Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af PET/MRI i hoved- og halskræft

24. december 2020 opdateret af: Omar Freihat, University of Pecs

PET/CT og PET/MRI baserede behandlingsformer i den moderne onkologi

Formålet med undersøgelsen var at undersøge den diagnostiske rolle af Positron Emission Tomography / Magnetic Resonance Imaging (PET/MRI) i hoved- og halskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev vurderet rollen af ​​diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) i skelnen mellem benigne og ondartede læsioner i hoved- og halscancer samt undersøgelse af forholdet mellem glukosemetabolisme (18F-FDG) og tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) for bedre tumorvurdering .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen var patienter, der er blevet diagnosticeret med hoved- og halskræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Påvist hoved- og halskræft
  • Gennemgik PET/CT og PET/MRI
  • Lymfeknuder på grund af primær hoved- og halskræft.

For sunde personer:

  • Ingen tidligere malignitetshistorie.
  • ingen betændelse eller infektion i nakkeregionen.
  • lymfeknudestørrelse <10 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter behandlet tidligere med strålebehandling/kemoradioterapi
  • patienter blev opereret
  • artefakter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienterne gennemgik PET/CT & PET/MRI
Patienter med hoved- og halskræft blev gennemgået PET/CT og PET/MRI til iscenesættelse, vurdering og opfølgning
Patienter har modtaget strålebehandling som behandlingsform for hoved- og halskræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i tilsyneladende diffusionskoefficientværdi mellem benigne og ondartede læsioner
Tidsramme: Baseline
Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) blev målt fra benigne og maligne lymfeknuder ved at tegne region af interesse (ROI) på den mest homogene og mest solide del i mållymfeknuden. Højere ADC-værdi i benign lymfeknude betyder, at der er flere vandmolekylers bevægelse inde i lymfeknuden, flere vandmolekylers bevægelse resulterer i højere tilsyneladende diffusionskoefficientværdi. i ondartede noder og på grund af mere tumorvæv, er resultatet at have lavere vandmolekylers bevægelse, så lavere ADC-værdi.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Arpad Kovacs, MD, PhD, University of Pécs
  • Studiestol: Cselik Zsolt, MD, PhD, Csolnoky Ferenc Kórház, Veszprém, Hungary
  • Ledende efterforsker: Omar Freihat, Doctoral school of health sciences, Pécs University, Hungary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pécs/ Oncoradiology

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Variabel brugt i undersøgelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strålebehandling

3
Abonner