Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PET/MRI szerepe a fej- és nyakrákban

2020. december 24. frissítette: Omar Freihat, University of Pecs

PET/CT és PET/MRI alapú kezelési módok a modern onkológiában

A vizsgálat célja a pozitronemissziós tomográfia/mágneses rezonancia képalkotás (PET/MRI) diagnosztikai szerepének vizsgálata volt a fej-nyaki daganatokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a diffúziós súlyozott képalkotás (DWI) szerepét értékelték a jóindulatú és rosszindulatú elváltozások megkülönböztetésében fej-nyaki rák esetén, valamint a glükóz metabolizmus (18F-FDG) és a látszólagos diffúziós együttható (ADC) közötti összefüggés tanulmányozása a jobb tumorértékelés érdekében. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

41 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan betegekből állt, akiknél fej-nyaki rákot diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bizonyított fej-nyakrák
  • PET/CT és PET/MRI átesett
  • Nyirokcsomók az elsődleges fej-nyakrák miatt.

Egészséges alanynak:

  • Nincs korábbi rosszindulatú daganat.
  • nincs gyulladás vagy fertőzés a nyaki régióban.
  • nyirokcsomó mérete <10 mm.

Kizárási kritériumok:

  • korábban sugárterápiával/kemoradioterápiával kezelt betegek
  • betegek műtéten estek át
  • műtárgyak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A betegek PET/CT és PET/MRI vizsgálaton estek át
A fej-nyaki daganatos betegek PET/CT és PET/MRI vizsgálaton estek át a stádium meghatározásához, értékeléséhez és nyomon követéséhez.
Sugárzás: Radioterápia
A betegek sugárterápiát kaptak a fej-nyaki rák kezelési módjaként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látszólagos diffúziós együttható értékének különbsége jóindulatú és rosszindulatú elváltozások között
Időkeret: Alapvonal
A látszólagos diffúziós koefficienst (ADC) a jóindulatú és rosszindulatú nyirokcsomókból úgy mértük, hogy a cél nyirokcsomó leghomogénebb és legszilárdabb részén megrajzoltuk a releváns régiót (ROI). A jóindulatú nyirokcsomók magasabb ADC értéke azt jelenti, hogy több vízmolekula mozog a nyirokcsomóban, több vízmolekula mozog, ami magasabb látszólagos diffúziós együttható értékét eredményezi. rosszindulatú csomópontokban és a több daganatszövet miatt az eredmény alacsonyabb vízmolekulák mozgása, így alacsonyabb ADC érték.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pecs

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Arpad Kovacs, MD, PhD, University of Pecs
  • Tanulmányi szék: Cselik Zsolt, MD, PhD, Csolnoky Ferenc Kórház, Veszprém, Hungary
  • Kutatásvezető: Omar Freihat, Doctoral school of health sciences, Pécs University, Hungary

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pécs/ Oncoradiology

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A vizsgálatban használt változó.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Radioterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel