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Rôle de la TEP/IRM dans le cancer de la tête et du cou

24 décembre 2020 mis à jour par: Omar Freihat, University of Pecs

Modalités de traitement basées sur la TEP/TDM et la TEP/IRM dans l'oncologie moderne

L'objectif de l'étude était d'étudier le rôle diagnostique de la tomographie par émission de positrons/imagerie par résonance magnétique (TEP/IRM) dans le cancer de la tête et du cou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a évalué le rôle de l'imagerie pondérée en diffusion (DWI) dans la discrimination entre les lésions bénignes et malignes dans le cancer de la tête et du cou ainsi que l'étude de la relation entre le métabolisme du glucose (18F-FDG) et le coefficient de diffusion apparente (ADC) pour une meilleure évaluation de la tumeur. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

41 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée était constituée de patients ayant reçu un diagnostic de cancer de la tête et du cou.

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer de la tête et du cou prouvé
  • A subi une TEP/CT et une TEP/IRM
  • Ganglions lymphatiques dus au cancer primaire de la tête et du cou.

Pour le sujet sain :

  • Aucun antécédent de malignité.
  • pas d'inflammation ou d'infection dans la région du cou.
  • taille des ganglions lymphatiques <10 mm.

Critère d'exclusion:

  • patients traités auparavant par radiothérapie / chimioradiothérapie
  • les patients ont été opérés
  • artefacts

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients ont subi une TEP/TDM et une TEP/IRM
Les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou ont subi une TEP/TDM et une TEP/IRM pour la stadification, l'évaluation et le suivi
Les patients ont reçu une radiothérapie comme modalité de traitement du cancer de la tête et du cou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de valeur du coefficient de diffusion apparente entre les lésions bénignes et malignes
Délai: Ligne de base
Le coefficient de diffusion apparente (ADC) a été mesuré à partir des ganglions lymphatiques bénins et malins en dessinant la région d'intérêt (ROI) sur la partie la plus homogène et la plus solide du ganglion lymphatique cible. Une valeur ADC plus élevée dans un ganglion lymphatique bénin signifie qu'il y a plus de mouvement de molécules d'eau à l'intérieur du ganglion lymphatique, plus de mouvement de molécules d'eau entraînant une valeur de coefficient de diffusion apparente plus élevée. dans les ganglions malins et en raison de plus de tissu tumoral, le résultat est d'avoir un mouvement de molécules d'eau plus faible, donc une valeur ADC plus faible.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Arpad Kovacs, MD, PhD, University of Pecs
  • Chaise d'étude: Cselik Zsolt, MD, PhD, Csolnoky Ferenc Kórház, Veszprém, Hungary
  • Chercheur principal: Omar Freihat, Doctoral school of health sciences, Pécs University, Hungary

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

9 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

22 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2020

Première publication (Réel)

24 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pécs/ Oncoradiology

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Variable utilisée dans l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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