Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky serotoninového agonisty buspironu na multimodální esofageální stimulaci u zdravých dobrovolníků

15. dubna 2020 aktualizováno: Prof Dr Jan Tack, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Zkoumat, zda buspiron, částečný agonista 5-HT-1A receptoru, je schopen modifikovat citlivost jícnu, hodnocenou multimodální stimulací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HV ve věku mezi 18 - 60 lety

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrické onemocnění v anamnéze nebo pozitivní psychiatrická rodinná anamnéza prvního stupně
  • těhotenství nebo kojení
  • současné podávání jakýchkoli centrálně aktivujících léků (antidepresiva, hypnotika, sedativa, anxiolytika, …)
  • léky ovlivňující motilitu jícnu
  • významné komorbidity (neuromuskulární, psychiatrické, kardiovaskulární, plicní, endokrinní, autoimunitní, ledvinové a jaterní)
  • předchozí anamnéza operace jícnu, žaludku nebo endoskopického antirefluxního výkonu
  • anamnéza gastrointestinálního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Podávání placeba k posouzení rozdílů v citlivosti jícnu
Aktivní komparátor: Buspirone
Buspiron 20 mg perorálně
Lék: Buspirone
Podávání buspironu k posouzení citlivosti jícnu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna citlivosti na tepelnou stimulaci
Časové okno: Po 30 minutách po podání buspironu
Pro detekci změn v tepelné stimulaci pro citlivost
Po 30 minutách po podání buspironu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna citlivosti na mechanickou stimulaci
Časové okno: Po 45 minutách po podání buspironu
Pro detekci změn v mechanické stimulaci pro citlivost
Po 45 minutách po podání buspironu
Změna citlivosti na elektrickou stimulaci
Časové okno: Po 60 minutách po podání buspironu
Pro detekci změn v elektrické stimulaci pro citlivost
Po 60 minutách po podání buspironu
Změna citlivosti na chemickou stimulaci
Časové okno: Po 75 minutách po podání buspironu
K detekci změn v chemické stimulaci citlivosti
Po 75 minutách po podání buspironu
Změna skóre pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Na začátku studie a na konci multimodální stimulace
detekovat změnu účinku multimodální stimulace
Na začátku studie a na konci multimodální stimulace
Změna stavu a skóre úzkosti
Časové okno: Na začátku studie a na konci multimodální stimulace
detekovat změny ve skóre v důsledku multimodální stimulace
Na začátku studie a na konci multimodální stimulace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Busprione MuMoS HV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Klinické studie na Buspirone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit