통풍 어린이의 카프노그래피 모니터링
2022년 5월 17일 업데이트: Vincenzo Cannizzaro
침습적 및 비침습적 인공호흡 어린이의 카프노그래피 모니터링 정확도
어린이의 호기말 CO2 측정은 동맥 CO2 측정의 정확성에 대해 평가됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
상세 설명
호기말 및 동맥 CO2 측정은 침습적 및 비침습적 인공호흡이 있는 중환자 어린이에서 수행됩니다.
호기말 CO2 값은 어린이의 다양한 기본 질병 및 상태와 관련하여 정확도를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
178
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Zurich, 스위스, 8032
- University Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
혈액 가스 분석을 위한 동맥 라인이 제자리에 있는 한 근본적인 급성 또는 만성 질환에 관계없이 침습적 및 비침습적 기계 환기를 받는 위독한 영유아.
설명
포함 기준:
- 취리히 대학 어린이 병원의 소아 집중 치료실에서 압력 제어 기계적 침습적 또는 비침습적 인공호흡을 받는 어린이
- 출생 체중이 2.0kg 이상인 신생아
- 생후 1시간 이상(연령 > 60분)의 신생아
- 생후 13년차 마지막 날까지의 어린이
- 간병인 또는 환자가 구두 및 서면 지침과 독일어 또는 영어로 된 일반 동의 또는 정보에 입각한 동의를 이해할 수 있는 능력
- 서명으로 문서화된 일반 서면 또는 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
- 사용 가능한 동맥 라인, 즉 동맥에 삽입된 특정 카테터
제외 기준:
- 간병인 또는 참가자가 언어적, 정신적 또는 기타 이유로 불가능하거나 구두 또는 서면 정보를 이해하고 독일어 또는 영어로 서면 동의서를 제공할 의사가 없습니다.
- 간병인 없음
- 출생 체중이 2.0kg 미만인 신생아
- 1시간 미만의 신생아(연령 <60분)
- 만 14세 이상 어린이
- 누락 된 동맥 라인
- PcCO2 센서와 호환되지 않거나 호흡 회로의 높은 누출로 인해 PcCO2 측정이 불가능한 다른 종류의 호흡 지원에 의존하는 환자(비강 마스크 환기, 저유량/고유량 환기, 재호흡 마스크, 고주파 발진)
- 조사관이 6시간 이내에 기계 환기가 중단되거나 동맥 라인이 제거될 것이라는 가정에 따라 행동하거나 한 쌍의 값(동맥 및 호기말 CO2)만 비교할 수 있는 환자
- 체중 15kg 이상의 청색증 션트병변이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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션트 없음, 폐 손상 없음
폐가 건강하고 선천성 심장 질환이 있거나 교정되지 않았으며 심장 내/외 심장 션트가 없는 인공 호흡 신생아/유아/어린이
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일상적으로 사용되는 카프노그래피 모니터링
일상적으로 취한 동맥혈 가스 값
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가벼운 폐 손상
신생아/유아/경미한 폐 손상이 있는 어린이(OI 4~8)
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일상적으로 사용되는 카프노그래피 모니터링
일상적으로 취한 동맥혈 가스 값
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중등도 이상의 폐 손상
신생아/유아/중등도 또는 중증 폐손상이 있는 어린이(OI 8 이상)
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일상적으로 사용되는 카프노그래피 모니터링
일상적으로 취한 동맥혈 가스 값
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션트 병변
인공호흡을 하는 신생아/영아/청색성 심장 질환이 있는 어린이 및 이에 따라 기존의 심장 내 또는 심장 외 좌우 션트 병변이 있음
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일상적으로 사용되는 카프노그래피 모니터링
일상적으로 취한 동맥혈 가스 값
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 또는 심장 질환이 없는 침습적 및 비침습적 인공호흡 중환자의 동맥 이산화탄소(PaCO2) 값과 비교한 호기말 이산화탄소(PetCO2) 값의 정확도
기간: 평균적으로 모든 참가자는 5일 동안 평가됩니다.
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심폐 기능 장애가 없는 소아 및 신생아에서 동시에 얻은 PaCO2 및 PetCO2 값(편향)과 95% 일치 한계(정밀도) 사이의 평균 절대 측정 차이입니다.
PetCO2 및 PaCO2의 측정 단위는 각각 킬로파스칼(kPa)입니다.
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평균적으로 모든 참가자는 5일 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침습적 및 비침습적 인공호흡이 있는 폐 및/또는 심장 질환이 있는 중환자의 동맥 이산화탄소(PaCO2) 값과 비교한 호기말 이산화탄소(PetCO2) 값의 정확도
기간: 평균적으로 모든 참가자는 5일 동안 평가됩니다.
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심폐 기능 장애가 있는 소아 및 신생아에서 동시에 얻은 PaCO2 및 PetCO2 값(편향)과 95% 일치 한계(정밀도) 사이의 심폐 기능 의존 평균 절대 측정 차이.
PetCO2 및 PaCO2의 측정 단위는 각각 킬로파스칼(kPa)입니다.
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평균적으로 모든 참가자는 5일 동안 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 9일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KISPI-CAPNO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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