Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapnografian seuranta ventiloiduilla lapsilla

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Vincenzo Cannizzaro

Kapnografian tarkkailun tarkkuus invasiivisesti ja ei-invasiivisesti ventiloiduilla lapsilla

Lasten vuoroveden lopun CO2-mittausten tarkkuus arvioidaan valtimoiden CO2-mittauksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuorovesi- ja valtimoiden CO2-mittaukset tehdään invasiivisesti ja ei-invasiivisesti ventiloiduille kriittisesti sairaille lapsille. Endtidal CO2-arvot arvioidaan niiden tarkkuuden suhteen suhteessa lasten erilaisiin perussairauksiin ja tiloihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8032
        • University Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 tunti - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat imeväiset ja lapset, jotka saavat invasiivista ja ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota, riippumatta heidän taustalla olevista akuuteista tai kroonisista sairauksista, kunhan valtimolinja verikaasuanalyysiä varten on paikallaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset paineohjatussa mekaanisessa invasiivisessa tai ei-invasiivisessa ventilaatiossa Zürichin yliopistollisen lastensairaalan lasten tehohoidon osastolla
  • Vastasyntyneet, joiden syntymäpaino on vähintään 2,0 kg
  • Vastasyntyneet vähintään 1 tunnin ikäiset (ikä > 60 minuuttia)
  • Lapset 13. elinvuoden viimeiseen päivään asti
  • Hoitajan tai potilaan kyky ymmärtää suulliset ja kirjalliset ohjeet ja yleinen suostumus tai tietoinen suostumus saksaksi tai englanniksi
  • Hankittu kirjallinen yleinen tai tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
  • Käytettävissä oleva valtimolinja, eli tietty katetri, joka on asetettu valtimoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitaja tai osallistuja, joka ei kykene kielellisistä, henkisistä tai muista syistä tai ei halua ymmärtää suullista tai kirjallista tietoa ja antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta saksaksi tai englanniksi
  • Hoitaja ei saatavilla
  • Vastasyntyneet, joiden syntymäpaino on alle 2,0 kg
  • Alle 1 tunnin ikäiset vastasyntyneet (ikä <60 minuuttia)
  • Lapset yli 14-vuotiaat
  • Valtimon linja puuttuu
  • Potilaat, jotka ovat riippuvaisia ​​jostain muusta hengitystuesta, joka ei ole yhteensopiva PcCO2-anturin kanssa tai joiden suuri vuoto hengityskierrossa tekee PcCO2-mittauksista mahdotonta (nenänaamariventilaatio, matalavirtaus/korkeavirtaustuuletus, uudelleenhengitysnaamari, korkeataajuinen värähtely)
  • Potilaat, joissa tutkijat toimivat olettaen, että mekaaninen ventilaatio lopetetaan ja/tai valtimolinja poistetaan 6 tunnin kuluessa tai jos vain yhtä arvoparia (valtimon ja vuoroveden CO2) voidaan verrata
  • Potilaat, joilla on syanoottinen shunttileesio, jonka paino on vähintään 15 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ei shunttia, ei keuhkovaurioita
ventiloidut vastasyntyneet / imeväiset / lapset, joilla on terveet keuhkot ja joilla ei ole tai ei ole korjattua synnynnäistä sydänsairautta eikä sydämen sisäistä/ulkopuolista shunttia
Diagnostinen testi: kapnografian seuranta
rutiininomaisesti käytetty kapnografinen seuranta
Diagnostinen testi: valtimoveren kaasu
Rutiininomaisesti mitatut valtimoveren kaasuarvot
lievä keuhkovaurio
ventiloidut vastasyntyneet / imeväiset / lapset, joilla on lievä keuhkovaurio (OI välillä 4-8)
Diagnostinen testi: kapnografian seuranta
rutiininomaisesti käytetty kapnografinen seuranta
Diagnostinen testi: valtimoveren kaasu
Rutiininomaisesti mitatut valtimoveren kaasuarvot
kohtalaisen vaikea keuhkovaurio
ventiloidut vastasyntyneet / imeväiset / lapset, joilla on kohtalainen tai vaikea keuhkovaurio (OI yli 8)
Diagnostinen testi: kapnografian seuranta
rutiininomaisesti käytetty kapnografinen seuranta
Diagnostinen testi: valtimoveren kaasu
Rutiininomaisesti mitatut valtimoveren kaasuarvot
shunttivaurio
ventiloidut vastasyntyneet / imeväiset / lapset, joilla on syanoottisia sydänsairauksia ja siksi olemassa olevia sydämensisäisiä tai sydämen ulkopuolisia oikean-vasemman shunttivaurioita
Diagnostinen testi: kapnografian seuranta
rutiininomaisesti käytetty kapnografinen seuranta
Diagnostinen testi: valtimoveren kaasu
Rutiininomaisesti mitatut valtimoveren kaasuarvot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiilidioksidin (PetCO2) lopun arvojen tarkkuus verrattuna valtimoiden hiilidioksidin (PaCO2) arvoihin invasiivisesti ja ei-invasiivisesti ventiloiduilla kriittisesti sairailla lapsilla, joilla ei ole keuhko- tai sydänsairautta
Aikaikkuna: Keskimäärin jokaista osallistujaa arvioidaan 5 päivän ajan
Keskimääräinen absoluuttinen mittausero samanaikaisesti saatujen PaCO2- ja PetCO2-arvojen (harha) ja niiden 95 %:n yhtymärajojen (tarkkuus) välillä lapsilla ja vastasyntyneillä, joilla ei ole sydän- ja keuhkohäiriöitä. Mittayksiköt ovat kilopascaleja (kPa) PetCO2:lle ja PaCO2:lle, vastaavasti.
Keskimäärin jokaista osallistujaa arvioidaan 5 päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiilidioksidin (PetCO2) lopun arvojen tarkkuus verrattuna valtimoiden hiilidioksidin (PaCO2) arvoihin invasiivisesti ja ei-invasiivisesti ventiloiduilla kriittisesti sairailla lapsilla, joilla on keuhkosairaus ja/tai sydänsairaus
Aikaikkuna: Keskimäärin jokaista osallistujaa arvioidaan 5 päivän ajan
Sydän-keuhkojen toiminnasta riippuvainen keskimääräinen absoluuttinen mittausero samanaikaisesti saatujen PaCO2- ja PetCO2-arvojen (harha) ja niiden 95 %:n yhtäpitävyysrajojen (tarkkuus) välillä lapsilla ja vastasyntyneillä, joilla on kardiopulmonaalinen toimintahäiriö. Mittayksiköt ovat kilopascaleja (kPa) PetCO2:lle ja PaCO2:lle, vastaavasti.
Keskimäärin jokaista osallistujaa arvioidaan 5 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vincenzo Cannizzaro

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KISPI-CAPNO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva, vastasyntynyt, sairaudet

Kliiniset tutkimukset kapnografian seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa