Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szerotonin agonista buspiron hatása a multimodális nyelőcső-stimulációra egészséges önkéntesekben

2020. április 15. frissítette: Prof Dr Jan Tack, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Annak vizsgálata, hogy a buspiron, egy részleges 5-HT-1A receptor agonista képes-e módosítani a nyelőcső érzékenységét, amelyet multimodális stimulációval értékelünk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 év közötti HV

Kizárási kritériumok:

  • pszichiátriai betegség anamnézisében vagy pozitív elsőfokú pszichiátriai családi anamnézis
  • terhesség vagy szoptatás
  • bármely központilag aktiváló gyógyszer egyidejű alkalmazása (depresszió elleni szerek, altatók, nyugtatók, szorongásoldók stb.)
  • a nyelőcső motilitását befolyásoló gyógyszerek
  • jelentős társbetegségek (neuromuszkuláris, pszichiátriai, kardiovaszkuláris, pulmonális, endokrin, autoimmun, vese- és májbetegségek)
  • korábbi nyelőcső-, gyomorműtét vagy endoszkópos reflux-ellenes eljárás
  • gyomor-bélrendszeri betegségek anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
Placebo alkalmazása a nyelőcső érzékenységének különbségeinek felmérésére
Aktív összehasonlító: Buspirone
Buspiron 20 mg szájonként
Drog: Buspirone
Buspiron beadása a nyelőcső érzékenységének értékelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A termikus stimulációra való érzékenység megváltozása
Időkeret: 30 perccel a beadás után buspirone
A termikus stimuláció változásainak kimutatására az érzékenység érdekében
30 perccel a beadás után buspirone

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mechanikai stimulációra való érzékenység megváltozása
Időkeret: 45 perccel a beadás után buspirone
Az érzékenység mechanikai stimulációjában bekövetkezett változások észlelésére
45 perccel a beadás után buspirone
Az elektromos stimulációval szembeni érzékenység megváltozása
Időkeret: 60 perccel a beadás után buspirone
Az elektromos stimuláció változásainak észlelésére az érzékenység érdekében
60 perccel a beadás után buspirone
Változás a kémiai stimulációra való érzékenységben
Időkeret: 75 perccel a beadás után buspirone
A kémiai stimuláció változásainak kimutatására az érzékenység érdekében
75 perccel a beadás után buspirone
Változás a pozitív és negatív hatás pontszámában
Időkeret: A vizsgálat elején és a multimodális stimuláció végén
a multimodális stimuláció hatásában bekövetkezett változás észlelésére
A vizsgálat elején és a multimodális stimuláció végén
Az állapotjellemzők és a szorongásos pontszám változása
Időkeret: A vizsgálat elején és a multimodális stimuláció végén
a multimodális stimuláció miatti pontszám változásainak kimutatására
A vizsgálat elején és a multimodális stimuláció végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Busprione MuMoS HV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel