Papel de la PET/RM en el cáncer de cabeza y cuello
24 de diciembre de 2020 actualizado por: Omar Freihat, University of Pecs
Modalidades de tratamiento basadas en PET/CT y PET/MRI en la oncología moderna
El objetivo del estudio fue investigar el papel diagnóstico de la tomografía por emisión de positrones/imágenes por resonancia magnética (PET/MRI) en el cáncer de cabeza y cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluó el papel de las imágenes ponderadas por difusión (DWI) en la discriminación entre lesiones benignas y malignas en el cáncer de cabeza y cuello, así como el estudio de la relación entre el metabolismo de la glucosa (18F-FDG) y el coeficiente de difusión aparente (ADC) para una mejor evaluación del tumor. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
41 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio fueron pacientes que han sido diagnosticados con cáncer de cabeza y cuello.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de cabeza y cuello comprobado
- Se sometió a PET/CT y PET/MRI
- Ganglios linfáticos por cáncer primario de cabeza y cuello.
Para sujetos sanos:
- Sin antecedentes previos de malignidad.
- sin inflamación o infección en la región del cuello.
- tamaño de los ganglios linfáticos <10 mm.
Criterio de exclusión:
- pacientes tratados previamente con radioterapia/quimiorradioterapia
- pacientes fueron operados
- artefactos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Los pacientes se sometieron a PET/CT y PET/MRI
A los pacientes con cáncer de cabeza y cuello se les realizó PET/CT y PET/MRI para estadificación, evaluación y seguimiento
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Los pacientes han recibido radioterapia como modalidad de tratamiento para el cáncer de cabeza y cuello
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el valor del coeficiente de difusión aparente entre lesiones benignas y malignas
Periodo de tiempo: Base
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Se midió el coeficiente de difusión aparente (ADC) de los ganglios linfáticos benignos y malignos dibujando la región de interés (ROI) en la parte más homogénea y sólida del ganglio linfático objetivo.
Un valor más alto de ADC en el ganglio linfático benigno significa que hay más movimiento de moléculas de agua dentro del ganglio linfático, más movimiento de moléculas de agua resulta en un valor de coeficiente de difusión aparente más alto. en los ganglios malignos y debido a la mayor cantidad de tejido tumoral, el resultado es un menor movimiento de las moléculas de agua, por lo tanto, un menor valor de ADC.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Arpad Kovacs, MD, PhD, University of Pécs
- Silla de estudio: Cselik Zsolt, MD, PhD, Csolnoky Ferenc Kórház, Veszprém, Hungary
- Investigador principal: Omar Freihat, Doctoral school of health sciences, Pécs University, Hungary
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Freihat O, Toth Z, Pinter T, Kedves A, Sipos D, Cselik Z, Lippai N, Repa I, Kovacs A. Pre-treatment PET/MRI based FDG and DWI imaging parameters for predicting HPV status and tumor response to chemoradiotherapy in primary oropharyngeal squamous cell carcinoma (OPSCC). Oral Oncol. 2021 May;116:105239. doi: 10.1016/j.oraloncology.2021.105239. Epub 2021 Feb 25.
- Freihat O, Pinter T, Kedves A, Sipos D, Cselik Z, Repa I, Kovacs A. Diffusion-Weighted Imaging (DWI) derived from PET/MRI for lymph node assessment in patients with Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC). Cancer Imaging. 2020 Aug 8;20(1):56. doi: 10.1186/s40644-020-00334-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
9 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
22 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pécs/ Oncoradiology
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Variable utilizada en el estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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