血清素激动剂丁螺环酮对健康志愿者多模式食管刺激的影响
2020年4月15日 更新者：Prof Dr Jan Tack、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究丁螺环酮（一种 5-HT-1A 受体部分激动剂）是否能够改变食管敏感性，通过多模式刺激进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- HV 年龄在 18 - 60 岁之间
排除标准：
- 精神病史或阳性一级精神病家族史
- 怀孕或哺乳
- 同时服用任何中枢激活药物（抗抑郁药、催眠药、镇静剂、抗焦虑药……）
- 影响食管运动的药物
- 重大合并症（神经肌肉、精神、心血管、肺、内分泌、自身免疫、肾脏和肝脏）
- 食管、胃手术或内窥镜抗反流手术的既往史
- 胃肠道疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对热刺激敏感性的变化
大体时间：给药丁螺环酮 30 分钟后
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检测热刺激的变化以提高灵敏度
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给药丁螺环酮 30 分钟后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对机械刺激敏感性的变化
大体时间：给药丁螺环酮 45 分钟后
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检测机械刺激的敏感性变化
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给药丁螺环酮 45 分钟后
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对电刺激的敏感性发生变化
大体时间：给药丁螺环酮 60 分钟后
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检测电刺激的灵敏度变化
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给药丁螺环酮 60 分钟后
|
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对化学刺激的敏感性发生变化
大体时间：给药丁螺环酮 75 分钟后
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检测化学刺激的敏感性变化
|
给药丁螺环酮 75 分钟后
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正面和负面影响分数的变化
大体时间：在研究开始和多模式刺激结束时
|
检测多模式刺激影响的变化
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在研究开始和多模式刺激结束时
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状态特征和焦虑评分的变化
大体时间：在研究开始和多模式刺激结束时
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检测由于多模式刺激引起的分数变化
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在研究开始和多模式刺激结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月15日
首次发布 (实际的)
2020年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月15日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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