Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние агониста серотонина буспирона на мультимодальную стимуляцию пищевода у здоровых добровольцев

15 апреля 2020 г. обновлено: Prof Dr Jan Tack, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Исследовать, способен ли буспирон, частичный агонист рецептора 5-HT-1A, изменять чувствительность пищевода, оцениваемую с помощью мультимодальной стимуляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ГВ в возрасте от 18 до 60 лет

Критерий исключения:

  • история психического заболевания или положительный семейный анамнез первой степени
  • беременность или лактация
  • одновременный прием любых центрально-активирующих препаратов (антидепрессивных препаратов, снотворных, седативных средств, анксиолитиков и т. д.)
  • лекарства, влияющие на моторику пищевода
  • значительные сопутствующие заболевания (нервно-мышечные, психические, сердечно-сосудистые, легочные, эндокринные, аутоиммунные, почечные и печеночные)
  • предшествующая история хирургии пищевода, желудка или эндоскопической антирефлюксной процедуры
  • желудочно-кишечные заболевания в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Введение плацебо для оценки различий в чувствительности пищевода
Активный компаратор: Буспирон
Буспирон 20 мг перорально
Лекарство: Буспирон
Введение буспирона для оценки чувствительности пищевода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение чувствительности к тепловому раздражению
Временное ограничение: Через 30 минут после введения буспирона
Для обнаружения изменений в термической стимуляции для чувствительности
Через 30 минут после введения буспирона

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение чувствительности к механической стимуляции
Временное ограничение: Через 45 минут после введения буспирона
Для обнаружения изменений механической стимуляции для чувствительности
Через 45 минут после введения буспирона
Изменение чувствительности к электрической стимуляции
Временное ограничение: Через 60 минут после введения буспирона
Для обнаружения изменений в электрической стимуляции для чувствительности
Через 60 минут после введения буспирона
Изменение чувствительности к химической стимуляции
Временное ограничение: Через 75 минут после введения буспирона
Для обнаружения изменений химической стимуляции для чувствительности
Через 75 минут после введения буспирона
Изменение оценки положительного и отрицательного влияния
Временное ограничение: В начале исследования и в конце мультимодальной стимуляции
обнаружить изменение аффекта мультимодальной стимуляции
В начале исследования и в конце мультимодальной стимуляции
Изменение черты состояния и оценки тревожности
Временное ограничение: В начале исследования и в конце мультимодальной стимуляции
для обнаружения изменений в счете из-за мультимодальной стимуляции
В начале исследования и в конце мультимодальной стимуляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Busprione MuMoS HV

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться