- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04360993
두경부암에서 PET/MRI의 역할
2020년 12월 24일 업데이트: Omar Freihat, University of Pecs
현대 종양학의 PET/CT 및 PET/MRI 기반 치료 방식
연구 목적은 두경부암에서 양전자방출단층촬영/자기공명영상(PET/MRI)의 진단적 역할을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 더 나은 종양 평가를 위한 포도당 대사(18F-FDG)와 겉보기 확산 계수(ADC) 간의 관계를 연구할 뿐만 아니라 두경부암에서 양성 및 악성 병변을 구별하는 확산 강조 영상(DWI)의 역할을 평가했습니다. .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 두경부암 진단을 받은 환자였습니다.
설명
포함 기준:
- 입증된 두경부암
- PET/CT 및 PET/MRI를 받았습니다.
- 원발성 두경부암으로 인한 림프절.
건강한 피험자:
- 악성의 과거력이 없습니다.
- 목 부위에 염증이나 감염이 없습니다.
- 림프절 크기 <10mm.
제외 기준:
- 이전에 방사선요법/화학방사선요법으로 치료받은 환자
- 수술을 받은 환자
- 인공물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
환자들은 PET/CT 및 PET/MRI를 받았습니다.
두경부암 환자는 병기 결정, 평가 및 후속 조치를 위해 PET/CT 및 PET/MRI를 받았습니다.
|
환자들은 두경부암의 치료 방식으로 방사선 요법을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
양성 병변과 악성 병변 사이의 겉보기 확산 계수 값의 차이
기간: 기준선
|
표적 림프절에서 가장 균질하고 가장 단단한 부분에 관심 영역(ROI)을 그려 양성 및 악성 림프절에서 겉보기 확산 계수(ADC)를 측정했습니다.
양성 림프절에서 ADC 값이 높을수록 림프절 내부에서 더 많은 물 분자 이동이 있음을 의미하며 더 많은 물 분자 이동으로 인해 겉보기 확산 계수 값이 높아집니다. 악성 노드에서 더 많은 종양 조직으로 인해 결과적으로 물 분자 운동이 낮아져 ADC 값이 낮아집니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Arpad Kovacs, MD, PhD, University of Pecs
- 연구 의자: Cselik Zsolt, MD, PhD, Csolnoky Ferenc Kórház, Veszprém, Hungary
- 수석 연구원: Omar Freihat, Doctoral school of health sciences, Pécs University, Hungary
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Freihat O, Toth Z, Pinter T, Kedves A, Sipos D, Cselik Z, Lippai N, Repa I, Kovacs A. Pre-treatment PET/MRI based FDG and DWI imaging parameters for predicting HPV status and tumor response to chemoradiotherapy in primary oropharyngeal squamous cell carcinoma (OPSCC). Oral Oncol. 2021 May;116:105239. doi: 10.1016/j.oraloncology.2021.105239. Epub 2021 Feb 25.
- Freihat O, Pinter T, Kedves A, Sipos D, Cselik Z, Repa I, Kovacs A. Diffusion-Weighted Imaging (DWI) derived from PET/MRI for lymph node assessment in patients with Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC). Cancer Imaging. 2020 Aug 8;20(1):56. doi: 10.1186/s40644-020-00334-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 9일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
방사선 요법에 대한 임상 시험
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Joris B.W. ElbersErasmus Medical Center; HollandPTC모병두경부 편평 세포 암종 | 방사선 요법 | 양성자 치료 | 저분할 | 면역 체계 억제네덜란드
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Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliInstitut Català d'Oncologia; Hospital Universitario Ramon y Cajal; Hospital Arnau de Vilanova 그리고 다른 협력자들모병
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Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLC종료됨