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PET/MRI 在头颈癌中的作用

2020年12月24日 更新者:Omar Freihat、University of Pecs

现代肿瘤学中基于 PET/CT 和 PET/MRI 的治疗方式

研究目的是调查正电子发射断层扫描/磁共振成像 (PET/MRI) 在头颈癌中的诊断作用。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

本研究评估了扩散加权成像 (DWI) 在区分头颈癌良性和恶性病变中的作用,并研究了葡萄糖代谢 (18F-FDG) 和表观扩散系数 (ADC) 之间的关系,以便更好地评估肿瘤.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

110

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

41年 至 88年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群是被诊断出患有头颈癌的患者。

描述

纳入标准:

  • 证明头颈癌
  • 进行了 PET/CT 和 PET/MRI 检查
  • 原发性头颈癌引起的淋巴结。

对于健康受试者:

  • 既往无恶性肿瘤病史。
  • 颈部无炎症或感染。
  • 淋巴结大小<10mm。

排除标准:

  • 之前接受过放疗/放化疗的患者
  • 患者接受了手术
  • 文物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者接受了 PET/CT 和 PET/MRI 检查
头颈癌患者接受 PET/CT 和 PET/MRI 分期、评估和随访
患者已接受放射治疗作为头颈癌的治疗方式

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
良恶性病变表观扩散系数值的差异
大体时间:基线
通过在目标淋巴结中最均匀和最坚固的部分绘制感兴趣区域 (ROI),从良性和恶性淋巴结测量表观扩散系数 (ADC)。 良性淋巴结中较高的ADC值意味着淋巴结内有更多的水分子运动,更多的水分子运动导致更高的表观扩散系数值。在恶性结节中,由于肿瘤组织较多,结果是水分子运动较低,ADC值较低。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Arpad Kovacs, MD, PhD、University of Pecs
  • 学习椅:Cselik Zsolt, MD, PhD、Csolnoky Ferenc Kórház, Veszprém, Hungary
  • 首席研究员:Omar Freihat、Doctoral school of health sciences, Pécs University, Hungary

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月12日

初级完成 (实际的)

2019年8月9日

研究完成 (实际的)

2020年1月22日

研究注册日期

首次提交

2020年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月22日

首次发布 (实际的)

2020年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月24日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pécs/ Oncoradiology

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究中使用的变量。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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