Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie kapnografii u wentylowanych dzieci

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Vincenzo Cannizzaro

Dokładność monitorowania kapnografii u dzieci wentylowanych inwazyjnie i nieinwazyjnie

Pomiary końcowo-wydechowego CO2 u dzieci będą oceniane pod kątem ich dokładności z pomiarami tętniczego CO2.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiary końcowo-wydechowego i tętniczego CO2 będą wykonywane u krytycznie chorych dzieci wentylowanych inwazyjnie i nieinwazyjnie. Wartości końcowo-wydechowego CO2 zostaną ocenione pod kątem ich dokładności w odniesieniu do różnych podstawowych chorób i stanów u dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8032
        • University Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 godzina do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chore niemowlęta i dzieci poddawane inwazyjnej i nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej, niezależnie od ich ostrych lub przewlekłych chorób podstawowych, o ile linia tętnicza do analiz gazometrycznych krwi jest in situ.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci poddawane kontrolowanej ciśnieniowo mechanicznej wentylacji inwazyjnej lub nieinwazyjnej na Oddziale Intensywnej Terapii Dziecięcej Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Zurychu
  • Noworodki z masą urodzeniową co najmniej 2,0 kg
  • Noworodki w wieku co najmniej 1 godziny (wiek > 60 minut)
  • Dzieci do ostatniego dnia 13 roku życia
  • Zdolność opiekuna lub pacjenta do zrozumienia ustnych i pisemnych instrukcji oraz ogólnej zgody lub świadomej zgody w języku niemieckim lub angielskim
  • Uzyskano pisemną ogólną lub świadomą zgodę udokumentowaną podpisem
  • Dostępna linia tętnicza, czyli specjalny cewnik wprowadzony do tętnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekun lub uczestnik niezdolny z powodów językowych, umysłowych lub innych albo nie chcący zrozumieć ustnych lub pisemnych informacji i wyrazić pisemnej świadomej zgody w języku niemieckim lub angielskim
  • Opiekun niedostępny
  • Noworodki z masą urodzeniową poniżej 2,0 kg
  • Noworodki w wieku poniżej 1 godziny (wiek <60 minut)
  • Dzieci w wieku od 14 lat
  • Brak linii tętniczej
  • Pacjenci uzależnieni od jakiegokolwiek innego rodzaju wspomagania oddychania, które nie jest kompatybilne z czujnikiem PcCO2 lub u których duża nieszczelność w obwodzie oddechowym uniemożliwia pomiar PcCO2 (wentylacja za pomocą maski nosowej, wentylacja z niskim/wysokim przepływem, maska ​​do ponownego oddychania, oscylacje o wysokiej częstotliwości)
  • Pacjenci, u których badacze zakładają, że wentylacja mechaniczna zostanie przerwana i/lub cewnik tętniczy zostanie usunięty w ciągu 6 godzin lub gdy można porównać tylko jedną parę wartości (tętnicze i końcowo-wydechowe CO2)
  • Pacjenci z sinicową zmianą przecieku o masie ciała 15 kg lub większej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
bez przetoki, bez urazu płuc
wentylowane noworodki / niemowlęta / dzieci ze zdrowymi płucami i bez lub skorygowanej wrodzonej wady serca i bez przecieku wewnątrz/zewnątrzsercowego
Test diagnostyczny: monitorowanie kapnografii
rutynowo stosowane monitorowanie kapnografii
Test diagnostyczny: gazometria krwi tętniczej
Rutynowo pobierane wartości gazometrii krwi tętniczej
lekkie uszkodzenie płuc
wentylowane noworodki / niemowlęta / dzieci z lekkim uszkodzeniem płuc (OI między 4 a 8)
Test diagnostyczny: monitorowanie kapnografii
rutynowo stosowane monitorowanie kapnografii
Test diagnostyczny: gazometria krwi tętniczej
Rutynowo pobierane wartości gazometrii krwi tętniczej
średnio-ciężkie uszkodzenie płuc
wentylowane noworodki / niemowlęta / dzieci z umiarkowanym lub ciężkim uszkodzeniem płuc (OI powyżej 8)
Test diagnostyczny: monitorowanie kapnografii
rutynowo stosowane monitorowanie kapnografii
Test diagnostyczny: gazometria krwi tętniczej
Rutynowo pobierane wartości gazometrii krwi tętniczej
uszkodzenie zastawki
wentylowane noworodki/niemowlęta/dzieci z siniczymi wadami serca i w związku z tym istniejące wewnątrzsercowe lub pozasercowe uszkodzenia przecieku prawo-lewego
Test diagnostyczny: monitorowanie kapnografii
rutynowo stosowane monitorowanie kapnografii
Test diagnostyczny: gazometria krwi tętniczej
Rutynowo pobierane wartości gazometrii krwi tętniczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność końcowo-wydechowych wartości dwutlenku węgla (PetCO2) w porównaniu z wartościami tętniczego dwutlenku węgla (PaCO2) u krytycznie chorych dzieci wentylowanych inwazyjnie i nieinwazyjnie bez chorób płuc i serca
Ramy czasowe: Średnio każdy uczestnik będzie oceniany przez 5 dni
Średnia bezwzględna różnica pomiarów między jednocześnie uzyskanymi wartościami PaCO2 i PetCO2 (odchylenie) oraz ich 95% granicami zgodności (precyzja) u dzieci i noworodków bez dysfunkcji krążeniowo-oddechowych. Jednostkami miary będą odpowiednio kilopaskal (kPa) dla PetCO2 i PaCO2.
Średnio każdy uczestnik będzie oceniany przez 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność końcowo-wydechowych wartości dwutlenku węgla (PetCO2) w porównaniu z wartościami tętniczego dwutlenku węgla (PaCO2) u dzieci w stanie krytycznym z chorobami płuc i/lub serca wentylowanych inwazyjnie i nieinwazyjnie
Ramy czasowe: Średnio każdy uczestnik będzie oceniany przez 5 dni
Zależna od funkcji krążeniowo-oddechowej średnia bezwzględna różnica pomiarów między jednocześnie uzyskanymi wartościami PaCO2 i PetCO2 (odchylenie) oraz ich 95% granicami zgodności (precyzji) u dzieci i noworodków z dysfunkcją krążeniowo-oddechową. Jednostkami miary będą odpowiednio kilopaskal (kPa) dla PetCO2 i PaCO2.
Średnio każdy uczestnik będzie oceniany przez 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vincenzo Cannizzaro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KISPI-CAPNO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niemowlę, noworodek, choroby

Badania kliniczne na monitorowanie kapnografii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj