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- 임상시험 NCT04361019
COVID-19 격리 기간 동안 대학생의 신체 활동
2022년 1월 1일 업데이트: Jon Irazusta, University of the Basque Country (UPV/EHU)
COVID-19 격리 기간 동안 대학생의 신체 활동: 건강 상태와 삶의 질에 대한 결정 요인 및 결과
COVID-19로 인한 감금 기간은 장기간 좌식 습관이 유지될 경우 장단기적으로 건강과 삶의 질에 부정적인 결과를 초래하는 신체 활동 수준 감소로 이어질 수 있습니다.
따라서 격리 기간 동안 대학생의 신체 활동과 건강 습관을 아는 것은 격리 후 기간과 유사한 미래 상황에 대한 효과적인 전략 설계에 도움이 될 수 있으므로 필수적입니다.
이 연구의 일반적인 목적은 대학생들이 COVID-19에 의해 생성된 감금 상황에 어떻게 신체 활동과 건강 습관을 적용했는지 파악하고 결정 요인과 가능한 결과를 식별하는 것입니다.
이 상황에서 신체 활동 패턴에 변화가 있을 것으로 예상되며, 이는 사회인구학적 및 경제적 결정 요인에 따라 달라질 수 있으며 건강 및 삶의 질 매개변수에 영향을 미칠 수 있습니다.
16개 참여 대학의 해당 부총장(https://covid19.ehu.es/)을 통해 모든 학생에게 이메일로 설문조사가 전송됩니다.
설문 조사는 익명으로 "온라인"으로 완료됩니다.
연구에 계속 참여하기를 원하는 참가자 중 격리 기간 종료 후 1개월 및 1년 후에 후속 조치가 수행됩니다.
이 경우 해당 피험자는 계속 참여하겠다는 의사를 표시하고 연락처 이메일을 제공해야 합니다.
추적 기간을 통해 신체 활동과 건강 습관이 장기적으로 어떻게 수정되는지 알 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, 스페인, 48940
- Basque Country University (UPV-EHU),
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 참여하는 16개 대학의 모든 대학생은 온라인 설문 조사에 응답하도록 초대됩니다.
16개 대학의 총 학생 수는 약 500,000명입니다.
샘플에는 학사 학위, 석사 학위, 박사 학위 또는 기타 대학 연구와 같은 다양한 학위를 가진 학생들이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 모든 학위의 대학생(학사, 석사, 박사 학위 또는 기타 대학 연구)
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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: 국제 신체 활동 설문지 - 약식
기간: 2020년 4월~5월
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지난 7일간의 신체 활동 및 좌식 행동에 관한 7문항 설문지.
격렬하고 중간 정도의 신체 활동과 보행 신체 활동은 주당 METS(대사적 등가 작업)로 측정되며, 앉아 있는 행동은 하루에 앉아 있는 시간으로 수집됩니다.
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2020년 4월~5월
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: 국제 신체 활동 설문지 - 약식
기간: 2020년 6월
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지난 7일간의 신체 활동 및 좌식 행동에 관한 7문항 설문지.
격렬하고 중간 정도의 신체 활동과 보행 신체 활동은 주당 METS(대사적 등가 작업)로 측정되며, 앉아 있는 행동은 하루에 앉아 있는 시간으로 수집됩니다.
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2020년 6월
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: 국제 신체 활동 설문지 - 약식
기간: 2021년 4월~5월
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지난 7일간의 신체 활동 및 좌식 행동에 관한 7문항 설문지.
격렬하고 중간 정도의 신체 활동과 보행 신체 활동은 주당 METS(대사적 등가 작업)로 측정되며, 앉아 있는 행동은 하루에 앉아 있는 시간으로 수집됩니다.
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2021년 4월~5월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pittsburgh Sleep Quality Index: 주관적 수면의 질 및 수면 시간 영역
기간: 2020년 4월~5월
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수면에 관한 7가지 영역을 평가하는 19개 항목의 자가 보고 설문지.
항목 번호 4(주관적 수면 품질 영역에 해당) 및 항목 번호 6(수면 시간 영역에 해당)만 측정됩니다.
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2020년 4월~5월
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Pittsburgh Sleep Quality Index: 주관적 수면의 질 및 수면 시간 영역
기간: 2020년 6월
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수면에 관한 7가지 영역을 평가하는 19개 항목의 자가 보고 설문지.
항목 번호 4(주관적 수면 품질 영역에 해당) 및 항목 번호 6(수면 시간 영역에 해당)만 측정됩니다.
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2020년 6월
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Pittsburgh Sleep Quality Index: 주관적 수면의 질 및 수면 시간 영역
기간: 2021년 4월~5월
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수면에 관한 7가지 영역을 평가하는 19개 항목의 자가 보고 설문지.
항목 번호 4(주관적 수면 품질 영역에 해당) 및 항목 번호 6(수면 시간 영역에 해당)만 측정됩니다.
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2021년 4월~5월
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약식 36 건강 설문조사: 신체 통증 영역
기간: 2020년 4월~5월
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약식 36 건강 설문조사는 건강 관련 삶의 질에 관한 8개 영역을 평가하는 36개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
항목 번호 7과 8(신체 통증 영역에 해당)만 측정됩니다.
0에서 100까지의 점수가 얻어지며, 점수가 높을수록 신체 통증과 관련된 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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2020년 4월~5월
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약식 36 건강 설문조사: 신체 통증 영역
기간: 2020년 6월
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약식 36 건강 설문조사는 건강 관련 삶의 질에 관한 8개 영역을 평가하는 36개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
항목 번호 7과 8(신체 통증 영역에 해당)만 측정됩니다.
0에서 100까지의 점수가 얻어지며, 점수가 높을수록 신체 통증과 관련된 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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2020년 6월
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약식 36 건강 설문조사: 신체 통증 영역
기간: 2021년 4월~5월
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약식 36 건강 설문조사는 건강 관련 삶의 질에 관한 8개 영역을 평가하는 36개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
항목 번호 7과 8(신체 통증 영역에 해당)만 측정됩니다.
0에서 100까지의 점수가 얻어지며, 점수가 높을수록 신체 통증과 관련된 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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2021년 4월~5월
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EuroQol 5D: 자가 평가 건강
기간: 2020년 4월~5월
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EuroQol 5D는 5가지 건강 관련 영역을 평가하기 위한 자가 보고 설문지입니다.
전반적인 자체 평가 건강 상태를 평가하는 항목만 사용됩니다.
전통적인 설문지에서 참가자는 0-100의 시각적 아날로그 척도로 현재 건강 상태를 평가하도록 요청받으며 "0"은 "상상할 수 있는 최악의 건강"에 해당하고 "100"은 "상상할 수 있는 최고의 건강"에 해당합니다. .
온라인 형식에 적응하기 위해 0-10 숫자 등급 척도를 사용하는 수정된 버전이 사용됩니다.
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2020년 4월~5월
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EuroQol 5D: 자가 평가 건강
기간: 2020년 6월
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EuroQol 5D는 5가지 건강 관련 영역을 평가하기 위한 자가 보고 설문지입니다.
전반적인 자체 평가 건강 상태를 평가하는 항목만 사용됩니다.
전통적인 설문지에서 참가자는 0-100의 시각적 아날로그 척도로 현재 건강 상태를 평가하도록 요청받으며 "0"은 "상상할 수 있는 최악의 건강"에 해당하고 "100"은 "상상할 수 있는 최고의 건강"에 해당합니다. .
온라인 형식에 적응하기 위해 0-10 숫자 등급 척도를 사용하는 수정된 버전이 사용됩니다.
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2020년 6월
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EuroQol 5D: 자가 평가 건강
기간: 2021년 4월~5월
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EuroQol 5D는 5가지 건강 관련 영역을 평가하기 위한 자가 보고 설문지입니다.
전반적인 자체 평가 건강 상태를 평가하는 항목만 사용됩니다.
전통적인 설문지에서 참가자는 0-100의 시각적 아날로그 척도로 현재 건강 상태를 평가하도록 요청받으며 "0"은 "상상할 수 있는 최악의 건강"에 해당하고 "100"은 "상상할 수 있는 최고의 건강"에 해당합니다. .
온라인 형식에 적응하기 위해 0-10 숫자 등급 척도를 사용하는 수정된 버전이 사용됩니다.
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2021년 4월~5월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 결과
기간: 2020년 4월~5월
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사회인구학적 변수에는 연령, 성별, 키, 체중, 거주지(장소 및 가족 단위 유형 및 크기), 학업 데이터(대학, 지식 분야 및 학위) 및 흡연 습관이 포함됩니다.
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2020년 4월~5월
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사회인구학적 결과
기간: 2020년 6월
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사회인구학적 변수에는 연령, 성별, 키, 체중, 거주지(장소 및 가족 단위 유형 및 크기), 학업 데이터(대학, 지식 분야 및 학위) 및 흡연 습관이 포함됩니다.
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2020년 6월
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사회인구학적 결과
기간: 2021년 4월~5월
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사회인구학적 변수에는 연령, 성별, 키, 체중, 거주지(장소 및 가족 단위 유형 및 크기), 학업 데이터(대학, 지식 분야 및 학위) 및 흡연 습관이 포함됩니다.
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2021년 4월~5월
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COVID-19 관련 요인
기간: 2020년 4월~5월
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참가자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. a) COVID-19 관련 증상이 있었는지, b) 의료 전문가로부터 COVID-19 진단을 받았는지 또는 c) 격리 기간 동안 COVID-19 진단을 받은 사람과 함께 살았는지
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2020년 4월~5월
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COVID-19 관련 요인
기간: 2020년 6월
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참가자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. a) COVID-19 관련 증상이 있었는지, b) 의료 전문가로부터 COVID-19 진단을 받았는지 또는 c) 격리 기간 동안 COVID-19 진단을 받은 사람과 함께 살았는지
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2020년 6월
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COVID-19 관련 요인
기간: 2021년 4월~5월
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참가자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. a) COVID-19 관련 증상이 있었는지, b) 의료 전문가로부터 COVID-19 진단을 받았는지 또는 c) 격리 기간 동안 COVID-19 진단을 받은 사람과 함께 살았는지
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2021년 4월~5월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jon Irazusta, PhD, Basque Country University (UPV-EHU), Leioa, Bizkaia, 48940, Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bassett DR Jr. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1396. doi: 10.1249/01.MSS.0000078923.96621.1D. No abstract available.
- Rodriguez-Munoz S, Corella C, Abarca-Sos A, Zaragoza J. Validation of three short physical activity questionnaires with accelerometers among university students in Spain. J Sports Med Phys Fitness. 2017 Dec;57(12):1660-1668. doi: 10.23736/S0022-4707.17.06665-8. Epub 2017 Mar 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Covid_PA2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이메일, 대학 및 거주지를 제외한 참가자의 모든 개인 데이터는 합당한 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 완료되면 데이터를 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
개별 참가자 데이터에 대한 액세스는 제안의 과학적 품질을 고려하여 각 요청을 분석한 후 결정됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 활동에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
온라인 설문조사에 대한 임상 시험
-
National Cheng Kung UniversityNational Health Research Institutes, Taiwan아직 모집하지 않음
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang University모병
-
Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure정지된
-
Vanderbilt University Medical Center완전한
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... 그리고 다른 협력자들완전한