- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04360993
Rôle de la TEP/IRM dans le cancer de la tête et du cou
24 décembre 2020 mis à jour par: Omar Freihat, University of Pecs
Modalités de traitement basées sur la TEP/TDM et la TEP/IRM dans l'oncologie moderne
L'objectif de l'étude était d'étudier le rôle diagnostique de la tomographie par émission de positrons/imagerie par résonance magnétique (TEP/IRM) dans le cancer de la tête et du cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a évalué le rôle de l'imagerie pondérée en diffusion (DWI) dans la discrimination entre les lésions bénignes et malignes dans le cancer de la tête et du cou ainsi que l'étude de la relation entre le métabolisme du glucose (18F-FDG) et le coefficient de diffusion apparente (ADC) pour une meilleure évaluation de la tumeur. .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
41 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée était constituée de patients ayant reçu un diagnostic de cancer de la tête et du cou.
La description
Critère d'intégration:
- Cancer de la tête et du cou prouvé
- A subi une TEP/CT et une TEP/IRM
- Ganglions lymphatiques dus au cancer primaire de la tête et du cou.
Pour le sujet sain :
- Aucun antécédent de malignité.
- pas d'inflammation ou d'infection dans la région du cou.
- taille des ganglions lymphatiques <10 mm.
Critère d'exclusion:
- patients traités auparavant par radiothérapie / chimioradiothérapie
- les patients ont été opérés
- artefacts
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients ont subi une TEP/TDM et une TEP/IRM
Les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou ont subi une TEP/TDM et une TEP/IRM pour la stadification, l'évaluation et le suivi
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Les patients ont reçu une radiothérapie comme modalité de traitement du cancer de la tête et du cou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de valeur du coefficient de diffusion apparente entre les lésions bénignes et malignes
Délai: Ligne de base
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Le coefficient de diffusion apparente (ADC) a été mesuré à partir des ganglions lymphatiques bénins et malins en dessinant la région d'intérêt (ROI) sur la partie la plus homogène et la plus solide du ganglion lymphatique cible.
Une valeur ADC plus élevée dans un ganglion lymphatique bénin signifie qu'il y a plus de mouvement de molécules d'eau à l'intérieur du ganglion lymphatique, plus de mouvement de molécules d'eau entraînant une valeur de coefficient de diffusion apparente plus élevée. dans les ganglions malins et en raison de plus de tissu tumoral, le résultat est d'avoir un mouvement de molécules d'eau plus faible, donc une valeur ADC plus faible.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arpad Kovacs, MD, PhD, University of Pecs
- Chaise d'étude: Cselik Zsolt, MD, PhD, Csolnoky Ferenc Kórház, Veszprém, Hungary
- Chercheur principal: Omar Freihat, Doctoral school of health sciences, Pécs University, Hungary
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Freihat O, Toth Z, Pinter T, Kedves A, Sipos D, Cselik Z, Lippai N, Repa I, Kovacs A. Pre-treatment PET/MRI based FDG and DWI imaging parameters for predicting HPV status and tumor response to chemoradiotherapy in primary oropharyngeal squamous cell carcinoma (OPSCC). Oral Oncol. 2021 May;116:105239. doi: 10.1016/j.oraloncology.2021.105239. Epub 2021 Feb 25.
- Freihat O, Pinter T, Kedves A, Sipos D, Cselik Z, Repa I, Kovacs A. Diffusion-Weighted Imaging (DWI) derived from PET/MRI for lymph node assessment in patients with Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC). Cancer Imaging. 2020 Aug 8;20(1):56. doi: 10.1186/s40644-020-00334-x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
9 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
22 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2020
Première publication (Réel)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pécs/ Oncoradiology
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Variable utilisée dans l'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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