Rola PET/MRI w raku głowy i szyi
24 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Omar Freihat, University of Pecs
Metody leczenia oparte na PET/CT i PET/MRI we współczesnej onkologii
Celem pracy było zbadanie diagnostycznej roli pozytronowej tomografii emisyjnej / rezonansu magnetycznego (PET/MRI) w leczeniu raka głowy i szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym oceniono rolę obrazowania ważonego dyfuzją (DWI) w rozróżnianiu łagodnych i złośliwych zmian w raku głowy i szyi, a także zbadano związek między metabolizmem glukozy (18F-FDG) a pozornym współczynnikiem dyfuzji (ADC) w celu lepszej oceny guza .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
41 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populację stanowili pacjenci, u których rozpoznano raka głowy i szyi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udowodniony rak głowy i szyi
- Przeszedł PET/CT i PET/MRI
- Węzły chłonne z powodu pierwotnego raka głowy i szyi.
Dla zdrowego podmiotu:
- Brak wcześniejszej historii nowotworów złośliwych.
- brak stanu zapalnego lub infekcji w okolicy szyi.
- wielkość węzłów chłonnych <10mm.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów leczonych wcześniej radioterapią / chemioradioterapią
- pacjentów poddano operacji
- artefakty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci zostali poddani badaniu PET/CT i PET/MRI
Pacjenci z rakiem głowy i szyi zostali poddani badaniu PET/CT i PET/MRI w celu określenia stopnia zaawansowania, oceny i obserwacji
|
Pacjenci otrzymywali radioterapię jako metodę leczenia raka głowy i szyi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w wartości współczynnika dyfuzji pozornej między zmianami łagodnymi i złośliwymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pozorny współczynnik dyfuzji (ADC) mierzono w łagodnych i złośliwych węzłach chłonnych, rysując obszar zainteresowania (ROI) na najbardziej jednorodnej i najbardziej stałej części docelowego węzła chłonnego.
Wyższa wartość ADC w łagodnym węźle chłonnym oznacza, że w węźle chłonnym występuje większy ruch cząsteczek wody, większy ruch cząsteczek wody, co skutkuje wyższą wartością współczynnika pozornej dyfuzji. w węzłach złośliwych i ze względu na większą ilość tkanki nowotworowej, wynikiem jest mniejszy ruch cząsteczek wody, a więc niższa wartość ADC.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Arpad Kovacs, MD, PhD, University of Pecs
- Krzesło do nauki: Cselik Zsolt, MD, PhD, Csolnoky Ferenc Kórház, Veszprém, Hungary
- Główny śledczy: Omar Freihat, Doctoral school of health sciences, Pécs University, Hungary
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Freihat O, Toth Z, Pinter T, Kedves A, Sipos D, Cselik Z, Lippai N, Repa I, Kovacs A. Pre-treatment PET/MRI based FDG and DWI imaging parameters for predicting HPV status and tumor response to chemoradiotherapy in primary oropharyngeal squamous cell carcinoma (OPSCC). Oral Oncol. 2021 May;116:105239. doi: 10.1016/j.oraloncology.2021.105239. Epub 2021 Feb 25.
- Freihat O, Pinter T, Kedves A, Sipos D, Cselik Z, Repa I, Kovacs A. Diffusion-Weighted Imaging (DWI) derived from PET/MRI for lymph node assessment in patients with Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC). Cancer Imaging. 2020 Aug 8;20(1):56. doi: 10.1186/s40644-020-00334-x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pécs/ Oncoradiology
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Zmienna wykorzystana w badaniu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .