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頭頸部がんにおける PET/MRI の役割

2020年12月24日 更新者:Omar Freihat、University of Pecs

現代の腫瘍学における PET/CT および PET/MRI ベースの治療法

研究の目的は、頭頸部がんにおける陽電子放射断層撮影法/磁気共鳴画像法 (PET/MRI) の診断上の役割を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、頭頸部がんの良性病変と悪性病変の識別における拡散強調画像法(DWI)の役割を評価するとともに、より適切な腫瘍評価のためにグルコース代謝(18F-FDG)と見かけの拡散係数(ADC)の関係を研究しました。 。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

41年~88年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は頭頸部がんと診断された患者でした。

説明

包含基準:

  • 頭頸部がんが証明された
  • PET/CT、PET/MRI検査を受けました
  • 原発性頭頸部がんによるリンパ節。

健康な被験者の場合:

  • 悪性腫瘍の既往歴はない。
  • 首の領域に炎症や感染がないこと。
  • リンパ節サイズ<10mm。

除外基準:

  • 以前に放射線療法/化学放射線療法による治療を受けた患者
  • 患者は手術を受けた
  • アーティファクト

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PET/CTおよびPET/MRIを受けた患者
頭頸部がん患者は、病期分類、評価、追跡調査のために PET/CT および PET/MRI 検査を受けました。
患者は頭頸部がんの治療法として放射線療法を受けている

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
良性病変と悪性病変の間の見かけの拡散係数値の違い
時間枠:ベースライン
見かけの拡散係数 (ADC) は、標的リンパ節の最も均一で最も充実した部分に関心領域 (ROI) を描画することにより、良性および悪性リンパ節から測定されました。 良性リンパ節における ADC 値が高いということは、リンパ節内で水分子の動きが多くなり、水分子の動きが多くなり、その結果、見かけの拡散係数の値が高くなるということを意味します。悪性リンパ節や腫瘍組織の増加により、水分子の動きが低下し、ADC 値が低下します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Arpad Kovacs, MD, PhD、University of Pecs
  • スタディチェア:Cselik Zsolt, MD, PhD、Csolnoky Ferenc Kórház, Veszprém, Hungary
  • 主任研究者:Omar Freihat、Doctoral school of health sciences, Pécs University, Hungary

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月12日

一次修了 (実際)

2019年8月9日

研究の完了 (実際)

2020年1月22日

試験登録日

最初に提出

2020年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月22日

最初の投稿 (実際)

2020年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月24日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pécs/ Oncoradiology

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究で使用された変数。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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