- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04360993
Roll av PET/MRT vid huvud- och halscancer
24 december 2020 uppdaterad av: Omar Freihat, University of Pecs
PET/CT- och PET/MRT-baserade behandlingsformer i modern onkologi
Syftet med studien var att undersöka den diagnostiska rollen av Positron Emission Tomography / Magnetic Resonance Imaging (PET/MRI) i huvud- och halscancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utvärderades rollen av diffusionsviktad avbildning (DWI) för att skilja mellan benigna och maligna lesioner i huvud- och halscancer, samt studerade sambandet mellan glukosmetabolism (18F-FDG) och skenbar diffusionskoefficient (ADC) för bättre tumörbedömning .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
41 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen var patienter som har diagnostiserats med huvud- och halscancer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bevisad huvud- och halscancer
- Genomgick PET/CT och PET/MRI
- Lymfkörtlar på grund av primär huvud- och halscancer.
För friska personer:
- Ingen tidigare historia av malignitet.
- ingen inflammation eller infektion i nackregionen.
- lymfkörtelstorlek <10 mm.
Exklusions kriterier:
- patienter som tidigare behandlats med strålbehandling/kemoradioterapi
- patienter opererades
- artefakter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienterna genomgick PET/CT & PET/MRI
Patienter med huvud- och halscancer genomgick PET/CT och PET/MRI för stadieindelning, bedömning och uppföljning
|
Patienter har fått strålbehandling som behandlingsmetod för huvud- och halscancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i skenbar diffusionskoefficientvärde mellan benigna och maligna lesioner
Tidsram: Baslinje
|
Skenbar diffusionskoefficient (ADC) mättes från benigna och maligna lymfkörtlar genom att rita regionen av intresse (ROI) på den mest homogena och solida delen i mållymfkörteln.
Högre ADC-värde i benign lymfkörtel innebär att det finns fler vattenmolekylers rörelse inuti lymfkörteln, fler vattenmolekylers rörelse vilket resulterar i ett högre värde för skenbar diffusionskoefficient. i maligna noder och på grund av mer tumörvävnad, blir resultatet lägre vattenmolekylers rörelse så lägre ADC-värde.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Arpad Kovacs, MD, PhD, University of Pecs
- Studiestol: Cselik Zsolt, MD, PhD, Csolnoky Ferenc Kórház, Veszprém, Hungary
- Huvudutredare: Omar Freihat, Doctoral school of health sciences, Pécs University, Hungary
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Freihat O, Toth Z, Pinter T, Kedves A, Sipos D, Cselik Z, Lippai N, Repa I, Kovacs A. Pre-treatment PET/MRI based FDG and DWI imaging parameters for predicting HPV status and tumor response to chemoradiotherapy in primary oropharyngeal squamous cell carcinoma (OPSCC). Oral Oncol. 2021 May;116:105239. doi: 10.1016/j.oraloncology.2021.105239. Epub 2021 Feb 25.
- Freihat O, Pinter T, Kedves A, Sipos D, Cselik Z, Repa I, Kovacs A. Diffusion-Weighted Imaging (DWI) derived from PET/MRI for lymph node assessment in patients with Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC). Cancer Imaging. 2020 Aug 8;20(1):56. doi: 10.1186/s40644-020-00334-x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
9 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
22 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2020
Första postat (Faktisk)
24 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pécs/ Oncoradiology
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Variabel som används i studien.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .