- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04360993
Rolle af PET/MRI i hoved- og halskræft
24. december 2020 opdateret af: Omar Freihat, University of Pecs
PET/CT og PET/MRI baserede behandlingsformer i den moderne onkologi
Formålet med undersøgelsen var at undersøge den diagnostiske rolle af Positron Emission Tomography / Magnetic Resonance Imaging (PET/MRI) i hoved- og halskræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev vurderet rollen af diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) i skelnen mellem benigne og ondartede læsioner i hoved- og halscancer samt undersøgelse af forholdet mellem glukosemetabolisme (18F-FDG) og tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) for bedre tumorvurdering .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
41 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen var patienter, der er blevet diagnosticeret med hoved- og halskræft.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Påvist hoved- og halskræft
- Gennemgik PET/CT og PET/MRI
- Lymfeknuder på grund af primær hoved- og halskræft.
For sunde personer:
- Ingen tidligere malignitetshistorie.
- ingen betændelse eller infektion i nakkeregionen.
- lymfeknudestørrelse <10 mm.
Ekskluderingskriterier:
- patienter behandlet tidligere med strålebehandling/kemoradioterapi
- patienter blev opereret
- artefakter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienterne gennemgik PET/CT & PET/MRI
Patienter med hoved- og halskræft blev gennemgået PET/CT og PET/MRI til iscenesættelse, vurdering og opfølgning
|
Patienter har modtaget strålebehandling som behandlingsform for hoved- og halskræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskel i tilsyneladende diffusionskoefficientværdi mellem benigne og ondartede læsioner
Tidsramme: Baseline
|
Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) blev målt fra benigne og maligne lymfeknuder ved at tegne region af interesse (ROI) på den mest homogene og mest solide del i mållymfeknuden.
Højere ADC-værdi i benign lymfeknude betyder, at der er flere vandmolekylers bevægelse inde i lymfeknuden, flere vandmolekylers bevægelse resulterer i højere tilsyneladende diffusionskoefficientværdi. i ondartede noder og på grund af mere tumorvæv, er resultatet at have lavere vandmolekylers bevægelse, så lavere ADC-værdi.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Arpad Kovacs, MD, PhD, University of Pécs
- Studiestol: Cselik Zsolt, MD, PhD, Csolnoky Ferenc Kórház, Veszprém, Hungary
- Ledende efterforsker: Omar Freihat, Doctoral school of health sciences, Pécs University, Hungary
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Freihat O, Toth Z, Pinter T, Kedves A, Sipos D, Cselik Z, Lippai N, Repa I, Kovacs A. Pre-treatment PET/MRI based FDG and DWI imaging parameters for predicting HPV status and tumor response to chemoradiotherapy in primary oropharyngeal squamous cell carcinoma (OPSCC). Oral Oncol. 2021 May;116:105239. doi: 10.1016/j.oraloncology.2021.105239. Epub 2021 Feb 25.
- Freihat O, Pinter T, Kedves A, Sipos D, Cselik Z, Repa I, Kovacs A. Diffusion-Weighted Imaging (DWI) derived from PET/MRI for lymph node assessment in patients with Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC). Cancer Imaging. 2020 Aug 8;20(1):56. doi: 10.1186/s40644-020-00334-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
22. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2020
Først opslået (Faktiske)
24. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pécs/ Oncoradiology
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Variabel brugt i undersøgelsen.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Strålebehandling
-
Cancer Trials IrelandUniversity College Dublin; Technological University DublinRekrutteringNSCLC/Oligometastatisk kræft (enkelt lungelæsion)Irland
-
European Institute of OncologyAssociazione Italiana per la Ricerca sul CancroRekrutteringAdenocarcinom i prostataItalien
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...AstraZeneca; Thoraxklinik-Heidelberg gGmbHRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringNon-Hodgkin lymfom | Non-Hodgkins lymfom, tilbagefald | Non-Hodgkins lymfom refraktærForenede Stater
-
RefleXion MedicalAfsluttetKræft | Tumor, fast | Kræft, lunge | Metastase til knogle | Metastase til lunge | Kræft, BoneForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringGlioblastom, IDH-mutant | Glioblastoma Multiforme, voksenCanada
-
General University Hospital, PragueIkke rekrutterer endnu
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetPancreascarcinom Ikke-operabeltCanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkendt
-
Poniard PharmaceuticalsAfsluttet