Роль ПЭТ/МРТ в лечении рака головы и шеи
24 декабря 2020 г. обновлено: Omar Freihat, University of Pecs
Методы лечения на основе ПЭТ/КТ и ПЭТ/МРТ в современной онкологии
Целью исследования было изучить диагностическую роль позитронно-эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии (ПЭТ/МРТ) при раке головы и шеи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании оценивалась роль диффузионно-взвешенной визуализации (DWI) в различении доброкачественных и злокачественных поражений при раке головы и шеи, а также изучалась взаимосвязь между метаболизмом глюкозы (18F-FDG) и кажущимся коэффициентом диффузии (ADC) для лучшей оценки опухоли. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 41 год до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемую популяцию составили пациенты, у которых был диагностирован рак головы и шеи.
Описание
Критерии включения:
- Доказанный рак головы и шеи
- Прошел ПЭТ/КТ и ПЭТ/МРТ
- Лимфатические узлы вследствие первичного рака головы и шеи.
Для здорового субъекта:
- Отсутствие в анамнезе злокачественных новообразований.
- отсутствие воспаления или инфекции в области шеи.
- размер лимфатических узлов <10 мм.
Критерий исключения:
- пациенты, ранее получавшие лучевую терапию/химиолучевую терапию
- пациенты перенесли операцию
- артефакты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты прошли ПЭТ/КТ и ПЭТ/МРТ
Пациенты с раком головы и шеи прошли ПЭТ/КТ и ПЭТ/МРТ для определения стадии, оценки и последующего наблюдения.
|
Пациенты получали лучевую терапию в качестве метода лечения рака головы и шеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в значении кажущегося коэффициента диффузии между доброкачественными и злокачественными образованиями
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Кажущийся коэффициент диффузии (ADC) измеряли в доброкачественных и злокачественных лимфатических узлах путем рисования области интереса (ROI) на наиболее однородной и наиболее плотной части целевого лимфатического узла.
Более высокое значение ADC в доброкачественном лимфатическом узле означает, что внутри лимфатического узла движется больше молекул воды, больше движения молекул воды, что приводит к более высокому значению коэффициента кажущейся диффузии. в злокачественных узлах и из-за большего количества опухолевой ткани результатом является более низкое движение молекул воды, а значит, более низкое значение ADC.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Arpad Kovacs, MD, PhD, University of Pecs
- Учебный стул: Cselik Zsolt, MD, PhD, Csolnoky Ferenc Kórház, Veszprém, Hungary
- Главный следователь: Omar Freihat, Doctoral school of health sciences, Pécs University, Hungary
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Freihat O, Toth Z, Pinter T, Kedves A, Sipos D, Cselik Z, Lippai N, Repa I, Kovacs A. Pre-treatment PET/MRI based FDG and DWI imaging parameters for predicting HPV status and tumor response to chemoradiotherapy in primary oropharyngeal squamous cell carcinoma (OPSCC). Oral Oncol. 2021 May;116:105239. doi: 10.1016/j.oraloncology.2021.105239. Epub 2021 Feb 25.
- Freihat O, Pinter T, Kedves A, Sipos D, Cselik Z, Repa I, Kovacs A. Diffusion-Weighted Imaging (DWI) derived from PET/MRI for lymph node assessment in patients with Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC). Cancer Imaging. 2020 Aug 8;20(1):56. doi: 10.1186/s40644-020-00334-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pécs/ Oncoradiology
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Переменная, используемая в исследовании.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .