Role PET/MRI u rakoviny hlavy a krku
24. prosince 2020 aktualizováno: Omar Freihat, University of Pecs
Léčebné modality založené na PET/CT a PET/MRI v moderní onkologii
Cílem studie bylo prozkoumat diagnostickou roli pozitronové emisní tomografie / zobrazování magnetickou rezonancí (PET/MRI) u rakoviny hlavy a krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii byla hodnocena úloha difúzně váženého zobrazování (DWI) při rozlišování mezi benigními a maligními lézemi u rakoviny hlavy a krku, stejně jako studium vztahu mezi metabolismem glukózy (18F-FDG) a zdánlivým difúzním koeficientem (ADC) pro lepší hodnocení nádoru .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
41 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populací byli pacienti, u kterých byla diagnostikována rakovina hlavy a krku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prokázaná rakovina hlavy a krku
- Prošel PET/CT a PET/MRI
- Lymfatické uzliny v důsledku primární rakoviny hlavy a krku.
Pro zdravý subjekt:
- Bez předchozí anamnézy malignity.
- žádný zánět nebo infekce v oblasti krku.
- velikost lymfatických uzlin <10 mm.
Kritéria vyloučení:
- pacientů léčených dříve radioterapií / chemoradioterapií
- pacienti podstoupili operaci
- artefakty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstoupili PET/CT a PET/MRI
Pacienti s karcinomem hlavy a krku byli podrobeni PET/CT a PET/MRI za účelem stanovení stadia, hodnocení a sledování
|
Pacienti podstoupili radioterapii jako modalitu léčby rakoviny hlavy a krku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v hodnotě zdánlivého difúzního koeficientu mezi benigními a maligními lézemi
Časové okno: Základní linie
|
Zdánlivý difúzní koeficient (ADC) byl měřen z benigních a maligních lymfatických uzlin nakreslením oblasti zájmu (ROI) na nejvíce homogenní a nejpevnější část v cílové lymfatické uzlině.
Vyšší hodnota ADC v benigních lymfatických uzlinách znamená, že dochází k většímu pohybu molekul vody uvnitř lymfatické uzliny, k většímu pohybu molekul vody, což vede k vyšší hodnotě zdánlivého difúzního koeficientu. v maligních uzlinách a díky většímu množství nádorové tkáně je výsledkem nižší pohyb molekul vody, takže nižší hodnota ADC.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Arpad Kovacs, MD, PhD, University of Pecs
- Studijní židle: Cselik Zsolt, MD, PhD, Csolnoky Ferenc Kórház, Veszprém, Hungary
- Vrchní vyšetřovatel: Omar Freihat, Doctoral school of health sciences, Pécs University, Hungary
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Freihat O, Toth Z, Pinter T, Kedves A, Sipos D, Cselik Z, Lippai N, Repa I, Kovacs A. Pre-treatment PET/MRI based FDG and DWI imaging parameters for predicting HPV status and tumor response to chemoradiotherapy in primary oropharyngeal squamous cell carcinoma (OPSCC). Oral Oncol. 2021 May;116:105239. doi: 10.1016/j.oraloncology.2021.105239. Epub 2021 Feb 25.
- Freihat O, Pinter T, Kedves A, Sipos D, Cselik Z, Repa I, Kovacs A. Diffusion-Weighted Imaging (DWI) derived from PET/MRI for lymph node assessment in patients with Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC). Cancer Imaging. 2020 Aug 8;20(1):56. doi: 10.1186/s40644-020-00334-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
9. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
22. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pécs/ Oncoradiology
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Proměnná použitá ve studii.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .