Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг капнографии у детей на ИВЛ

17 мая 2022 г. обновлено: Vincenzo Cannizzaro

Точность капнографического мониторинга у детей на инвазивной и неинвазивной вентиляции легких

Измерения CO2 в конце выдоха у детей будут оцениваться на предмет их точности с измерениями артериального CO2.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Измерения CO2 в конце выдоха и в артериальной крови будут проводиться у детей в критическом состоянии, находящихся на инвазивной и неинвазивной вентиляции. Значения CO2 в конце выдоха будут оцениваться на предмет их точности по отношению к различным основным заболеваниям и состояниям детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

178

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 час до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критически больные младенцы и дети, находящиеся на инвазивной и неинвазивной искусственной вентиляции легких, независимо от основных острых или хронических заболеваний, при условии, что артериальная линия для анализа газов крови находится на месте.

Описание

Критерии включения:

  • Дети на искусственной инвазивной или неинвазивной вентиляции с контролируемым давлением в педиатрическом отделении интенсивной терапии Детской университетской больницы Цюриха
  • Новорожденные с массой тела при рождении не менее 2,0 кг
  • Новорожденные в возрасте не менее 1 часа (возраст > 60 минут)
  • Дети до последнего дня 13-го года жизни
  • Способность лица, осуществляющего уход, или пациента понимать устные и письменные инструкции и общее согласие или информированное согласие на немецком или английском языках.
  • Получено письменное общее или информированное согласие, подтвержденное подписью
  • Доступная артериальная линия, то есть специальный катетер, вставленный в артерию.

Критерий исключения:

  • Опекун или участник, неспособный по лингвистическим, умственным или другим причинам или не желающий понимать устную или письменную информацию и давать письменное информированное согласие на немецком или английском языке
  • сиделка недоступна
  • Новорожденные с массой тела при рождении менее 2,0 кг
  • Новорожденные младше 1 часа (возраст <60 минут)
  • Дети в возрасте от 14 лет и старше
  • Отсутствует артериальная линия
  • Пациенты, зависящие от любого другого вида респираторной поддержки, который несовместим с датчиком PcCO2, или у которых большая утечка в дыхательном контуре делает невозможным измерение PcCO2 (вентиляция через носовую маску, вентиляция с низким/высоким потоком, респираторная маска, высокочастотные колебания)
  • Пациенты, у которых исследователи исходят из того, что искусственная вентиляция легких будет прекращена и/или артериальный катетер будет удален в течение 6 часов, или у которых можно сравнить только одну пару значений (артериальный и конечный СО2)
  • Пациенты с цианотическим поражением шунта с массой тела 15 кг и выше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
нет шунта, нет повреждения легких
вентилируемые новорожденные/младенцы/дети со здоровыми легкими и без или скорректированным врожденным пороком сердца и без интра-/экстракардиального шунта
Диагностический тест: капнографический мониторинг
рутинно используемый контроль капнографии
Диагностический тест: газ артериальной крови
Обычно измеряемые значения газов артериальной крови
легкая травма легких
вентилируемые новорожденные / младенцы / дети с легкой травмой легких (OI от 4 до 8)
Диагностический тест: капнографический мониторинг
рутинно используемый контроль капнографии
Диагностический тест: газ артериальной крови
Обычно измеряемые значения газов артериальной крови
повреждение легких средней тяжести
вентилируемые новорожденные/младенцы/дети с умеренным или тяжелым поражением легких (OI выше 8)
Диагностический тест: капнографический мониторинг
рутинно используемый контроль капнографии
Диагностический тест: газ артериальной крови
Обычно измеряемые значения газов артериальной крови
поражение шунта
вентилируемые новорожденные / младенцы / дети с цианотическими заболеваниями сердца и, следовательно, существующими внутрисердечными или экстракардиальными поражениями право-левого шунта
Диагностический тест: капнографический мониторинг
рутинно используемый контроль капнографии
Диагностический тест: газ артериальной крови
Обычно измеряемые значения газов артериальной крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность значений содержания углекислого газа в конце выдоха (PetCO2) по сравнению со значениями содержания углекислого газа в артериальной крови (PaCO2) у детей в критическом состоянии, находящихся на инвазивной и неинвазивной вентиляции, без легочных или сердечных заболеваний
Временное ограничение: В среднем каждый участник будет оцениваться в течение 5 дней
Средняя абсолютная разность измерений между одновременно полученными значениями PaCO2 и PetCO2 (погрешность) и их 95% пределы совпадения (точность) у детей и новорожденных без сердечно-легочной дисфункции. Единицы измерения будут в килопаскалях (кПа) для PetCO2 и PaCO2 соответственно.
В среднем каждый участник будет оцениваться в течение 5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность значений углекислого газа в конце выдоха (PetCO2) по сравнению со значениями артериального углекислого газа (PaCO2) у детей в критическом состоянии с инвазивной и неинвазивной вентиляцией легких и/или с заболеваниями сердца
Временное ограничение: В среднем каждый участник будет оцениваться в течение 5 дней
Зависимая от сердечно-легочной функции средняя абсолютная разность измерений между одновременно полученными значениями PaCO2 и PetCO2 (погрешность) и их 95% пределы совпадения (точность) у детей и новорожденных с сердечно-легочной дисфункцией. Единицы измерения будут в килопаскалях (кПа) для PetCO2 и PaCO2 соответственно.
В среднем каждый участник будет оцениваться в течение 5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vincenzo Cannizzaro

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KISPI-CAPNO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования капнографический мониторинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться