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Papel do PET/MRI no Câncer de Cabeça e Pescoço

24 de dezembro de 2020 atualizado por: Omar Freihat, University of Pecs

Modalidades de tratamento baseadas em PET/CT e PET/MRI na oncologia moderna

O objetivo do estudo foi investigar o papel diagnóstico da Tomografia por Emissão de Pósitrons/Ressonância Magnética (PET/MRI) no câncer de cabeça e pescoço.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo avaliou o papel da imagem ponderada por difusão (DWI) na discriminação entre lesões benignas e malignas no câncer de cabeça e pescoço, bem como estudou a relação entre o metabolismo da glicose (18F-FDG) e o coeficiente de difusão aparente (ADC) para uma melhor avaliação do tumor .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

41 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo foram pacientes com diagnóstico de câncer de cabeça e pescoço.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de cabeça e pescoço comprovado
  • Submeteu-se a PET/CT e PET/MRI
  • Linfonodos devido a câncer primário de cabeça e pescoço.

Para sujeito saudável:

  • Sem história prévia de malignidade.
  • nenhuma inflamação ou infecção na região do pescoço.
  • tamanho do linfonodo <10mm.

Critério de exclusão:

  • pacientes previamente tratados por radioterapia/quimiorradioterapia
  • pacientes submetidos a cirurgia
  • artefatos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Os pacientes foram submetidos a PET/CT e PET/MRI
Pacientes com câncer de cabeça e pescoço foram submetidos a PET/CT e PET/MRI para estadiamento, avaliação e acompanhamento
Radiação: Radioterapia
Pacientes receberam radioterapia como modalidade de tratamento para câncer de cabeça e pescoço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no valor do coeficiente de difusão aparente entre lesões benignas e malignas
Prazo: Linha de base
O coeficiente de difusão aparente (ADC) foi medido a partir de linfonodos benignos e malignos desenhando a região de interesse (ROI) na parte mais homogênea e sólida do linfonodo alvo. O valor mais alto de ADC no linfonodo benigno significa que há mais movimento de moléculas de água dentro do linfonodo, mais movimento de moléculas de água, resultando em maior valor do coeficiente de difusão aparente. em nódulos malignos e devido a mais tecido tumoral, o resultado é ter menor movimento de moléculas de água, portanto, menor valor de ADC.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pecs

Investigadores

  • Diretor de estudo: Arpad Kovacs, MD, PhD, University of Pecs
  • Cadeira de estudo: Cselik Zsolt, MD, PhD, Csolnoky Ferenc Kórház, Veszprém, Hungary
  • Investigador principal: Omar Freihat, Doctoral school of health sciences, Pécs University, Hungary

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

9 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

22 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pécs/ Oncoradiology

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Variável utilizada no estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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