Kahden esihapetustekniikan arviointi transkutaanisella aivooksimetrialla (NIRS)
Aivojen alueellisen happikyllästyksen muutosten dynamiikan vertaaminen valtimoiden hapen osapaineeseen kahdella esihapetustekniikalla terveillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden kyvyttömyydestä johtua toissijainen hypoksemia on edelleen anestesiaan liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden pääasiallinen syy. Esihapetusta 100-prosenttisella hapella ennen anestesian induktiota pidetään tällä hetkellä hoidon standardina ja sitä harjoitetaan rutiininomaisesti kaikille potilaille ja erityisen huolellisesti korkean riskin tapauksissa. Se on olennainen osa nopean sekvenssin induktiotekniikkaa.
Yleisiä esihapetustekniikoita ovat 3 minuutin hengitystilavuus (3TV) ja kahdeksan vitaalikapasiteettia, syvä hengitys (8DB). Niiden tehokkuutta on arvioitu laajasti mittaamalla SaO2:n laskun nopeus apnean aikana induktion/halvauksen jälkeen, ja "aika desaturaatioon (95 % tai 90 %) on monien tutkimusten päätepiste. Tämä on luultavasti korvaava päätepiste happivarastoihin ja Pandit et al. arvioi hapen kokonaismäärän, jonka keho ottaisi näillä tekniikoilla käyttämällä hengityksen hengityksestä kaasuanalyysiä. Vielä tärkeämpi toimenpide on esihapetuksen vaikutus kudosten happivarastoihin, mutta tätä on vaikea mitata. Aivot ovat erityisen herkkiä, koska ne ovat haavoittuvaisia hypoksemialle sen korkean energiantarpeen vuoksi alhaisiin energiavarastoihin verrattuna.
Aivooksimetria on noninvasiivinen seurantatekniikka, joka käyttää lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) aivojen alueellisen happisaturaation (rScO2) mittaamiseen. Jatkuva rScO2-seuranta on osoittautunut hyödylliseksi havaittaessa hapen tarjonnan ja kysynnän epäsuhta aivoissa ja arvioitaessa aivojen autoregulaatiota reaaliajassa. Tämä tarjoaa tavan mitata kudosten hapetusta asiaankuuluvassa elimessä esihapettumalla.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli testata hypoteesia, että erilaiset esihapetustekniikat johtavat eri asteisiin aivojen hapettumiseen mitattuna rScO2:lla INVOSTM-5100-C:llä. Tutkijat halusivat verrata 3TV-menetelmää 8DB-menetelmään, koska ne olivat kaksi menetelmää, jotka tuottivat eniten kehon happivarastoja aiemmissa kokeissa; nollahypoteesi, että nämä tuottaisivat samanlaisia aivojen hapetusasteita. Tutkijat halusivat myös arvioida, oliko esihapetustekniikasta riippumatta eroja valtimon PO2- ja rScO2-dynamiikassa esihapetuksen ja sitä seuranneen apnean kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15004
- Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Espanja, 15006
- Manuel Gómez-Ríos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset potilaat, joille on suunniteltu leikkaus yleisanestesiassa henkitorven intubaatiolla
- ASA fyysinen tila 1
- iältään 18-65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Perustason perifeerinen happisaturaatio (SpO2) alle 95 %
- BMI > 30 kg.m-2,
- sydän-, hengitys- tai aivosairaudet,
- aiempi tai aktiivinen tupakointi,
- ennustetut vaikeat hengitystiet,
- frontaalinen sinuiitti,
- aivoverenkiertohäiriöt,
- hemoglobiini alle 13g.dl-1,
- huonolaatuinen rScO2-signaali.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 3 TV-ryhmä
Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan joko kolmen minuutin hengitystilavuus (3TV) tuorekaasuvirralla (FGF 100 % O2) kasvonaamion kautta 5 l/min.
|
|
|
Active Comparator: 8DB ryhmä
Tai kahdeksan vitaalikapasiteetin hengitystä 1 minuutin ajan FGF:llä 10 l/min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen alueellinen happisaturaatio (rScO2)
Aikaikkuna: Esihapetusaika, keskimäärin 10 minuuttia
|
rScO2 käyttämällä INVOSTM 5100C -monitoria (Somanetics Corporation, Michigan, USA) ja Adult SomaSensor® SAFB-SM -antureita (Covidien LLC, MA, USA), jotka on sijoitettu valmistajien ohjeiden mukaisesti.
|
Esihapetusaika, keskimäärin 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pO2
Aikaikkuna: Esihapetusaika, keskimäärin 10 minuuttia
|
hapen osapaine näytteiden kautta valtimoveren kaasuanalyyseihin GEM® Premier 3000 -monitorilla (Instrumentation Laboratory.
Lexington, MA, USA).
|
Esihapetusaika, keskimäärin 10 minuuttia
|
|
pCO2
Aikaikkuna: Esihapetusaika, keskimäärin 10 minuuttia
|
CO2:n osapaine näytteiden kautta valtimoveren kaasuanalyyseihin käyttäen GEM® Premier 3000 -monitoria (Instrumentation Laboratory.
Lexington, MA, USA).
|
Esihapetusaika, keskimäärin 10 minuuttia
|
|
bispektaalinen indeksi (BIS)
Aikaikkuna: Esihapetusaika, keskimäärin 10 minuuttia
|
BIS VISTATM -näytön avulla (Aspect Medical Systems Inc, Massachusetts, USA)
|
Esihapetusaika, keskimäärin 10 minuuttia
|
|
Sydänindeksi (CI)
Aikaikkuna: Esihapetusaika, keskimäärin 10 minuuttia
|
käyttämällä VigileoTM-näyttöä (Edwards Lifesciences LLC.
Irvine, Yhdysvallat
|
Esihapetusaika, keskimäärin 10 minuuttia
|
|
jatkuva valtimonsisäinen verenpaine
Aikaikkuna: Esihapetusaika, keskimäärin 10 minuuttia
|
. 20 G:n kanyyli asetettiin vasempaan radiaalivaltimoon jatkuvan valtimonsisäisen verenpaineen saamiseksi
|
Esihapetusaika, keskimäärin 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jose C Garzón, MD, Complejo Asistencial Salamanca
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Joffe AM, Aziz MF, Posner KL, Duggan LV, Mincer SL, Domino KB. Management of Difficult Tracheal Intubation: A Closed Claims Analysis. Anesthesiology. 2019 Oct;131(4):818-829. doi: 10.1097/ALN.0000000000002815.
- Baillard C, Boubaya M, Statescu E, Collet M, Solis A, Guezennec J, Levy V, Langeron O. Incidence and risk factors of hypoxaemia after preoxygenation at induction of anaesthesia. Br J Anaesth. 2019 Mar;122(3):388-394. doi: 10.1016/j.bja.2018.11.022. Epub 2018 Dec 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Pandit JJ. The analysis of variance in anaesthetic research: statistics, biography and history. Anaesthesia. 2010 Dec;65(12):1212-20. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06542.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JCG-PTO-2012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anestesia; Toimiva
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of California, BerkeleyUniversity of San FranciscoValmisFunctional Fitness | Kognitiiviset kyvytYhdysvallat
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanValmis
-
National Taiwan Normal UniversityValmisVirtuaalitodellisuus | Functional FitnessTaiwan
-
National Taipei University of Nursing and Health...ValmisFrail Vanhusten oireyhtymä | Harjoittele | Terveyden edistäminen | Functional FitnessTaiwan
-
Kaohsiung Medical UniversityValmisPäivittäisen elämän aktiviteetit | Functional FitnessTaiwan