Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van PET/MRI bij hoofd-halskanker

24 december 2020 bijgewerkt door: Omar Freihat, University of Pecs

Op PET/CT en PET/MRI gebaseerde behandelingsmodaliteiten in de moderne oncologie

Het doel van de studie was het onderzoeken van de diagnostische rol van positronemissietomografie / magnetische resonantiebeeldvorming (PET/MRI) bij hoofd-halskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie werd de rol beoordeeld van Diffusion Weighted Imaging (DWI) bij het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige laesies bij hoofd-halskanker, evenals het bestuderen van de relatie tussen glucosemetabolisme (18F-FDG) en schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) voor een betere tumorbeoordeling .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

41 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten bij wie hoofd-halskanker is vastgesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewezen Hoofd-halskanker
  • PET/CT en PET/MRI ondergaan
  • Lymfeklieren als gevolg van primaire hoofd-halskanker.

Voor gezond onderwerp:

  • Geen voorgeschiedenis van maligniteit.
  • geen ontsteking of infectie in het nekgebied.
  • lymfekliergrootte <10 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die eerder zijn behandeld met radiotherapie/chemoradiotherapie
  • patiënten werden geopereerd
  • artefacten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten ondergingen PET/CT en PET/MRI
Patiënten met hoofd-halskanker ondergingen PET/CT en PET/MRI voor stadiëring, beoordeling en follow-up
Straling: Radiotherapie
Patiënten hebben radiotherapie gekregen als behandelingsmodaliteit voor hoofd-halskanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in schijnbare diffusiecoëfficiëntwaarde tussen goedaardige en kwaadaardige laesies
Tijdsspanne: Basislijn
De schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) werd gemeten van goedaardige en kwaadaardige lymfeklieren door een interessegebied (ROI) te tekenen op het meest homogene en meest solide deel van de beoogde lymfeklier. Een hogere ADC-waarde in goedaardige lymfeklieren betekent dat er meer watermoleculen in de lymfeklieren bewegen, meer beweging van watermoleculen, wat resulteert in een hogere waarde voor de schijnbare diffusiecoëfficiënt. in kwaadaardige knooppunten en door meer tumorweefsel, is het resultaat een lagere beweging van watermoleculen, dus een lagere ADC-waarde.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pecs

Onderzoekers

  • Studie directeur: Arpad Kovacs, MD, PhD, University of Pecs
  • Studie stoel: Cselik Zsolt, MD, PhD, Csolnoky Ferenc Kórház, Veszprém, Hungary
  • Hoofdonderzoeker: Omar Freihat, Doctoral school of health sciences, Pécs University, Hungary

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pécs/ Oncoradiology

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Variabele gebruikt in het onderzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Radiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren