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Ruolo della PET/MRI nel cancro della testa e del collo

24 dicembre 2020 aggiornato da: Omar Freihat, University of Pecs

Modalità di trattamento basate su PET/CT e PET/MRI nell'oncologia moderna

Lo scopo dello studio era quello di indagare il ruolo diagnostico della tomografia a emissione di positroni/risonanza magnetica (PET/MRI) nel cancro della testa e del collo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato valutato il ruolo dell'imaging pesato in diffusione (DWI) nella discriminazione tra lesioni benigne e maligne nel carcinoma della testa e del collo, nonché nello studio della relazione tra il metabolismo del glucosio (18F-FDG) e il coefficiente di diffusione apparente (ADC) per una migliore valutazione del tumore .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 41 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era costituita da pazienti a cui era stato diagnosticato un cancro della testa e del collo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro della testa e del collo dimostrato
  • Sottoposto a PET/CT e PET/MRI
  • Linfonodi dovuti a tumore primitivo della testa e del collo.

Per soggetto sano:

  • Nessuna precedente storia di malignità.
  • nessuna infiammazione o infezione nella regione del collo.
  • dimensioni dei linfonodi <10 mm.

Criteri di esclusione:

  • pazienti trattati in precedenza con radioterapia/chemioradioterapia
  • i pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico
  • artefatti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I pazienti sono stati sottoposti a PET/CT e PET/MRI
I pazienti con carcinoma della testa e del collo sono stati sottoposti a PET/TC e PET/MRI per stadiazione, valutazione e follow-up
Radiazione: Radioterapia
I pazienti hanno ricevuto la radioterapia come modalità di trattamento per il cancro della testa e del collo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel valore del coefficiente di diffusione apparente tra lesioni benigne e maligne
Lasso di tempo: Linea di base
Il coefficiente di diffusione apparente (ADC) è stato misurato dai linfonodi benigni e maligni disegnando la regione di interesse (ROI) sulla parte più omogenea e più solida nel linfonodo bersaglio. Un valore ADC più elevato nel linfonodo benigno significa che ci sono più movimenti di molecole d'acqua all'interno del linfonodo, più movimento di molecole d'acqua con conseguente valore del coefficiente di diffusione apparente più elevato. nei nodi maligni ea causa di più tessuto tumorale, il risultato è avere un movimento delle molecole d'acqua inferiore, quindi un valore ADC inferiore.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pecs

Investigatori

  • Direttore dello studio: Arpad Kovacs, MD, PhD, University of Pecs
  • Cattedra di studio: Cselik Zsolt, MD, PhD, Csolnoky Ferenc Kórház, Veszprém, Hungary
  • Investigatore principale: Omar Freihat, Doctoral school of health sciences, Pécs University, Hungary

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

9 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pécs/ Oncoradiology

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Variabile utilizzata nello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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