COVID-19와 싸우기 위한 Ruxolitinib

포함 기준:

• 다음 두 가지로 정의되는 진행성 COVID-19 진단:

  • 상기도(비인두 및 구인두 면봉) 및 가능한 경우 하기도(가래, 기관 흡인액 또는 기관지폐포 세척액)에서 채취한 RT-PCR로 검출된 SARS-CoV-2 RNA 양성 검사를 CLIA 인증 연구소

  • 다음 중 하나로 나타나는 치명적인 질병:

    • 폐 침범이 50% 이상인 흉부 영상(CT 또는 흉부 X선 허용)
    • 침습적 기계적 환기 또는 FiO2 ≥ 50%의 보조 산소가 필요한 호흡 부전
    • 쇼크(평균 동맥압 ≤ 65mmHg로 정의됨 25ml/kg 등장성 정맥 수액 소생술에 반응하지 않음 및/또는 승압기 지원 필요)

    • 다음으로 정의되는 심장 기능 장애:

      • 박출률이 40% 이하인 새로운 전체 수축기 기능 장애
      • 타코츠보 심근병증
      • 새로운 발병 상심실성 또는 심실성 부정맥
      • 혈장 트로포닌 I ≥ 0.10 ng/mL 이전에 기록된 트로포닌 수준 이상의 상승이 없는 사람

      • 사전에 기록된 상승이 없는 사람의 혈장 NT-proBNP 상승

        • 연령 < 50인 경우, NT-proBNP > 450pg/ml
        • 50-74세, NT-proBNP > 900 pg/ml인 경우
        • 연령 ≥ 74세, NT-proBNP > 1800pg/ml인 경우
• COVID-19(이전 또는 진행 중)에 대한 조사 또는 승인되지 않은 제제의 수령이 적격성을 배제하지 않습니다.
• 자가 또는 동종이계 줄기 세포 이식을 받은 환자는 연구자의 재량에 따라 자격이 있습니다.
• 연구 등록 당시 18세 이상

• 다음과 같이 정의되는 적절한 혈액학적 기능:

  • 절대 호중구 수 ≥ 1000/mm3
  • 스크리닝 전 7일 동안 성장 인자 또는 수혈 지원 없이 혈소판 수 ≥ 50,000/mm3
• 크레아티닌 청소율 ≥ 15mL/분 또는 신대체 요법을 받고 있는 자
• 가임기 여성(규칙적인 월경을 하는 여성, 무월경 여성, 불규칙한 주기를 갖는 여성, 금단 출혈을 배제하는 피임 방법을 사용하는 여성 또는 난관 결찰을 한 여성으로 정의)은 음성 임신 검사를 받아야 하며 연구 치료 기간에 참여하는 동안 하나의 차단 방법을 포함하여 허용되는 두 가지 형태의 피임.
• 남성 환자(가임 여성과 생식 성교를 하는 경우)는 연구 참여 기간 동안 및 평가 기간 동안 하나의 차단 방법을 포함하여 두 가지 형태의 허용 가능한 피임법을 사용해야 합니다.
• IRB 승인 서면 동의서(또는 해당되는 경우 법적 권한을 위임받은 대리인의 동의서)를 이해하고 서명할 의사가 있음

제외 기준:

• 룩소리티닙 또는 다른 JAK 억제제에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성.
• COVID-19 이외의 활동성 바이러스(HIV, B형 간염, C형 간염 포함), 박테리아, 마이코박테리아 또는 진균 감염이 알려졌거나 의심됩니다. 감염이 의심되지 않는 한 바이러스 검사는 필요하지 않습니다.
• 임신 및/또는 모유 수유.
• 연구자의 의견에 따라 환자를 더 큰 위험에 빠뜨리거나 연구 요구 사항 준수를 제한하는 제어되지 않은 병발성 질병.