건강한 지원자의 다중 식도 자극에 대한 Serotonin Agonist Buspirone의 효과
2020년 4월 15일 업데이트: Prof Dr Jan Tack, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
부분 5-HT-1A 수용체 작용제인 부스피론이 식도 민감도를 수정할 수 있는지 조사하기 위해 다중 모드 자극으로 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~60세 사이의 HV
제외 기준:
- 정신 질환의 병력 또는 긍정적인 1도 정신과 가족력
- 임신 또는 수유
- 중추 활성화 약물(항우울제, 수면제, 진정제, 항불안제 등)의 동시 투여
- 식도 운동에 영향을 미치는 약물
- 중요한 동반 질환(신경근, 정신과, 심혈관, 폐, 내분비, 자가면역, 신장 및 간)
- 식도, 위 수술 또는 내시경 역류 방지 절차의 이전 병력
- 위장병의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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식도 민감도의 차이를 평가하기 위한 위약 투여
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활성 비교기: 부스피론
부스피론 20 mg 경구
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식도 민감도 평가를 위한 부스피론 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열자극에 대한 민감도 변화
기간: 부스피론 투여 30분 후
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감도에 대한 열 자극의 변화를 감지하기 위해
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부스피론 투여 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 자극에 대한 민감도의 변화
기간: 부스피론 투여 45분 후
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감도에 대한 기계적 자극의 변화를 감지하기 위해
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부스피론 투여 45분 후
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전기 자극에 대한 민감도의 변화
기간: 부스피론 투여 60분 후
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감도에 대한 전기 자극의 변화를 감지하기 위해
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부스피론 투여 60분 후
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화학적 자극에 대한 민감도의 변화
기간: 부스피론 투여 75분 후
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민감도에 대한 화학적 자극의 변화를 감지하기 위해
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부스피론 투여 75분 후
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긍정적 및 부정적 영향 점수의 변화
기간: 연구 시작 시와 다중 모드 자극 종료 시
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다중 모드 자극의 영향 변화를 감지하기 위해
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연구 시작 시와 다중 모드 자극 종료 시
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상태 특성 및 불안 점수의 변화
기간: 연구 시작 시와 다중 모드 자극 종료 시
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다중 모드 자극으로 인한 점수의 변화를 감지하기 위해
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연구 시작 시와 다중 모드 자극 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Busprione MuMoS HV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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부스피론에 대한 임상 시험
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Chuanfu SongWuhu Fourth People's Hospital affiliated with Bengbu Medical University완전한