Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serotoniiniagonistin buspironin vaikutukset ruokatorven multimodaalistimulaatioon terveillä vapaaehtoisilla

keskiviikko 15. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Prof Dr Jan Tack, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Sen tutkimiseksi, pystyykö buspironi, osittainen 5-HT-1A-reseptorin agonisti, muuttamaan ruokatorven herkkyyttä multimodaalisella stimulaatiolla arvioituna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HV iältään 18-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • psykiatrinen sairaus tai positiivinen ensimmäisen asteen psykiatrinen suvuhistoria
  • raskaus tai imetys
  • minkä tahansa keskushermostoon aktivoivien lääkkeiden samanaikainen anto (masennuslääke, unilääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, anksiolyytit jne.)
  • ruokatorven liikkuvuuteen vaikuttavat lääkkeet
  • merkittävät rinnakkaissairaudet (neuromuskulaariset, psykiatriset, kardiovaskulaariset, keuhko-, endokriiniset, autoimmuuni-, munuais- ja maksataudit)
  • aiempi ruokatorven leikkaus, mahakirurgia tai endoskooppinen refluksilääke
  • maha-suolikanavan sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Lumeen antaminen ruokatorven herkkyyden erojen arvioimiseksi
Active Comparator: Buspironi
Buspironi 20 mg suun kautta
Lääke: Buspironi
Buspironin antaminen ruokatorven herkkyyden arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos herkkyydessä lämpöstimulaatiolle
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluttua annon jälkeen buspironi
Herkkyyden muutosten havaitsemiseen lämpöstimulaatiossa
30 minuutin kuluttua annon jälkeen buspironi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos herkkyydessä mekaaniselle stimulaatiolle
Aikaikkuna: 45 minuutin kuluttua annon jälkeen buspironi
Herkkyyden mekaanisen stimulaation muutosten havaitsemiseen
45 minuutin kuluttua annon jälkeen buspironi
Muutos herkkyydessä sähköstimulaatiolle
Aikaikkuna: 60 minuutin kuluttua annon jälkeen buspironi
Herkkyyden muutosten havaitsemiseen sähköisessä stimulaatiossa
60 minuutin kuluttua annon jälkeen buspironi
Muutos herkkyydessä kemialliselle stimulaatiolle
Aikaikkuna: 75 minuutin kuluttua annon jälkeen buspironi
Tunnistaa muutokset herkkyyden kemiallisessa stimulaatiossa
75 minuutin kuluttua annon jälkeen buspironi
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuspisteessä
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja multimodaalisen stimulaation lopussa
havaita muutos multimodaalisen stimulaation vaikutuksessa
Tutkimuksen alussa ja multimodaalisen stimulaation lopussa
Tilan ominaisuuden ja ahdistuneisuuspisteiden muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja multimodaalisen stimulaation lopussa
havaita multimodaalisen stimulaation aiheuttamat muutokset pisteissä
Tutkimuksen alussa ja multimodaalisen stimulaation lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Busprione MuMoS HV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Kliiniset tutkimukset Buspironi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa