25° 외전시킨 측와위 자세에서 중둔근을 대상으로 측정됩니다.
고관절 신전 근력은 무릎을 90° 굴곡시킨 복와위 자세에서 대둔근을 대상으로 측정됩니다.
양측으로 각각 3회 시행하여 평균값을 분석에 사용합니다.
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기준선 및 6주 후
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사이드 홉 테스트
기간: 기준선 및 6주 후
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기능적 성능은 사이드 홉 테스트를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 30초 동안 가능한 한 빨리 한 다리로 단일 기준선을 넘나들며 반복적인 측면 점프를 수행하도록 지시받습니다.
성공적인 점프의 총 횟수가 기록됩니다.
이 테스트는 세 번 수행되며, 가장 높은 값이 분석에 사용됩니다.
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기준선 및 6주 후
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스텝다운 테스트
기간: 기준선 및 6주 후
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자세 안정성과 하지 운동학은 스텝-다운 테스트를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 검사 측 다리로 높은 플랫폼 위에 서서 양손을 허리에 올리고, 반대측 발꿈치를 바닥 쪽으로 내리는 통제된 스텝-다운을 수행한 후 시작 자세로 돌아갑니다.
이 동작은 표준화된 속도로 수행됩니다.
동작의 질은 몸통, 골반 및 무릎의 정렬을 기준으로 평가됩니다.
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기준선 및 6주 후
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Y-밸런스 테스트
기간: 기준선 및 6주 후
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동적 균형은 Y-밸런스 테스트를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 우세한 다리에 서서 전방, 후내측 및 후외측 방향으로 최대 도달 거리를 수행합니다.
도달 거리는 다리 길이에 따라 정규화됩니다.
각 방향에서 세 번의 시행 평균이 분석에 사용됩니다.
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기준선 및 6주 후
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단일 다리 뒤꿈치 들기 균형 테스트
기간: 기준선 및 6주 후
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정적 균형은 한 다리 발뒤꿈치 올리기 균형 테스트를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 한 다리로 서서 균형을 유지하면서 발바닥 굽힘을 수행합니다.
발뒤꿈치가 땅에 닿으면 테스트가 종료됩니다.
세 번의 시도 평균 지속 시간이 기록됩니다.
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기준선 및 6주 후
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체중 지지 런지 테스트
기간: 기준선 및 6주 후
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발목 배측 굴곡 가동 범위는 체중 지지 런지 검사로 평가됩니다.
참가자들은 발뒤꿈치를 지면에 유지하면서 벽을 향해 전방으로 런지 동작을 수행합니다.
엄지발가락과 벽 사이의 최대 거리가 측정됩니다.
각 사지에 대해 세 번의 시행을 수행하며, 분석에는 평균값이 사용됩니다.
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기준선 및 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Irem DUZGUN, Hacettepe University
- 수석 연구원: Gülcan Harput, Ankara Medipol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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