Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kapnografické monitorování u ventilovaných dětí

17. května 2022 aktualizováno: Vincenzo Cannizzaro

Přesnost kapnografického monitorování u invazivně a neinvazivně ventilovaných dětí

Přesnost měření CO2 na konci přílivu u dětí bude hodnocena pomocí měření arteriálního CO2.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U invazivně i neinvazivně ventilovaných kriticky nemocných dětí bude provedeno end-tidal a arteriální měření CO2. Hodnoty CO2 na konci výdechu budou hodnoceny z hlediska jejich přesnosti s ohledem na různá základní onemocnění a stavy dětí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

178

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8032
        • University Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 hodina až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní kojenci a děti pod invazivní a neinvazivní mechanickou ventilací, bez ohledu na jejich základní akutní nebo chronické onemocnění, pokud je in situ zavedena arteriální linka pro analýzy krevních plynů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti na tlakově řízené mechanické invazivní nebo neinvazivní ventilaci na dětské jednotce intenzivní péče Fakultní dětské nemocnice v Curychu
  • Novorozenci s porodní hmotností alespoň 2,0 kg
  • Novorozenci ve věku alespoň 1 hodiny (věk > 60 minut)
  • Děti do posledního dne 13. roku života
  • Schopnost pečovatele nebo pacienta porozumět ústním a písemným pokynům a obecnému souhlasu nebo informovanému souhlasu v němčině nebo angličtině
  • Získaný písemný obecný nebo informovaný souhlas doložený podpisem
  • Dostupná arteriální linie, tj. specifický katétr zavedený do tepny

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatel nebo účastník neschopný z jazykových, duševních nebo jiných důvodů nebo neochotný porozumět verbálním nebo písemným informacím a dát písemný informovaný souhlas v němčině nebo angličtině
  • Pečovatel není k dispozici
  • Novorozenci s porodní hmotností nižší než 2,0 kg
  • Novorozenci mladší 1 hodiny (věk <60 minut)
  • Děti ve věku od 14 let
  • Chybějící arteriální linie
  • Pacienti závislí na jakémkoli jiném druhu podpory dýchání, který není kompatibilní se senzorem PcCO2 nebo kde vysoký únik v dýchacím okruhu znemožňuje měření PcCO2 (ventilace nosní maskou, ventilace s nízkým průtokem/vysokým průtokem, maska ​​pro opětovné dýchání, vysokofrekvenční oscilace)
  • Pacienti, u kterých vyšetřovatelé vycházejí z předpokladu, že mechanická ventilace bude přerušena a/nebo arteriální linie bude odstraněna do 6 hodin nebo kde lze porovnat pouze jeden pár hodnot (arteriální a endtidal CO2)
  • Pacienti s lézí kyanotického zkratu s hmotností 15 kg nebo vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
žádný zkrat, žádné poranění plic
ventilovaní novorozenci / kojenci / děti se zdravými plícemi a bez nebo korigovanou vrozenou srdeční vadou a bez intra-/extrakardiálního zkratu
Diagnostický test: kapnografický monitoring
rutinně používané kapnografické monitorování
Diagnostický test: arteriální krevní plyn
Rutinně odečítané hodnoty arteriálních krevních plynů
mírné poranění plic
ventilovaní novorozenci / kojenci / děti s lehkým poraněním plic (OI mezi 4 a 8)
Diagnostický test: kapnografický monitoring
rutinně používané kapnografické monitorování
Diagnostický test: arteriální krevní plyn
Rutinně odečítané hodnoty arteriálních krevních plynů
středně těžké poškození plic
ventilovaní novorozenci / kojenci / děti se středně těžkým nebo těžkým poškozením plic (OI nad 8)
Diagnostický test: kapnografický monitoring
rutinně používané kapnografické monitorování
Diagnostický test: arteriální krevní plyn
Rutinně odečítané hodnoty arteriálních krevních plynů
zkratová léze
ventilovaní novorozenci / kojenci / děti s cyanotickými srdečními chorobami, a proto existujícími intrakardiálními nebo extrakardiálními lézemi pravého levého zkratu
Diagnostický test: kapnografický monitoring
rutinně používané kapnografické monitorování
Diagnostický test: arteriální krevní plyn
Rutinně odečítané hodnoty arteriálních krevních plynů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost hodnot oxidu uhličitého (PetCO2) na konci přílivu ve srovnání s hodnotami arteriálního oxidu uhličitého (PaCO2) u invazivně a neinvazivně ventilovaných kriticky nemocných dětí bez plicního nebo srdečního onemocnění
Časové okno: V průměru bude každý účastník hodnocen po dobu 5 dnů
Střední absolutní rozdíl měření mezi současně získanými hodnotami PaCO2 a PetCO2 (bias) a jejich 95% mezí shody (přesnosti) u dětí a novorozenců bez kardiopulmonální dysfunkce. Jednotky měření budou v kilopascalech (kPa) pro PetCO2 a PaCO2.
V průměru bude každý účastník hodnocen po dobu 5 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost hodnot oxidu uhličitého (PetCO2) na konci přílivu ve srovnání s hodnotami arteriálního oxidu uhličitého (PaCO2) u invazivně a neinvazivně ventilovaných kriticky nemocných dětí s onemocněním plic nebo srdce
Časové okno: V průměru bude každý účastník hodnocen po dobu 5 dnů
Kardiopulmonální funkce závislý průměrný absolutní rozdíl měření mezi současně získanými hodnotami PaCO2 a PetCO2 (bias) a jejich 95% limity shody (přesnosti) u dětí a novorozenců s kardiopulmonální dysfunkcí. Jednotky měření budou v kilopascalech (kPa) pro PetCO2 a PaCO2.
V průměru bude každý účastník hodnocen po dobu 5 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vincenzo Cannizzaro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KISPI-CAPNO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojenec, novorozenec, nemoci

Klinické studie na kapnografický monitoring

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit