COVID-19 폐렴 치료를 위한 브롬헥신 및 하이드록시클로로퀸 사용
2020년 4월 18일 업데이트: General and Teaching Hospital Celje
현재 상황에서 빠르게 확산되는 SARS-Cov-2를 제한하기 위해 안전하고 비용 효율적이며 이용 가능한 치료 전략을 발견하는 것이 매우 중요합니다. 최근 연구에 따르면 하이드록시클로로퀸은 감염된 환자의 치료에 역할을 할 수 있습니다. 그러나 하이드록시클로로퀸만으로 코로나19 질병 치료에 적합할 가능성은 그리 높지 않습니다. 바이러스 유입을 방지하는 효과적인 치료법은 적어도 TMPRSS2 억제제 또는 바이러스 ACE 2 결합의 경쟁적 억제제를 포함해야 합니다. TMPRSS2를 선택적으로 억제하기에 적절한 용량의 브롬헥신을 사용하여 TMPRSS2 특이적 경로를 통한 바이러스 유입을 방지하면 Covid-19의 효과적인 치료가 될 수 있습니다. 우리 연구에서 우리는 Covid-19 환자에서 브롬헥신과 하이드록시클로로퀸의 치료 가능성을 탐구하고 싶습니다.
가설
- 브롬헥신과 하이드록시클로로퀸의 병용 요법은 하이드록시클로로퀸 단독 요법에 비해 입원한 Covid-19 환자의 질병 경과를 단축시킵니다.
- 브롬헥신과 하이드록시클로로퀸의 병용 치료는 하이드록시클로로퀸 단독 요법에 비해 입원한 Covid-19 환자의 이차성 폐 감염 발생률을 낮춥니다.
- 브롬헥신과 하이드록시클로로퀸의 병용 요법은 하이드록시클로로퀸 단독 요법에 비해 입원한 Covid-19 환자의 ICU 입원 필요성을 줄입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Celje, 슬로베니아, 3000
- 모병
- SB Celje
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연락하다:
- Miha Mežnar
- 전화번호: +386 3 4233419
- 이메일: meznar.miha@gmail.com
-
연락하다:
- Matej Podbregar
- 전화번호: +386 3 4233419
- 이메일: matej.podbregar@sb-celje.si
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세,
- 확인된 감염(비인두 면봉에서 양성 PCR),
- 병원 입원 기준 충족
제외 기준:
- 임신,
- 브롬헥신 또는 하이드록시클로로퀸에 대한 알려진 알레르기,
- 간질,
- 연장된 QTc 간격,
- 어린이 C 간 질환,
- 백치,
- 정신 기질 증후군,
- 말기 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이드록시클로로퀸과 브롬헥신
브롬헥신 16mg TID + 하이드록시클로로퀸 200mg BID
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브롬헥신 16mg TID 하이드록시클로로퀸 200mg BID
다른 이름들:
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활성 비교기: 하이드록시클로로퀸 단독
하이드록시클로로퀸 200mg BID
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브롬헥신 16mg TID 하이드록시클로로퀸 200mg BID
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원기간
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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환자가 병원에서 치료를 받는 일수
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학습 완료까지, 평균 6개월
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질병의 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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증상 발현 후 퇴원까지의 일수
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학습 완료까지, 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 획득 폐렴
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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HAP의 발생률
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학습 완료까지, 평균 6개월
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ICU 체류 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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ICU에서 보낸 일수
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학습 완료까지, 평균 6개월
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산소 요법 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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산소 요법의 일수
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학습 완료까지, 평균 6개월
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기계 환기 지원 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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기계 환기 시간
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학습 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 4월 10일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SBCebromhexinCovid-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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