Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av serotoninagonist buspiron på multimodal esofageal stimulering hos friska frivilliga

15 april 2020 uppdaterad av: Prof Dr Jan Tack, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
För att undersöka om buspiron, en partiell 5-HT-1A-receptoragonist, kan modifiera esofaguskänslighet, bedömd av den multimodala stimuleringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HV i åldern 18 - 60 år

Exklusions kriterier:

  • historia av psykiatrisk sjukdom eller en positiv första gradens psykiatrisk familjehistoria
  • graviditet eller amning
  • samtidig administrering av centralt aktiverande läkemedel (antidepressiv medicin, sömnmedel, lugnande medel, ångestdämpande medel, …)
  • medicin som påverkar matstrupens motilitet
  • signifikanta komorbiditeter (neuromuskulära, psykiatriska, kardiovaskulära, pulmonella, endokrina, autoimmuna, njur- och leversjukdomar)
  • tidigare anamnes på esofagus, magkirurgi eller endoskopisk anti-refluxprocedure
  • historia av gastrointestinala sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Administrering av placebo för att bedöma skillnader i esofaguskänslighet
Aktiv komparator: Buspiron
Buspiron 20 mg per oral
Läkemedel: Buspiron
Administrering av buspiron för att bedöma esofaguskänslighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i känslighet för termisk stimulering
Tidsram: Efter 30 minuter efter administrering buspiron
För att upptäcka förändringar i termisk stimulering för känslighet
Efter 30 minuter efter administrering buspiron

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i känslighet för mekanisk stimulering
Tidsram: Efter 45 minuter efter administrering buspiron
För att upptäcka förändringar i mekanisk stimulering för känslighet
Efter 45 minuter efter administrering buspiron
Förändring i känslighet för elektrisk stimulering
Tidsram: Efter 60 minuter efter administrering buspiron
För att upptäcka förändringar i elektrisk stimulering för känslighet
Efter 60 minuter efter administrering buspiron
Förändring i känslighet för kemisk stimulering
Tidsram: Efter 75 minuter efter administrering buspiron
För att upptäcka förändringar i kemisk stimulering för känslighet
Efter 75 minuter efter administrering buspiron
Förändring i positiv och negativ effektpoäng
Tidsram: I början av studien och i slutet av den multimodala stimuleringen
för att upptäcka förändring i påverkan av den multimodala stimuleringen
I början av studien och i slutet av den multimodala stimuleringen
Förändring i tillståndsdrag och ångestpoäng
Tidsram: I början av studien och i slutet av den multimodala stimuleringen
för att upptäcka förändringar i poängen på grund av den multimodala stimuleringen
I början av studien och i slutet av den multimodala stimuleringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2020

Första postat (Faktisk)

20 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Busprione MuMoS HV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera