Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av serotoninagonist buspiron på multimodal esophageal stimulering hos friske frivillige

15. april 2020 oppdatert av: Prof Dr Jan Tack, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
For å undersøke om buspiron, en delvis 5-HT-1A-reseptoragonist, er i stand til å modifisere esophageal sensitivitet, vurdert ved multimodal stimulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HV i alderen mellom 18 - 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • historie med psykiatrisk sykdom eller en positiv førstegrads psykiatrisk familiehistorie
  • graviditet eller amming
  • samtidig administrering av sentralaktiverende medisiner (antidepressiv medisin, hypnotika, beroligende midler, anxiolytika, …)
  • medisiner som påvirker esophageal motilitet
  • signifikante komorbiditeter (nevromuskulære, psykiatriske, kardiovaskulære, pulmonale, endokrine, autoimmune, nyre og lever)
  • tidligere anamnes på esophageal, gastrisk kirurgi eller endoskopisk anti-refluksprosedyre
  • historie med gastrointestinal sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Administrering av placebo for å vurdere forskjeller i esophageal sensitivitet
Aktiv komparator: Buspiron
Buspiron 20 mg per oral
Legemiddel: Buspiron
Administrering av buspiron for å vurdere esophageal sensitivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i følsomhet for termisk stimulering
Tidsramme: Etter 30 minutter etter administrering buspiron
For å oppdage endringer i termisk stimulering for følsomhet
Etter 30 minutter etter administrering buspiron

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i følsomhet for mekanisk stimulering
Tidsramme: Etter 45 minutter etter administrering buspiron
For å oppdage endringer i mekanisk stimulering for følsomhet
Etter 45 minutter etter administrering buspiron
Endring i følsomhet for elektrisk stimulering
Tidsramme: Etter 60 minutter etter administrering buspiron
For å oppdage endringer i elektrisk stimulering for følsomhet
Etter 60 minutter etter administrering buspiron
Endring i følsomhet for kjemisk stimulering
Tidsramme: Etter 75 minutter etter administrering buspiron
For å oppdage endringer i kjemisk stimulering for følsomhet
Etter 75 minutter etter administrering buspiron
Endring i positiv og negativ effektscore
Tidsramme: I begynnelsen av studien og på slutten av den multimodale stimuleringen
for å oppdage endring i påvirkning av den multimodale stimuleringen
I begynnelsen av studien og på slutten av den multimodale stimuleringen
Endring i tilstandstrekk og angstscore
Tidsramme: I begynnelsen av studien og på slutten av den multimodale stimuleringen
for å oppdage endringer i poengsummen på grunn av den multimodale stimuleringen
I begynnelsen av studien og på slutten av den multimodale stimuleringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Busprione MuMoS HV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere