Ruxolitinib 对抗 COVID-19

纳入标准：

• 由以下两项定义的晚期 COVID-19 诊断：

  • 通过 RT-PCR 检测的 SARS-CoV-2 RNA 阳性检测，从上呼吸道（鼻咽和口咽拭子）收集，如果可能，从下呼吸道（痰、气管抽吸物或支气管肺泡灌洗液）收集，由CLIA认证实验室

  • 具有下列情形之一的重大疾病：

    • ≥ 50% 肺部受累的胸部影像学检查（允许 CT 或胸部 X 光检查）
    • FiO2 ≥ 50% 需要有创机械通气或补充氧气的呼吸衰竭
    • 休克（定义为平均动脉压≤ 65 mmHg，对 25 毫升/千克等渗静脉液体复苏无反应和/或需要升压药支持

    • 心脏功能障碍定义为：

      • 射血分数≤ 40% 的新的全身收缩功能障碍
      • 章鱼坪心肌病
      • 新发室上性或室性心律失常
      • 血浆肌钙蛋白 I ≥ 0.10 ng/mL，之前没有记录的肌钙蛋白升高超过该水平

      • 先前没有升高记录的某人血浆 NT-proBNP 升高

        • 如果年龄 < 50，NT-proBNP > 450 pg/ml
        • 如果年龄在 50-74 岁之间，NT-proBNP > 900 pg/ml
        • 如果年龄 ≥ 74，NT-proBNP > 1800 pg/ml
• 收到针对 COVID-19 的研究性或标签外药物（之前或正在进行中）并不排除资格。
• 接受自体或同种异体干细胞移植的患者是否符合条件由研究人员决定。
• 学习注册时年满 18 岁

• 足够的血液学功能定义为：

  • 中性粒细胞绝对计数≥1000/mm3
  • 血小板计数 ≥ 50,000/mm3，筛选前 7 天无生长因子或输血支持
• 肌酐清除率 ≥ 15 毫升/分钟或接受肾脏替代治疗
• 有生育能力的妇女（定义为月经规律的妇女、闭经的妇女、周期不规则的妇女、使用排除撤退性出血的避孕方法的妇女或进行过输卵管结扎的妇女）需要进行阴性妊娠试验和使用在参与研究治疗期间，两种可接受的避孕方式，包括一种屏障方法。
• 男性患者（如果与有生育能力的女性发生生殖性行为）在参与研究期间和整个评估期间需要使用两种形式的可接受的避孕方法，包括一种屏障方法。
• 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意文件（或合法授权代表的文件，如适用）

排除标准：

• 已知对 ruxolitinib 或其他 JAK 抑制剂过敏或不耐受。
• 除 COVID-19 外，已知或疑似活动性病毒（包括 HIV、乙型肝炎和丙型肝炎）、细菌、分枝杆菌或真菌感染。 除非怀疑感染，否则不需要病毒学检测。
• 怀孕和/或哺乳。
• 研究者认为会使患者处于更大风险或限制对研究要求的依从性的任何不受控制的并发疾病。