- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04352049
두 가지 전산소화 기법의 경피적 뇌산소측정법(NIRS)을 통한 평가
건강한 성인의 두 가지 전산소화 기법을 사용한 동맥 산소 분압에 따른 국소 대뇌 산소 포화도 변화의 역학 비교
연구 개요
상세 설명
기도 확보 불능에 따른 저산소혈증은 마취 관련 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 마취 유도 전 100% 산소로 전산소화는 현재 치료의 표준으로 간주되며 모든 환자에게 일상적으로 실시되며 특히 고위험 사례에 대해 신중하게 시행됩니다. 빠른 시퀀스 유도 기술의 필수 구성 요소입니다.
일반적인 사전 산소화 기술에는 3분 일회 호흡량 호흡(3TV)과 8가지 필수 용량인 심호흡(8DB)이 포함됩니다. 유도/마비 후 무호흡 동안 SaO2의 감소율을 측정하여 효율성을 광범위하게 평가했으며, 많은 연구의 종점은 '불포화 시간(95% 또는 90%)'이었습니다. 이것은 틀림없이 산소 저장소와 Pandit et al.의 대리 종점입니다. 호흡별 가스 분석을 사용하여 이러한 기술에서 신체가 흡수하는 총 산소량을 추정했습니다. 훨씬 더 적절한 측정은 전산소화(preoxygenation)가 조직의 산소 저장소에 미치는 영향이지만 이를 정량화하기는 어렵습니다. 특히 뇌는 낮은 에너지 비축량에 비해 높은 에너지 요구량으로 인해 저산소혈증에 취약하기 때문에 특히 취약합니다.
대뇌 산소 측정법은 국소 대뇌 산소 포화도(rScO2)를 측정하기 위해 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하는 비침습적 모니터링 기술입니다. 지속적인 rScO2 모니터링은 뇌의 산소 공급과 수요의 불일치를 감지하고 대뇌 자동 조절을 실시간으로 평가하는 데 유용한 것으로 나타났습니다. 이것은 사전 산소화를 통해 관련 기관의 조직 산소화를 측정하는 수단을 제공합니다.
본 연구의 주요 목적은 INVOSTM-5100-C를 사용하여 rScO2로 측정한 바와 같이 서로 다른 전산소화 기술이 서로 다른 정도의 대뇌 산소화를 초래한다는 가설을 테스트하는 것이었습니다. 연구자들은 이전 실험에서 체내 산소 저장량을 가장 많이 증가시킨 두 가지 방법인 3TV 방법과 8DB 방법을 비교하고자 했습니다. 이것이 비슷한 정도의 뇌 산소화를 가져올 것이라는 귀무 가설. 조사자들은 또한 전산소화 기술과 상관없이 동맥 PO2와 rScO2 역학 사이에 전산소화와 그에 따른 무호흡증 사이에 차이가 있는지 여부를 평가하기를 원했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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A Coruña, 스페인, 15004
- Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
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Galicia
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A Coruña, Galicia, 스페인, 15006
- Manuel Gómez-Ríos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기관 삽관을 통한 전신 마취 하에 수술이 예정된 건강한 성인 환자
- ASA 신체 상태 1
- 18세에서 65세 사이.
제외 기준:
- 95% 미만의 기준선 말초 산소 포화도(SpO2),
- BMI > 30kg.m-2,
- 심장, 호흡기 또는 뇌 질환,
- 이전 또는 활성 흡연,
- 예상되는 어려운 기도,
- 정면 부비동염,
- 뇌혈관질환,
- 13g.dL-1 미만의 헤모글로빈,
- 낮은 품질의 rScO2 신호.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 3TV 그룹
환자들은 5 L/min의 안면 마스크를 통해 신선 가스 흐름(FGF 100% O2)으로 3분 일회 호흡량(3TV)을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
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활성 비교기: 8DB 그룹
또는 10L/min의 FGF로 1분 동안 8회 폐활량 호흡
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 국소 산소 포화도(rScO2)
기간: 전산소화 기간, 평균 10분
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INVOSTM 5100C 모니터(Somanetics Corporation, Michigan, USA) 및 Adult SomaSensor® SAFB-SM 센서(Covidien LLC, MA, USA)를 사용하는 rScO2는 제조업체의 지침에 따라 배치됩니다.
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전산소화 기간, 평균 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PO2
기간: 전산소화 기간, 평균 10분
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GEM® Premier 3000 모니터(Instrumentation Laboratory.
미국 메사추세츠주 렉싱턴).
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전산소화 기간, 평균 10분
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pCO2
기간: 전산소화 기간, 평균 10분
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GEM® Premier 3000 모니터(Instrumentation Laboratory.
미국 메사추세츠주 렉싱턴).
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전산소화 기간, 평균 10분
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바이스펙트럴 인덱스(BIS)
기간: 전산소화 기간, 평균 10분
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BIS VISTATM 모니터(Aspect Medical Systems Inc, Massachusetts, USA)를 통해
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전산소화 기간, 평균 10분
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심장 지수(CI)
기간: 전산소화 기간, 평균 10분
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VigileoTM 모니터(Edwards Lifesciences LLC.
미국 어바인
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전산소화 기간, 평균 10분
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지속적인 동맥내 혈압
기간: 전산소화 기간, 평균 10분
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. 지속적인 동맥 내 혈압을 얻기 위해 20-G 캐뉼라를 왼쪽 요골 동맥에 배치했습니다.
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전산소화 기간, 평균 10분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jose C Garzón, MD, Complejo Asistencial Salamanca
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Joffe AM, Aziz MF, Posner KL, Duggan LV, Mincer SL, Domino KB. Management of Difficult Tracheal Intubation: A Closed Claims Analysis. Anesthesiology. 2019 Oct;131(4):818-829. doi: 10.1097/ALN.0000000000002815.
- Baillard C, Boubaya M, Statescu E, Collet M, Solis A, Guezennec J, Levy V, Langeron O. Incidence and risk factors of hypoxaemia after preoxygenation at induction of anaesthesia. Br J Anaesth. 2019 Mar;122(3):388-394. doi: 10.1016/j.bja.2018.11.022. Epub 2018 Dec 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Pandit JJ. The analysis of variance in anaesthetic research: statistics, biography and history. Anaesthesia. 2010 Dec;65(12):1212-20. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06542.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- JCG-PTO-2012
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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