다초점 토릭 콘택트렌즈로 근시 조절 맞춤화
2020년 11월 5일 업데이트: Andrew Pucker, University of Alabama at Birmingham
이 연구는 토릭 다초점 콘택트렌즈가 근시 난시가 있는 어린이(8-12세)의 근시 진행 변화를 감소시키는 능력을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 중심 거리 토릭 다초점 콘택트렌즈가 근시와 난시가 있는 어린이의 근시 진행 변화량을 늦출 수 있는지 평가하는 것입니다.
다초점 콘택트렌즈는 근시 아동의 근시 진행 속도를 늦추도록 눈의 주변 광학에 영향을 미친다는 이론이 제시되었습니다.
이 결과는 근시와 난시를 동반한 소아에서 아직 평가되지 않았습니다. 2차 결과는 콘택트 렌즈로 인한 주변 광학의 변화를 측정하는 것입니다.
이 정보는 눈의 다초점 콘택트 렌즈 광학 메커니즘을 이해하는 데 중요합니다.
궁극적으로 이 정보는 어린이 눈의 주변 광학에 대한 다초점 콘택트 렌즈의 효과를 추정할 수 있는 소프트웨어를 만드는 데 사용됩니다.
이 소프트웨어는 근시 진행을 늦추기 위해 다초점 콘택트 렌즈를 더 잘 맞춤화하기 위해 전 세계 실무자들이 잠재적으로 사용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기본 검사에서 8~12세(포함)
- -0.50 ~ -6.00 D, 포함, 구형 구성요소, 안근마비 자가굴절
- ≥0.75 DC, 안근마비 자가굴절
- 각 눈의 0.1 logMAR 또는 그 이상의 최고 교정 시력
제외 기준:
- 눈 질환 또는 굴절 이상 상태(예: 원추각막, 망막 이상, 미숙아 망막병증 등)
- 안과 수술, 심한 안구 외상, 활동성 안구 감염 또는 염증
- 심사관의 의견에 따라 피험자를 심각한 위험에 빠뜨리거나 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 상태 또는 상황에 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 토릭 소프트 콘택트렌즈
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이것은 Art Optical Contact Lens, Inc.에서 시판하는 분기별 일회용 토릭 소프트 콘택트 렌즈입니다.
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실험적: 다초점 토릭 소프트 콘택트렌즈
+2.00 D add의 다초점 토릭 소프트 콘택트렌즈.
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이것은 Art Optical Contact Lens, Inc.에서 시판하는 분기별 일회용 다초점 원환체 소프트 콘택트 렌즈입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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굴절 이상 진행
기간: 1년
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두 눈의 안근마비 자가굴절에 의해 측정된 굴절 이상은 치료군(다초점 토릭 소프트 콘택트 렌즈)과 대조군(토릭 소프트 콘택트 렌즈) 간의 굴절 이상 구면 구성 요소의 차이를 평가하기 위해 기준선과 1년 시점에서 측정됩니다. )
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1년
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축 길이
기간: 1년
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양쪽 눈의 비접촉 안축장으로 측정한 안축장 변화는 치료군(다초점 토릭 소프트 콘택트렌즈)과 대조군(토릭 소프트콘택트렌즈)
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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