Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка с помощью чрескожной мозговой оксиметрии (NIRS) двух методов преоксигенации

15 апреля 2020 г. обновлено: Manuel Ángel Gómez-Ríos, Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña

Сравнение динамики изменения регионарной церебральной сатурации кислорода с парциальным давлением кислорода в артериальной крови при двух методиках преоксигенации у здоровых взрослых

Методы преоксигенации в настоящее время считаются стандартом лечения, но то, как они влияют на церебральную оксигенацию, остается в значительной степени неизвестным. В этом исследовании ученые сравнивают трехминутное дыхание с дыхательным объемом и восемь дыхательных движений с жизненной емкостью легких (8DB). В рандомизированное исследование были включены 48 пациентов, которым была назначена операция под общей анестезией. Основными конечными точками были артериальное парциальное давление O2 (PaO2) и региональная церебральная сатурация кислорода (rScO2; INVOS TM -5100-C), которые измерялись исходно (T1), в конце преоксигенации (T2) и после десатурации во время апноэ до 95% (Т3).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипоксемия, вторичная по отношению к невозможности обеспечить проходимость дыхательных путей, остается основной причиной заболеваемости и смертности, связанных с анестезией. Преоксигенация 100% кислородом перед индукцией анестезии в настоящее время считается стандартом медицинской помощи и практикуется рутинно для всех пациентов, особенно осторожно в случаях высокого риска. Это важный компонент метода быстрой индукции последовательностей.

Общие методы преоксигенации включают 3-минутное дыхание с дыхательным объемом (3TV) и восемь глубоких вдохов жизненной емкости легких (8DB). Их эффективность широко оценивалась путем измерения скорости снижения SaO2 во время апноэ после индукции/паралича, при этом «время до десатурации (до 95% или 90%) было конечной точкой многих исследований». Возможно, это суррогатная конечная точка для запасов кислорода, и Pandit et al. оценили общее количество кислорода, поглощаемого организмом при этих методах, используя анализ газов на вдохе. Еще более важной мерой является влияние преоксигенации на запасы кислорода в тканях, но его трудно измерить количественно. Особенно, учитывая его уязвимость к гипоксемии из-за его высоких энергетических потребностей по сравнению с низкими запасами энергии, мозг особенно восприимчив.

Церебральная оксиметрия — это неинвазивный метод мониторинга, который использует спектроскопию ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) для измерения региональной церебральной сатурации кислорода (rScO2). Непрерывный мониторинг rScO2 оказался полезным для обнаружения несоответствия поступления и потребности кислорода в головном мозге и оценки церебральной ауторегуляции в режиме реального времени. Это предлагает средства для измерения оксигенации тканей в соответствующем органе с преоксигенацией.

Основная цель настоящего исследования заключалась в проверке гипотезы о том, что различные методы преоксигенации приводят к различной степени оксигенации головного мозга, измеряемой с помощью rScO2 с помощью INVOSTM-5100-C. Исследователи хотели сравнить метод 3TV с методом 8DB, поскольку это два метода, которые в предыдущих экспериментах давали наибольшее увеличение запасов кислорода в организме; нулевая гипотеза о том, что они дадут одинаковую степень оксигенации мозга. Исследователи также хотели оценить, существуют ли, независимо от метода преоксигенации, различия между динамикой артериального PO2 и rScO2 при преоксигенации и последующем апноэ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • A Coruña, Испания, 15004
        • Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Испания, 15006
        • Manuel Gómez-Ríos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые пациенты, которым назначена операция под общей анестезией с интубацией трахеи
  • Физический статус АСА 1
  • в возрасте от 18 до 65 лет.

Критерий исключения:

  • Исходное периферическое насыщение кислородом (SpO2) менее 95%,
  • ИМТ > 30 кг.м-2,
  • сердечные, респираторные или мозговые заболевания,
  • предыдущее или активное курение,
  • прогнозируемая трудность дыхательных путей,
  • фронтальный синусит,
  • нарушения мозгового кровообращения,
  • гемоглобин менее 13 г/дл,
  • сигнал rScO2 низкого качества.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 3ТВ группа
Пациенты были случайным образом распределены для получения трехминутного дыхательного объема (3TV) с потоком свежего газа (FGF 100% O2) через лицевую маску 5 л/мин.
Активный компаратор: Группа 8дб
Или восемь вдохов ЖЕЛ в течение 1 минуты с FGF 10 л/мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Церебральное региональное насыщение кислородом (rScO2)
Временное ограничение: Преоксигенационный период, в среднем 10 минут
rScO2 с использованием монитора INVOSTM 5100C (Somanetics Corporation, Мичиган, США) и датчиков Adult SomaSensor® SAFB-SM (Covidien LLC, Массачусетс, США), размещенных в соответствии с инструкциями производителей.
Преоксигенационный период, в среднем 10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рО2
Временное ограничение: Преоксигенационный период, в среднем 10 минут
парциальное давление кислорода через пробы для анализа газов артериальной крови с использованием монитора GEM® Premier 3000 (лаборатория приборов. Лексингтон, Массачусетс, США).
Преоксигенационный период, в среднем 10 минут
рСО2
Временное ограничение: Преоксигенационный период, в среднем 10 минут
парциальное давление СО2 через образцы для анализа газов артериальной крови с использованием монитора GEM® Premier 3000 (лаборатория приборов. Лексингтон, Массачусетс, США).
Преоксигенационный период, в среднем 10 минут
биспектральный индекс (БИС)
Временное ограничение: Преоксигенационный период, в среднем 10 минут
с помощью монитора BIS VISTATM (Aspect Medical Systems Inc, Массачусетс, США)
Преоксигенационный период, в среднем 10 минут
Сердечный индекс (СИ)
Временное ограничение: Преоксигенационный период, в среднем 10 минут
с помощью монитора VigileoTM (Edwards Lifesciences LLC. Ирвин, США
Преоксигенационный период, в среднем 10 минут
постоянное внутриартериальное артериальное давление
Временное ограничение: Преоксигенационный период, в среднем 10 минут
. В левую лучевую артерию была помещена канюля 20G для непрерывного измерения внутриартериального артериального давления.
Преоксигенационный период, в среднем 10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jose C Garzón, MD, Complejo Asistencial Salamanca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • JCG-PTO-2012

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться